片頭痛を予防する新薬がすぐに効果を発揮し始める可能性がある

米国神経学会の医学雑誌である Neurology® の 2024 年 12 月 23 日オンライン号に掲載された研究結果によると、片頭痛を予防するために最近承認された薬はすぐに効果を発揮し始める可能性があります。この研究では、経口摂取されるカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬であるアトゲパントという薬剤に注目した。

研究著者であるアルバート・アインシュタイン大学のリチャード・B・リプトン医学博士は、「片頭痛を予防する現在の多くの薬では、個人に適した用量を見つけるのに時間がかかり、最も効果が出るまでに数週間、場合によっては数か月かかることもある」と述べた。ニューヨーク州ブロンクスの医学博士であり、米国神経学会のフェローでもあります。 「ここに至る前に諦めて薬の服用をやめてしまう人もいます。さらに、多くの人が現在の治療法で副作用を経験しています。効果的かつ迅速に効く薬を開発することが重要です。」

この研究では、アトゲパントを服用している人は、プラセボを服用している人に比べて、服用初日に片頭痛を起こす可能性が低かった。また、プラセボを服用した被験者に比べて、研究の最初の4週間のそれぞれで週当たりの片頭痛の発生が少なく、研究全体での片頭痛の発生も少なかった。

この研究では、研究者らは 12 週間にわたるアトゲパントの安全性と有効性に関する 3 件の試験のデータを調べ、どれだけ急速に改善が現れるかに焦点を当てました。 ADVANCE試験では、発作性片頭痛患者を登録し、222人がこの薬を服用し、214人がプラセボを服用した。 ELEVATE試験では、これまで他の経口予防治療にあまり効果がなかった発作性片頭痛患者を登録し、151名がこの薬を服用し、154名がプラセボを服用した。 PROGRESS試験では慢性片頭痛患者を登録し、256名が薬を服用し、246名がプラセボを服用した。

発作性片頭痛のある人は、1 か月あたり最大 14 日間片頭痛を経験します。慢性片頭痛のある人は、月に少なくとも 15 日間頭痛を経験し、少なくとも 8 日間は片頭痛の特徴です。

研究の初日に、最初の試験であるADVANCE試験で薬を服用した被験者の12%が片頭痛を経験しましたが、プラセボを服用した被験者では25%でした。 2 番目の試験である ELEVATE 試験では、その数値は 15% と 26% でした。 3 番目の試験である PROGRESS 試験では、数値は 51% と 61% でした。

研究者らが片頭痛の発生率に影響を与える可能性のある他の要因を調整したところ、その薬を服用している人は、最初の試験では片頭痛を起こす可能性が61％低く、2番目の試験では47％、2番目の試験では37％低いことが判明した。 3回目の裁判。

最初の 2 つの試験では、アトゲパントを服用している人の片頭痛の日は 1 週間あたり平均 1 日少ないのに対し、プラセボを服用している人の片頭痛は 1 週間あたり平均 1 日未満減少しました。 3番目の試験では、1週間あたりの平均片頭痛日数が、プラセボを服用した患者では約1日だったのに対し、薬を服用した患者では約1.5日減少した。

また、アトゲパントを服用している人々は、プラセボを服用している人々と比較して、片頭痛が自分の活動や全体的な生活の質をどの程度損なうかについての評価でも改善を示しました。

「片頭痛は全人口における障害の原因の第2位であり、若い女性における障害の主な原因であり、人々は人間関係、子育て、キャリア、経済面に悪影響を及ぼしていると報告している」とリプトン氏は述べた。 「重要なニーズに迅速かつ効果的に対処できる治療法があればよいのです。」

この研究の限界は、参加者のほとんどが女性と白人であるため、結果が人口全体に当てはまらない可能性があることです。

この研究は、アトゲパントのメーカーであるアッヴィによって支援されました。

リプトン RB、ガンジー P、タソレッリ C、ロイター U、ハリオット AM、ホレリー D、ゴットシャルク CH、ニール B、リュー Y、グオ H、ストークス J、ナギー K、ダブルッツォ B、スミス JH。
片頭痛の予防治療のためのアトゲパントによる早期改善: 3 件のランダム化第 3 相試験の結果。神経科。 2025 1 月 28;104(2):e210212。土井： 10.1212/WNL.0000000000210212