健康

メルクは、実験的なRSV治療が試験で乳児を保護したと発表

2021年11月17日、ニューヨーク証券取引所のスクリーンにメルクのロゴが表示される。アンドリュー・ケリーロイターメルク 木曜日にそれは言った 実験的治療 幼児を守るために設計されています。 RSウイルス 中期から後期の試験で良好な結果が得られ、同社はこのワクチンの承認申請に一歩近づいた。 この製薬大手は、RSV 治療薬市場で新たな競争相手として浮上する可能性がある。 何千もの 毎年、アメリカの高齢者の死亡者数と幼児の死亡者数は数百人です。ウイルスによる合併症は新生児の入院の主な原因となっており、メルクの薬は承認されれば貴重な新たな治療選択肢となる。リリースによると、メルクは、早ければ2025年から2026年のRSVシーズンまでに乳児に治療法を利用可能にすることを目標に、研究データについて世界中の規制当局と協議する予定だという。 この試験では、最初のRSVシーズンに入った健康な早産児および正期産児を対象に、治療薬クレスロビマブの単回投与の安全性と有効性を調べた。メルクはロサンゼルスで開催された医学会議IDWeekでこの結果を発表した。メルク社によると、この治療法により、生後5か月までの乳児において、プラセボと比較してRSV関連の入院が84％以上減少し、下気道感染症による入院が90％減少したという。クレスロビマブはまた、医療を必要とする下気道感染症をプラセボと比較して5か月間で60％以上減少させた。RSウイルスは以下の一般的な原因です 下気道感染症 肺炎など。メルク氏によると、結果は試験の5カ月時点と6カ月時点の両方で一貫していたという。この試験では、メルク社の注射を受けた患者とプラセボを服用した患者の間で、有害な副作用や重篤な副作用の発生率は同等であった。この研究では治療やRSV関連の死亡例はなかったと同社は付け加えた。 「入院を含むRSV疾患の発生率の減少を示すこれらの有望な結果は、乳児とその家族に対するRSVの継続的な負担を軽減する上でクレスロビマブが重要な役割を果たす可能性を浮き彫りにしている」と同省のオクタビオ・ラミロ博士は述べた。セント・ジュード小児研究病院における感染症についてメルク社のリリースで述べた。ラミロは治験に取り組む捜査官でもある。 メルクのクレスロビマブは、米国の同様の治療法と競合する可能性がある。 サノフィ そして アストラゼネカ ベイフォータスと呼ばれるもので、昨年のRSVシーズンでは前例のない需要のため全国的に品薄状態になった。どちらもモノクローナル抗体であり、抗体を血流に直接送達して即時保護を提供します。 しかし、メルクの治療薬は体重に関係なく乳児に投与できるため、投与の点で利便性が得られる可能性があると同社は述べた。一方、ベイフォルタスの推奨用量は乳児の体重に基づいています。 去年、 ファイザー 妊娠中の母親に投与すると、胎児に保護を伝えることができる RSV ワクチンを導入しました。 #メルクは実験的なRSV治療が試験で乳児を保護したと発表