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2024-10-24 05:00:00
2番目の治療法がNHSでの使用を拒否されたため、主要な科学者らは、治療法探索を劇的に加速することを目的とした臨床試験に数万人の認知症患者が登録されることになったと発表した。
認知症は医療および社会福祉サービスに対する脅威として急速に増大しており、影響を受ける人の数は急増しています。しかし、この症状を治療するための安価で効果的な薬が緊急に必要とされているにもかかわらず、2021~22年に英国で治験に参加した患者はわずか61人だった。
現在、研究者らは「歴史的に低い」治験登録者数に取り組むため、医学研究評議会(MRC)から資金提供された2000万ポンドの取り組みである認知症治験アクセラレーターを立ち上げている。
英国認知症研究所(UK DRI)は、 健康 データ・リサーチUK(HDR UK)は、認知症の新たな治療法の発見を迅速に進めるため、数万人の認知症患者を採用すると発表した。
発売は新作の翌日に行われる イギリスのNHSでアルツハイマー病治療薬の使用が拒否された 医療支出の監視機関である国立医療エクセレンス研究所(ニース)が「現時点ではNHSの価値を証明していない」と述べたことを受けて。
ドナネマブは水曜日、医薬品・ヘルスケア製品規制庁(MHRA)によって英国での使用が認可されたが、ナイスはこの薬は高価すぎてNHSで使用するにはメリットが少なすぎると述べた。
これはニースがこの3カ月で拒否した2番目の疾患修飾性アルツハイマー病薬となった。 8月、MHRAはレカネマブにゴーサインを出し、この種の薬剤としては初めて英国で使用が認可された。
しかし、ドネマブの場合と同じように、ニース氏はすぐにこう言った。 レカネマブの効果は小さすぎた NHS への多大なコストを正当化するためです。
慈善団体らは、水曜日のニースの決定は、認知症患者にとって新たな「もどかしい挫折」であり、「英国がもはや新たな認知症治療を開始するのに適した場所ではないことを示す危険性もある」と述べた。
しかし、新しい認知症トライアルアクセラレーターに関与した専門家はその主張を拒否しました。
英国 DRI 所長のシッダールタン・チャンドラン教授は次のように述べています。「認知症治験アクセラレーターの目標は、製薬会社や産業界が後期臨床試験に投資し、実施するのに最適な目的地として英国を位置づけることです。
「英国は、世界クラスの科学、コホート、データインフラから統一医療システムに至るまで、認知症の治験大国となるためのあらゆる資産を持っています。
「アクセラレータはこれらの資産を統合し、高リスクの人々や認知症を抱えて生活している人々が臨床試験に参加するあらゆる機会を確実に得ることができるようにします。」
アルツハイマー病の臨床試験に参加している患者のジェニファー・ブラウンさん(74)は、人々が参加する機会が増えることを歓迎すると述べた。
「このような試験における私たちや他の人々の貢献によって、この恐ろしい病気の理解が促進され、最終的には根絶されることを願っています。」
パトリック・ヴァランス科学大臣は、認知症は「恐ろしく残酷な」症状だが、画期的な進歩により、すぐに治療可能になる可能性があるとの希望をもたらしたと述べた。
ドナネマブとレカネマブは、単に症状を治療するだけでなく、病気の既知の原因を標的としたため、研究における大きな前進であると宣伝されていた。
ただし、どちらの薬も治療法ではありません。薬を服用した患者の症状は良くなりませんが、薬は病気の進行を遅らせます。どちらも、薬の価格や、脳の腫れや脳出血などの重大な副作用のモニタリングなど、莫大な費用がかかる。
英国アルツハイマーズ・リサーチの最高経営責任者、ヒラリー・エバンス・ニュートン氏は、NHS患者がどちらの薬も利用できないのは非常に残念だと述べた。
「これらの薬は治療法ではなく、副作用のリスクが伴いますが、症状を緩和するだけでなく、アルツハイマー病に関連する記憶力や思考力の低下を遅らせる初の治療法であることが試験で示されています。」
しかし、英国認知症研究所カーディフのポール・モーガン教授は、これらの薬が「涙が出るほど高価で、投与が難しく、潜在的に有害である」ことを考慮すると、ニースの決定は「理解できる」と述べた。
チャンドラン氏は、この薬は「アルツハイマー病治療の序章に過ぎない」と述べ、英国はより優れた安全な治療法開発への「極めて重要な時期」にあると確信した。
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