乳がんの一部の形態は治療が必要ない可能性があると研究で発表

B乳がんは単一の病気ではなく複数の病気であり、それぞれが女性の健康を危険にさらすさまざまな程度のリスクを伴います。

近年、多くの研究者がDCIS、つまり上皮内乳管癌、ほとんどの場合乳管内に留まり他の組織に浸潤しない初期段階の癌に焦点を当てています。 (これはステージ 0 とみなされます。) 米国で毎年診断される乳がんの約 20% が DCIS です。その多くはがんにならないが、いわゆる高悪性度の DCIS のうちがんになるのはごく一部であり、医師はそれらを区別する大まかな方法しか持っていない。

安全を期すために、医師は DCIS 患者の大多数に、手術、放射線、そして多くの場合はホルモン療法薬といった現行と同じ標準治療の選択肢を提供します。

それは誰にとっても最善の道ではないかもしれません。新しい研究では に掲載されました 自工会デュークがん研究所外科部門の研究副部長であるシェリー・ファン博士は、手術や放射線治療の代わりに定期的にマンモグラフィーを受け、病変を注意深く観察することを選択したDCISの一部の女性はがんを発症する可能性が高くなかったと報告しています。治療を選択した患者よりも2年以上長かった。

「この研究は、私たちがDCISのように治療しているとしても、すべてのDCISが同じではないということを女性が理解するのに役立つもう1つの重要なステップです」と7年間研究を行っているファン氏は言う。この研究では、最終的には手術が必要ない可能性があります。」

内分泌療法の有無にかかわらず手術とモニタリングの比較（COMET）と呼ばれるこの試験には、低リスクDCISと診断された1,000人近くの女性が参加した（米国の症例の約半数がこのタイプ）。高リスクのDCIS（例えば、エストロゲン陰性DCIS、または乳房にしこりとして現れる種類）と診断された女性は、手術や放射線を避けるのに理想的な候補者ではないため、この試験には含まれていないとファン氏は言う。患者は予備分析として2年間追跡調査された。ファン氏は今後も女性たちの追跡を続け、5年後と10年後のがん発生率を比較する予定だ。

研究に参加した女性は、手術と放射線を受けるか、より頻繁にマンモグラフィーとモニタリングを受けるかのいずれかに割り当てられた。両方のグループの女性はホルモン療法を受けることを選択する可能性があります。 2年後、最初のグループの女性の約5.9％ががんを発症したが、2番目のグループの女性の4.2％ががんを発症した。

興味深いことに、手術を受けるよう割り当てられた女性の 44% は最終的に手術を受けないことを決定し、積極的なモニタリングを受けるよう割り当てられた女性の 14% は病変を除去するために手術を受けることを選択しました。ファン氏のチームは切り替えを許可し、割り当てられたとおりに、また選択した治療法ごとにがん発生率の2つの統計分析を実施し、不均衡を考慮して分析を調整した。スイッチを入れたとしても、積極的にモニタリングしたグループは、手術を受けたグループよりもがんを発症しませんでした。

ファン氏は、これらの結果がこの診断を受けた女性の治療方法の変更を正当化するには、少なくとも5年間の長期追跡調査が必要であると述べているが、データは一部の女性にとっては少ない方が良い可能性があることを示唆している。

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ノースカロライナ州在住のローラ・コレッティさん（69）はそうで、毎年マンモグラフィーを受けた後、2014年にDCISと診断された。医師助手である彼女の夫は、オンラインで広範な調査を行った結果、DCIS がステージ 0 のがんとみなされていることを知り、積極的な治療が必要かどうか疑問に思いました。彼らはたまたまファンと会う約束をした。

ファン氏は、DCISの現在の治療には病変を除去する手術と放射線療法が含まれていると説明した。 「私は彼女にこう言いました。『それをしたくない場合はどうなりますか？』」とコレッティは言います。

ファン氏も同じことを疑問に思っており、まさにその疑問に答えるために COMET 研究についてコレッティ氏に話しました。コレッティさんには治験に参加する資格はなかったが、基本的には積極的モニタリングを割り当てられた被験者と同じプロトコールを受けた。つまり、乳房ではDCISを使用して6か月ごとに、もう一方の乳房では毎年マンモグラフィーを受け、希望に応じてホルモン療法を受けるというものだった。 「[My husband and I] 選択肢があると聞いたときは、ただただ興奮しました」と彼女は言います。彼女は積極的なモニタリングを選択し、ファンさんは内分泌療法を処方した。

それは10年前のことでした。 「今は大丈夫です。私も他の人と同じように毎年マンモグラフィーを受けに行きます」と彼女は言います。 「私にとってはうまくいっているよ。」

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乳房の専門家は、より多くの女性が同じ経験をすることを期待している。すでに多くの患者が、再発リスクを高めない低侵襲性の選択肢について問い合わせています。 「治験について最初に話し合った患者のことを覚えています。彼女は泣きそうな顔をして、「何？」と言いました。私について来ますか？』彼女はとても喜んで、立ち上がって私を抱きしめてくれました」と、約 100 の研究施設の 1 つである MD アンダーソンがんネットワークの乳房プログラムの教授兼エグゼクティブ ディレクターであるヘンリー・クーラー博士は言います。 「彼女は誰にも自分の胸の手術をしてほしくなかったのです。そして約3年半経った今、彼女はとても元気です。」

積極的なモニタリングを選択した女性が時間の経過とともにさらに多くのがんを発症しないことを確認するには、より多くのデータが確実に必要となるでしょう。ファン教授はまた、薬を服用した女性と服用しなかった女性を比較することで、内分泌療法がモニタリングにおいてどのような役割を果たしているかをさらに深く理解することを計画している。 「積極的モニタリンググループの女性の間で、内分泌療法を選択した女性は内分泌療法を受けなかった女性に比べて侵襲性進行の可能性が低いことが判明した場合、それは内分泌療法が積極的なモニタリングの重要な部分を占めている可能性があることを示しています。監視には必然的な意味がある」と彼女は言う。

データは心強いものであるが、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターのエブリン・H・ローダー乳房センターのメディカルディレクターであるラリー・ノートン博士は、この結果は依然としてDCISによる不快なほど高いがん発生率を明らかにしていると述べた。この調査結果は、「警告を伴う良いニュースだ」と彼は言う。多くの人は、多くの女性が手術を必要としないのは良いニュースだと言うでしょう。しかし悪いニュースは、2年後も浸潤がんがまだ5％存在するということです。この非常に重要な研究をきっかけに、より少ないコストで同じことを行う方法だけではなく、どうすればより良い成果を上げることができるかについてのさらなる研究が促進されることを願っています。私たちは将来も現在も、このような勇気ある研究を行うことで、しっかりと根付いたケアのパラダイムを変える必要があるでしょう。」

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ファン氏のチームが患者の追跡を続けている間でも、データは十分に勇気づけるものであり、より多くの乳房専門家がDCISと診断された患者と議論する可能性がある。 「私は彼らに、手術や放射線治療を含む標準的な治療ガイドラインを提示し、その結果も伝えるつもりです」とクーラー氏は言う。 「私は彼らに、『これが標準治療になっていない初期試験の結果です』と言うつもりですが、彼らが望むなら、喜んでそのように従うつもりです。」

キューラー氏は、今回の研究結果により、女性が侵襲的手術を回避できる可能性のあるDCIS以外のさらなる状況への扉が開かれる可能性さえあると述べている。彼は、リンパ節に転移した乳がんの女性も手術を回避できるかどうかを調べる研究を行っている。結果はまだ出ていません。 「私たちは今、DCISなどの前がん病巣やリンパ節転移を伴う浸潤性乳がんの手術の必要性を完全に排除する安全性をテストする時代に入っています」と彼は言う。 「これはまさに患者が望んでいると私が思う個別化です。すべてのがんに対して、すべての人に 1 つの治療法だけを適用する必要があるわけではありません。」

スクリーニング方法の感度が向上し、DCIS を含む小さくて初期の形態のがんを検出できるようになると、アクティブモニタリングなどのアプローチがより適切になる可能性があります。 「この治験に参加した患者たちは先駆者であり、自分自身だけでなく、将来DCISを受ける予定の他の患者のために何か違うことをしようと真剣に取り組んでいます」とファン氏は言う。