欧州当局が安全性審査を開始
사진 확대 脱毛が始まった男性の頭の両側。先端の前髪の生え際が後退している場合は、遺伝性の脱毛症が疑われます。一山白病院
欧州医薬品庁（EMA）は、脱毛治療成分が自殺を引き起こす可能性があるとして安全性審査を開始した。
「ピナステリド」と「デュタステリド」を配合した薬が対象で、脱毛に悩む人口が1,000万人の韓国では2つのジェネリック医薬品（複製薬）が高い市場シェアを持っており、結果次第では大きな影響が予想されるレビュー。
先月30日から3日（現地時間）まで開催されたEMAの安全管理委員会（PRAC）は、自殺衝動が懸念される脱毛症治療薬と「フィナステリド」と「デュタステリド」の実施について審議を開始した。
米国のMSDのプロフェシア（フィナステリド）と英国のGSKのアボダット（デュタステリド）には、それぞれ2つの成分が含まれています。両成分はこれらの先発医薬品のほか、国内製薬会社が製造するジェネリック医薬品にも広く使用されています。
欧州EMAはこの審査を通じて、その薬の認可を取り消したり、発売を一時停止したりすることができる。両成分は前立腺肥大症の治療薬として承認されていたが、成人男性の男性型脱毛症に対して効能・効果を示し、適応を取得した。
ただし、この2つの成分には性欲減退、インポテンス、うつ病などの代表的な副作用もあり、処方時や服用時には医師や薬剤師の指導が必要な専門薬です。
EMA は、フィナステリド、デュタステリドの極端な選択衝動と行動に関連するすべての利用可能なデータを評価します。これにより、治療効果と薬剤の極端な選択リスクのバランスに与える影響を解析する予定です。
現在、両成分の臨床調査および市販後調査 (PMS) で、うつ病などの精神医学的副作用のリスクが報告されています。
健康保険審査評価機構によると、2022年の脱毛患者数は約25万人で、20～30代の患者が4割を占めている。医薬品市場調査会社ユビストは２０２３年時点で１０２４億ウォン相当と試算した。
食品医薬品安全処が承認した脱毛治療薬の数は、ピナステリドクローンで216種類、デュタステリドクローンで114種類に上る。代表的なプロフェシア製品にはハンミ製薬の「ピナターデ」、大雲製薬の「ベアリモ」があり、デュタステリド製品には東亜STの「デュタバンプラス」、JW製薬の「ジャダット」などがある。
#欧州医薬品庁EMAは脱毛症の可能性について安全性の審査を開始した