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2025-01-10 17:00:00
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) B 細胞リンパ腫の腫瘍学臨床実践ガイドラインが更新され、PET 陽性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者の微小残存病変 (MRD) 評価のための循環腫瘍 DNA (ctDNA) 検査が含まれるようになりました ( DLBCL）一次治療終了時。1、2
“今まで、 [treatment] 終了時にPETスキャンが陽性または疑わしい結果となった患者の数 [first-line] 治療は、特に生検が不可能な場合に困難な問題となっています。さらに、PET スキャンには偽陽性率があり、陽性スキャンの 50% 以上は残存リンパ腫によるものではありません」とがん研究センターリンパ系悪性腫瘍部門の上級臨床医兼臨床ディレクターであるマーク・ロシェフスキー医学博士は述べています。ニュースリリース。 「NCCN ガイドラインに ctDNA 検査が含まれることにより、生検が不可能な場合に指針を提供し、どの患者が本当に追加治療を必要としているかをより正確に判断するのに役立ち、両方の課題に対処するための強力なツールが得られます。」
NCCN ガイドラインの更新は、2024 年 8 月に Foresight Diagnostics がガイドラインに ctDNA 検査を含めることを求める臨床勧告を提出したことを受けてのものです。この提出の証拠は、ctDNA 検出のエラー プロファイルと感度を向上させるためにフェーズド バリアント エンリッチメントと検出シーケンスを使用する非侵襲的テストである Foresight CLARITY MRD テストによって得られました。3 B における MRD の検出に関する CLARITY の分析的検証を調査する研究臨床 (n = 76) および臨床的に人為的に作成された DLBCL サンプル (n = 2) を使用した細胞悪性腫瘍を、健康なドナーの血漿サンプルと比較しました。アッセイの特異性を評価するための非癌対照 (n = 169)。
分析の特異性所見は、60 人の癌のないドナーからの無細胞 DNA と 35 人の DLBCL 患者からの腫瘍由来のフェーズドバリアント (PV) リストを使用して評価されました。 CLARITY は、全体的な偽陽性率 0.24% とバックグラウンド誤差率 1.95 x 108 を示しました。これは、1 億個の有益な分子中 1.95 個の変異分子に相当します。
Probit モデルは、変異分子と PV 対立遺伝子頻度 (PVAF) が CLARITY の検出率 95% に相当することを示しました。検出限界は 3.11 個の変異体分子および 6.61 x 107 PVAF で、0.7 ppm に換算されます。
「これらの最新のガイドラインは、リンパ腫患者にとって不必要な処置や治療負担を軽減する上での重要な前進でもあります。」とフォーサイト・ダイアグノスティクスの共同創設者であり、カリフォルニアのスタンフォード大学の医学、腫瘍学、血液学の教授であるアッシュ・アリザデ医学博士は述べています。 、ニュースリリースに追加されました。1 「PET スキャンで陽性反応が出た場合、患者は結果を確認するために侵襲的処置を受けることがよくあります。あるいは、結果が確認されず、スキャンに偽陽性が反映された場合、患者は実際には必要のない追加治療を受けることになります。これらの症例を裁定するためにctDNA MRD検査を使用することで、どの患者がさらなる治療を安全に避けて、重大な毒性や不必要な介入による身体的、精神的、経済的負担を回避できるかをより適切に特定できるようになりました。」
参考文献
- NCCN ガイドラインが更新され、B 細胞リンパ腫に対する ctDNA-MRD 検査の推奨が含まれました。先見性診断。 2025 年 1 月 10 日。2025 年 1 月 10 日にアクセス。https://foresight-dx.com/press_releases/nccn-guidelines-updated-to-include-ctdna-mrd-testing-recommendation-for-b-cell-lymphoma/
- NCCN 腫瘍学臨床実践ガイドライン (NCCN ガイドライン) B 細胞リンパ腫バージョン 1.2025。 2024 年 12 月 20 日。2025 年 1 月 10 日にアクセス。https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/b-cell.pdf
- Boehm N、Close S、Kurtz DM、Hockett Jr RD、Hyland L. B 細胞悪性腫瘍の残存病変を検出するための PhasED-seq テクノロジーを使用した循環腫瘍 DNA アッセイの分析検証。メドRvix。 2024 年 8 月 9 日にオンラインで公開。doi:10.1101/2024.08.09.24311742
#ctDNA検査がDLBCLにおけるMRD評価のためのNCCNガイドラインに加わる