インドの規制当局薬物管理総局は、標準品質ではない49の薬物サンプルを発見

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インドの医薬品規制当局は金曜日（2024年10月25日）、サンプルが「標準の品質ではない」ことが判明したことを受け、49の医薬品のメーカーに対し製品をリコールするよう指示した。また、4つの偽薬のメーカーを逮捕するための行動も開始された。

インド麻薬監察総局（DCGI）のラジーブ・シン・ラグヴァンシ氏は、「偽であることが判明した市場から引き上げられた4つの麻薬サンプルは、無許可の会社によって製造されたものだった」と述べた。

「標準的な品質ではない」サンプルの中には、鎮痛剤、抗真菌剤、糖尿病薬なども含まれていました。

標準品質ではない (NSQ) 医薬品とは、品質基準または仕様を満たしていない医薬品を指します。 「品質基準」という用語は、1940 年医薬品化粧品法で定義されています。

「検査された約3,000のサンプルのうち、49の薬が効果が低いことが判明したため回収を求められました。有効性が低いことが判明したのは、サンプリングされた全薬剤のうち約 1.5% のみでした。これは、その薬が偽物だったとか、生命に危険を及ぼす可能性があるという意味ではありません」とラグヴァンシ博士は述べた。

毎月、医薬品管理者は市場からの 2,000 ～ 3,000 のサンプルを検査し、些細な項目でも不合格となった医薬品は公式ウェブサイトで公開されるリストに掲載されます。

ラグヴァンシ博士は、医薬品が基準を満たしていないという報告が入るとすぐに回収のプロセスが開始されると述べた。 「これは、そのブランドのすべての医薬品をリコールする必要があるという意味ではありません。それは、医薬品の特定のバッチが品質検査に合格せず、市場から排除する必要があることを意味するだけです。偽薬物に関しては、政府の措置は販売者から始まり、供給源にまで達し、その後サプライチェーン全体のマッピングを行う」と彼は付け加えた。

訴追または行政措置の勧告は、違反の重大さに応じて異なります。

標準品質ではないことが判明したサンプルの一部は、Hindustan Antibiotics Ltd が製造し、感染症の治療に使用されるメトロニダゾール錠剤 IP 400 mg のものでした。オキシトシン注射 IP 5 IU/1 ml、Pushkar Pharma 製。出産を早めたり、出産後の出血を抑制したりする合成ホルモンです。塩酸メトホルミン 500 mg、Swiss Biotech Parenterals によって製造されており、血液中のグルコース (糖) の量を制御するのに役立ちます。 Hindustan Antibiotics Ltd によって製造され、鎮痛剤として使用されるジクロフェナク ナトリウム錠剤。 Innova Captab Limitedのニメスリドおよびパラセタモール錠剤、Alkem Healthのパントプラゾール胃耐性錠剤、Aristo Pharmaceuticals Pvt. Ltd.のセフポドキシム錠剤。 Ltd.、Alkem Health社のアモキシシリン錠およびクラブラン酸カリウム錠剤、およびCadila Pharmaceuticals Limited社のシプロフロキサシン錠剤。