カルナータカ州、薬物検査結果の憂慮すべき不一致

2024年12月7日、カルナータカ州保健大臣ディネシュ・グンドゥ・ラオは、バッラーリの郡病院で最近死亡した女性の家族と交流する。 |写真提供: ザ・ヒンドゥー教

T最近、バッラーリの地区病院で帝王切開で出産した女性 5 人が死亡したことにより、北カルナータカ州の妊産婦ケアの質だけでなく、公共医療全般に対する懸念が生じています。

11月9日から11月11日までにバラリ病院で帝王切開で出産した34人の女性のうち、7人が急性腎損傷や多臓器不全などの合併症を発症した。そのうち5人が死亡したが、ハイリスク妊娠をしていた人はいなかった。政府が死亡事件を調査するために設置したラジブ・ガンジー保健科学大学の専門委員会は、女性たちが基準以下の化合物乳酸ナトリウム注射用IP（乳酸リンゲル液）という静脈内輸液を投与された後に合併症を発症したと結論づけた。医師は水分補給と体液バランスを回復するために使用します。

カルナータカ州では長年にわたって妊産婦死亡率が大幅に改善されてきたにもかかわらず、これらの死亡事故が発生した。妊産婦死亡率（MMR）に関するサンプル登録システム2018-20年速報では、カルナータカ州のMMRが2017-18年の10万人当たりの出生数83人から2018-20年には69人に減少したことが示された。 2021～22年から2023～24年までの州の民間登録システムのデータによると、2023～2024年には64件にさらに減少した。今年、カルナータカ州では4月以来、327人の妊産婦死亡が報告されている。

シッダラマイア州首相は、カルナータカ州麻薬取締官のウメシュ・S・氏を職務怠慢で停職処分に命じた。同氏はまた、カルナータカ州医療用品公社（KSMSCL）に規格外の点滴液を供給していたパスシム・バンガ・ファーマシューティカルズをブラックリストに載せるよう当局に指示した。この製薬会社に対して刑事事件が登録されている一方、KSMSCLのマネージングディレクターに対して部門の捜査が命じられている。同社が供給した点滴液が使用された州で他にも妊産婦死亡が発生したかどうかを調査するため、専門委員会が設置される予定だ。

現在、問題の溶液の特定のバッチは回収され、バラリ地区病院に供給された乳酸リンゲル液は、国家試験校正研究所認定委員会（NABL）に認定された民間研究所に送られ、乳酸リンゲル液の存在を検出しています。エンドトキシン。

この事件は薬物検査システムの欠陥を暴露した。カルナータカ州コルカタの中央医薬品研究所（CDL）と州が実施した検査結果の不一致を指摘し、カルナータカ州保健局はインド医薬品監督総局に対し、コルカタのCDLが発行した標準品質（SQ）認証を調査するよう書簡を送った。 、メーカーへ。国も製造業者に対する措置を求めている。

ハーシュ・グプタ首席長官（保健担当）はインド麻薬総監に宛てた書簡の中で、同社が供給したバッチ2つが標準品質ではないことが判明したため、KSMSCLが2023年3月に使用するために凍結したと指摘した（ NSQ) カルナータカ州薬物検査研究所の政府アナリストによる。メーカーはこれらの報告に異議を唱えた。これらは管轄裁判所によってコルカタの CDL に付託され、CDL はこれらが SQ のものであると認定しました。カルナータカ州でのテストでは、22 のバッチがさまざまなパラメータで不合格であることが判明しましたが、コルカタではこれらのサンプルのうち SQ であることが判明したサンプルはほとんどありませんでした。

「2024年8月以降、麻薬取締官による検査がまだ行われていなかった、または政府分析官によってSQであることが判明した初期の凍結バッチの一部は、NABLによってSQであると認定された後、KSMSCLによって解放された。研究室。これらのバッチの一部は後にCDLによってSQであることが判明したにもかかわらず、KSMSCLはカルナータカ薬物検査研究所によってNSQであると判明したそのようなバッチをまだリリースしていない」と書簡には述べられている。

しかし、疑問が残ります。この不一致はどのようにして起こったのでしょうか。なぜ、徹底的な見直しと、同社が供給した 192 バッチすべてのリコールを含むより慎重なアプローチが必要ではなかったのでしょうか?この見落としは、ヘルスケア製品のテストにおけるより厳格な監視と透明性の必要性を浮き彫りにしています。

一方で、この事件が公衆衛生上の懸念として扱われるのではなく、政治化される兆しもある。今日からカルナータカ州議会の冬季議会が始まり、野党は政府を真っ向から突きつけると予想されている。