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CheckMate 067として知られる国際ランダム化臨床試験の最終的な10年間の結果では、進行した患者の全生存期間中央値が報告されています。 黒色腫 以下の組み合わせでほぼ 72 か月になります。 ニボルマブ + イピリムマブ、ニボルマブ単独療法ではほぼ37か月、イピリムマブ単独療法ではわずか20か月です。どちらの薬剤も免疫チェックポイント阻害剤ですが、免疫標的が異なります。
方法論:
- 二重盲検第 3 相ランダム化臨床試験 (CheckMate 067) では、ニボルマブ + イピリムマブ (n = 314) と、ニボルマブ (n = 316) またはイピリムマブ (n = 315) のいずれかの単独療法を比較し、一方の単独療法を他方と比較しました。
- 主要アウトカムは全生存期間と無増悪生存期間でした。
取り除く：
- 10年時点でのニボルマブ+イピリムマブ、ニボルマブ、イピリムマブの全生存期間中央値は、それぞれ71.9カ月、36.9カ月、19.9カ月でした。
- 10年時点でのニボルマブ+イピリムマブ、ニボルマブ、イピリムマブの無増悪生存期間中央値は、それぞれ11.5カ月、6.9カ月、2.9カ月でした。
- 10年時点で、ニボルマブ+イピリムマブ、ニボルマブ、イピリムマブの黒色腫特異的生存期間中央値はそれぞれ49.4カ月、21.9カ月に達しなかった。
- ニボルマブ + イピリムマブ (n = 100)、ニボルマブ (n = 78)、およびイピリムマブ (n = 21) で 3 年間生存し無増悪だった患者の全生存期間は、すべてのグループで達成されませんでした。
実際:
著者らは、「イピリムマブ単独療法と比較して、ニボルマブを含む療法は進行性黒色腫患者において延命効果を示し続けており、新たな安全性の兆候はない。これらの10年間のデータは、免疫チェックポイント阻害剤療法がいかに変化に貢献してきたかを浮き彫りにしている」と結論付けた。進行性黒色腫患者の長期予後を明らかにし、この種の治療に反応する患者の治癒の可能性を強調しています。」
ソース：
筆頭著者および責任著者は、ニューヨーク州ワイル・コーネル医学のサンドラ・エドワード・マイヤーがんセンターのジェッド・D・ウォルチョク氏です。研究 にオンラインで登場しました ニューイングランド医学ジャーナル。
制限事項:
患者の約 40% は治療に反応しませんでした。
開示事項:
複数の著者が競合する利益を宣言しました。この研究はブリストル・マイヤーズ スクイブ社などから資金提供を受けている。