ラジャスタン州に本拠を置く会社が製造したホメオパシーの独自医薬品「インスリン錠」のライセンスが取り消された。これは、1945 年の医薬品および化粧品規則第 106 条 A(C) の違反に関して首相の公的苦情処理室に提出された苦情に続くものです。
カンヌールを拠点とする眼科医でRTI活動家のKV Babu氏は9月23日に告訴状を提出したが、10月23日、製造会社Bhargava Phytolabsがライセンス更新の申請を提出していないと知らされた。ラジャスタン州の州麻薬取締官の話として、PMOはまた、ライセンスが取り消されたままであると述べた。
固有名詞
バブ博士は、1月24日にインド麻薬総監に対し、1940年の医薬品・化粧品法および1945年の医薬品・化粧品規則に基づく製造業者に対する措置を求めて苦情を申し立てていた。医薬品第106条A(C)条1945 年の化粧品規則では、単一の成分を含むホメオパシー医療にはラベルに独自の名前を付けてはならないと規定されています。詳細は印刷されるか、消えないインクで書かれ、ホメオパシー医療の最も内側の容器のラベルと、容器が梱包されている他のすべてのカバーに目立つように表示されなければなりません。
中央医薬品基準管理機構（CDSCO）は6月にライセンスの見直しを求め、ユニオン・アユシュ省は表示が間違っていると認定した。 「私が懸念していたのは、インスリンという名前の錠剤が発売され、インスリン注射から錠剤に切り替える患者が混乱するのではないかということでした。これは、特に小児において、制御不能な糖尿病を引き起こす可能性があります。 CDSCOとユニオン・アユシュ省が違法表示について立場を明確にした後も、ラジャスタン州麻薬取締局と製造業者が態度を変えることを拒否したため、私は首相の苦情担当窓口に相談した」とバブ博士は語った。
製造業者は当局への返答の中で、5月にこの薬はラジャスタン州医薬品認可局から「認可」を受けていると述べていた。しかし、アユシュ省は、製造業者が製品にブランド名を表示し、「400 mgの各錠剤には6倍のインスリンが含まれている」という組成を表示していたことを発見した。この場合、インスリン 6x は単一成分の医薬品であり、それを商標名として模倣してラベルに「インスリン錠剤」と書くことは、1945 年の医薬品・化粧品規則に違反します。 同省はまた、製造業者が目立つように指示される可能性があると指摘しました。公共の利益のための混乱や誤解を招く情報を避けるために、製品には「インスリン錠剤」を独自の名前として使用する代わりに、ライセンスを取得した適切な効力を持つ「インスリン・ホメオパシー粉砕錠剤」と表示します。
発行済み – 2024 年 10 月 24 日午後 6 時 22 分（IST）