膀胱がんに対する線量漸増放射線療法（RT）の個別化戦略では、重度晩期毒性率が低く、膀胱切除術による過去の結果と同等の生存率が得られたことがランダム化試験で示された。
用量漸増適応型 RT (DART) の 2 つの分割スケジュールで治療を受けた 114 人の患者の中で、グレード 3 以上の晩期毒性が発生したのは 1 例のみでした。 2年全生存率（OS）は、DARTでは80％、標準全膀胱RT（WBRT）または標準用量適応RT（SART）で治療された患者では77％でした。
ロンドンのロイヤル・マースデン病院のロバート・ハダートMBBS博士とその共著者らは、3つのレジメンで治療を受けた345人中13人（3.8％）がその後サルベージ膀胱切除術を受けた。 で報告されました ヨーロッパ泌尿器科。
DART の治療プロトコルでは、各診療所での膀胱のサイズと位置に基づいて RT の量と用量を調整することができました。
「画像に基づいた適応戦略により、毒性を大幅に増加させることなく、患者の膀胱腫瘍の86％以上に放射線治療の線量を増加させることができた」と著者らは結論として述べている。 「複数の適応計画の利用は、治療の実施を最適化するための適応療法の継続的な必要性を示唆しています。用量漸増療法は、膀胱切除術で達成されるものと同様の有望な腫瘍制御と生存率を達成し、サルベージ膀胱切除術の率は低いため、将来の試験で研究されるべきです」 。」
この研究を支援したCancer Research UKの声明によると、「この種の個別化された放射線療法が、いつか一部のがんを治療するためのより親切で効果的な方法を提供できることが期待されている。」
適応的用量漸増型 RT は、膀胱の局所再発という一般的な問題に対処するための 1 つの潜在的な戦略を提供します。
「膀胱がんにおける局所的な失敗の大部分は、特に最初に腫瘍があった領域で発生します」と、メリーランド州ベセスダにある国立がん研究所がん研究センターのクリシュナン・パテル医学博士で、米国放射線学会の専門家は述べた。腫瘍学 (ASTRO)。 「それはすべての種類のがんに当てはまるわけではありません。研究者らは、腫瘍が最初に見た場所に戻ってきていることをある程度知っていたため、放射線量を増やして本当に積極的にがんを殺すことで効果が向上するかどうかを確認したいと考えていました。
「この根底にあるのは、より多くの放射線量はより多くの細胞を死滅させ、それによって腫瘍制御が向上するという論理です。それが放射線療法の分野全体の根底にある理論的根拠のようなものです。」
複雑な要因は、腸が膀胱の上にあり、直腸がその後ろにあり、どちらの構造も膀胱に比べて放射線の影響を受けやすいことである、と同氏は続けた。さらなる課題は、膀胱の容積が 1 日を通して変化することです。 Huddart らは、膀胱容積を標準化するプロトコルでこの問題に対処しようとしました。治療前に患者は膀胱を空にし、各治療セッションで同じ体積を維持するために特定量の液体を摂取しました。
「膀胱のサイズを標準化するためにこれらのことをどれだけ試みても、標準化されていないと言うだけで十分でしょう」とパテル氏は言う。 「特定の日にまったく同じことをするように患者に指示したとしても、膀胱の容積は依然として異なるため、膀胱と腸の境界面は日によって異なります。」
標準的な膀胱容積を維持するためのさらなる取り組みとして、研究者らは膀胱容積に関する複数のシナリオを事前に計画しました。予定された治療日に、膀胱を画像化し、現在の容積に最も適合する事前計画されたプロトコルを選択します。
「その後、彼らはそのようなカスタマイズされた戦略を利用して用量を段階的に増加させました」とパテル氏は語った。 「これには技術的な課題がいくつかあり、ワークフローの問題もいくつかあります。アメリカの多くの人はこれを行う時間がないかもしれません。また、追加のリソースとセラピストの専門知識も必要です。これはある種の欠点です。」
ハダート氏と国際研究チームは第II相の調査結果を報告した レイダー 画像誘導型DARTのトライアル。対象となる患者は、T2～T4a 筋浸潤性膀胱がんを患っており、標準的な WBRT、SART、または DART に 1:1:2 の割合で無作為に割り付けられました。無作為化された各グループ内で、研究者らは患者を 2 つの分割スケジュールに割り当てました。WBRT および SART では 20 回に分けて 55 Gy (f) または 64 Gy/32 f、DART では 60 Gy/20 f または 70 Gy/32 f です。この試験の主要結果は後期グレード 3 以上で、DART による毒性率 >20% を除外する統計検出力が得られました。
「この実践は挑戦的であり、示唆に富むものであり、さらに調査し、探求する必要があります。しかし、厳格な輪郭形成、計画、および画像誘導型適応型 RT プロトコルが、このアプローチの基礎であることに変わりはありません。」
開示
RAIDER 研究は、Cancer Research UK、Cancer Australia、ニュージーランド癌協会の支援を受けました。
ハダート氏は、MSD、ロシュ、ヤンセン、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、アステラス製薬、ロシュ、ネクター・ファーマシューティカルズ、BioNTech、ギリアド、英国がん研究、およびロンドン・パークサイドがんセンターとの関係を明らかにした。共著者は業界との複数の関係を報告しています。
パテル氏とバス氏は業界との関連関係はないと報告した。
一次情報源
ヨーロッパ泌尿器科
ソース参照: Huddart R ら「膀胱癌に対する線量漸増適応放射線療法: 第 II 相 RAIDER ランダム化対照試験の結果」Eur Urol 2024; DOI: 10.1016/j.eururo.2024.09.006。
1728829038
#膀胱がんに対するRTへの個別化されたアプローチは有望だが挑戦的
2024-10-13 14:00:00