レムシップの禁止は「効かない」からだと米国保健長官らが薬局の棚から風邪とインフルエンザの治療薬を撤去する提案を受け専門家が発言

数十種類の人気の風邪や インフルエンザ 専門家らは今日、治療法は効果がないので英国の棚から撤去すべきだと主張した。昨日、米国の保健当局は、鼻詰まり除去剤であるフェニレフリンを含む経口薬が「効果がない」ことと米国人の現金の無駄であるとの懸念を理由に、その薬剤を廃止することを提案した。もし受け入れられれば、大西洋の向こう側で人気の市販の錠剤や丸薬が販売中止になる可能性があり、数百万ポンドの業界に衝撃を与えることになるだろう。 現在、専門家らは英国でも同様のことが起こるよう呼び掛けており、英国の顧客は「役に立たない」薬を作っている製薬会社（スダフェド、ベナドリル、レムシップ、ビーチャムズなど）にだまされていると主張している。しかし英国の規制当局は「新たな安全上の懸念は確認されていない」と主張し、措置を講じることを拒否している。独立系薬局協会のCEO、レイラ・ハンベック博士はMailOnlineに次のように語った。「経口鼻づまり解消薬としてのフェニレフリンの有効性についての議論はしばらく続いており、現在、鼻づまりに使用できる製品は他にもたくさんあるが、フェニレフリンには効果がないことが科学的に証明されているようだ。」この懸念は、フェニレフリンを含む約5ポンドの鼻スプレーではなく、フェニレフリンの経口製剤に特有のものである。 スダフェド、ベナドリル、レムシップ、ビーチャムズのようなブランドはいずれもフェニレフリンを含む経口薬を英国で5ポンド近くで販売している 昨日、米国の保健当局は、フェニレフリンを含む経口薬が「効果がない」鼻づまり解消薬であるという懸念を理由に、それらを完全に廃止することを提案した。 立候補したロン・エクルズ教授 風邪 2017年に大学を退職する前にカーディフ大学のセンターを務めていた彼も、以前MailOnlineにこう語った。 経口摂取ヘニレフリン 鼻に到達する前に腸と肝臓で代謝されるため、鼻詰まり除去剤としては効果がありません。 「私の見解は、 [oral] フェニレフリン製品は鼻づまりを解消する効果がないため、英国では中止されるべきです。 「しかし、鼻づまり解消スプレーは効果があり、数分以内に効果があり、鼻づまり解消効果は 8 時間持続します。」メーカーは、フェニレフリンが鼻孔の内側にある小さな血管の腫れを減らし、空気が通過するスペースを増やすことによって鼻づまりを和らげると主張しています。 NHSの監視機関である国立医療・ケア・エクセレンス研究所は、鼻づまり除去剤の経口投与について述べている 「短期的には鼻づまりを和らげる可能性があります。」ただし、この効果は「数日を超えて続くことはなく、利益は比較的小さい」です。他のレビューでは、フェニレフリンは薬剤が確実に鼻に直接送達されるため、点鼻スプレーの形でのみ効果があるようであることがわかりました。 しかし、英国で使用されている医薬品の安全性を監視する医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）は本日、「新たな安全性の懸念は確認されていない」として、その成分を評価していないと認めた。 メーカーは、フェニレフリンが鼻孔の内側にある小さな血管の腫れを軽減し、空気が通過するスペースを増やすことで鼻づまりを緩和すると主張しています。 この懸念は、約5ポンドの費用がかかるフェニレフリン成分を含む点鼻スプレーではなく、フェニレフリンの経口製剤に特有のものである。 MHRA最高安全責任者のアリソン・ケイブ博士はMailOnlineに次のように語った。 「患者の安全は私たちの最優先事項です。 「医薬品を認可する際には、利用可能なすべてのデータが慎重に検討され、利益がリスクを上回ることを確認するために、認可後もすべての医薬品の安全性と有効性を注意深く監視し続けます。」「フェニレフリンを含む製品に関して新たな安全性の懸念は確認されておらず、指示に従って使用し続けることができます。」「服用している薬について懸念がある場合は、医療専門家にアドバイスを求めてください。」一般用医薬品を製造する企業を代表する英国プロプライエタリー協会（PAGB）も、患者はFDAの判決を心配すべきではないと主張した。その最高経営責任者であるミシェル・リダルズ氏はMailOnlineに次のように語った。消費者の安全は、フェニレフリンを含む製品の製造者を含む当社の会員にとって最優先事項です。 「私たちは、FDAの相談は安全性の問題に関連したものではないことを消費者に安心してもらいたいと考えています。 「ここで市販されているフェニレフリンを含む製品は、可能な限り最善の症状緩和を提供するために他の有効成分と組み合わされています。 しかし、英国で使用されている医薬品の安全性を監視する医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）は本日、「新たな安全性の懸念は確認されていない」として、その成分を評価していないと認めた。 「これらの製品は、英国内で確立された咳、風邪、インフルエンザ対策製品の一部を構成しています。 「これにより、NHSが多大なプレッシャーにさらされているときに、これらの医薬品が入手可能で簡単に入手できるようになり、消費者が自宅で冬の病気をセルフケアして治療できるようになります。」「当社の規制当局は、フェニレフリンを含む製品に関して新たな安全性の懸念は確認されておらず、人々は指示に従って使用し続けることができると明確に述べています。」米国食品医薬品局 は2023年3月にフェニレフリンの使用の見直しを開始した。昨日、 FDA医薬品評価研究センター所長のパトリツィア・カヴァッツォーニ博士は、「医薬品の安全性と有効性を保証するのはFDAの役割である」と述べた。 「入手可能なデータの検討に基づいて、また諮問委員会のアドバイスに従って、私たちは経口フェニレフリンが鼻閉塞剤として効果がないため、フェニレフリンを除去することを提案するプロセスの次のステップに進んでいます。」これは現時点では単なる「提案された命令」であり、薬剤に直ちに影響を与えるものではありません。FDAは現在、この問題について国民の意見を求めている。 その後、審査でフェニレフリンが効果がないと判断された場合にのみ、最終命令が出され、市販薬からフェニレフリンが除外されることになる。 昨日、FDAは、フェニレフリンのみの製品を市場から「再配合するか、市場から削除するための追加の時間をメーカーに与える」と発表した。 彼らはさらに、「提案された命令は安全性への懸念ではなく、有効性への懸念に基づいている」と付け加えた。しかし、FDAのフェニレフリン提案は、市販の風邪薬の有効性について疑問が提起された初めての機会ではない。 2014年、証拠に基づく審査の「ゴールドスタンダード」を実施するコクラン研究所は、英国では「急性咳嗽に対する市販薬の有効性について、肯定的または否定的な十分な証拠が存在しない」ことを発見した。 含まれる薬物にはフェニレフリン系の薬も含まれていた。…