FDA は月曜日、ガラス微粒子による汚染の可能性があるため、ギリアド・サイエンシズ社が注射用ベクルリー® (レムデシビル) 1 ロットのリコールを開始したことを一般市民に警告した。同社は消費者からの苦情を受けて、9 月 20 日金曜日にリコールを発表した。
医療従事者は通常、新型コロナウイルス感染症で入院した患者や小児、または新型コロナウイルス感染症と診断され入院や重篤化のリスク要因がある患者や小児に、注射用ベクルリー®（レムデシビル）を処方します。イェール大学医学部によると、ベクルリー®（レムデシビル）は抗ウイルス薬で、重篤化のリスクがある患者の入院率を下げ、新型コロナウイルス感染症ですでに入院している患者の平均入院期間を短縮します。この薬は、入院患者または外来患者の病院で反応を注意深く監視しながら静脈内投与する必要があります。
ギリアド・サイエンシズ社は、有効期限が2025年11月である、ロット番号47035CFAのVeklury®（レムデシビル）注射用100 mg/バイアルをリコールしています。この薬剤の国家医薬品コードは61958-2901-02で、この薬剤は2024年7月16日から2024年8月7日まで米国全土で配布されました。この薬剤は小さなガラス瓶に入っており、左上隅にNDCが記載された白い箱に梱包されています。この薬剤は粉末の形で医療提供者に配布されており、注射する前に再構成して希釈する必要があります。
ギリアド・サイエンシズ社は、製品の汚染に関連する傷害の報告を受けていないが、影響を受けたロットにガラス微粒子が含まれていたことを確認した。同社は、ガラス微粒子を含む薬剤を注射すると、微粒子が主要血管を塞いだ場合、腫れや感染症から脳卒中や死亡まで、さまざまな傷害を引き起こす可能性があると警告している。
同社は、医療機関および販売業者に対し、ロット番号47035CFAのVeklury®（レムデシビル）の使用および販売を中止し、関連するすべてのバイアルをGilead Sciences, Inc.に返却するよう求める指示書を郵送しました。
消費者は、リコールに関するすべての質問をギリアド医療情報（1-866-633-4474、月曜～金曜、午前5時～午後6時（太平洋標準時））まで直接問い合わせることができます。または、同社のウェブサイトから問い合わせることもできます。 詳しくはこちら。
あなたやあなたの大切な人が、新型コロナウイルス感染症の治療のためにベクルリー®（レムデシビル）の注射を受けた後に怪我をしたり、健康状態に悪影響が出たりした場合は、ぜひ当チームにご連絡ください。米国の医療施設に危険な薬がこれ以上流通するのを防ぐには、責任のある当事者が過失の責任を負わされることが重要です。TruLaw の経験豊富な弁護士は、あなたの話を聞いて、正当な補償を求める訴訟の準備を始めるお手伝いをいたします。 お問い合わせ 今すぐ無料でお試しください 即時ケース評価℠ 始めましょう。
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