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2024-09-18 02:19:00
イーロン・マスク氏の脳チップ新興企業ニューラリンクは火曜日、視力回復を目的とした実験的なインプラントが米食品医薬品局から「画期的デバイス」の指定を受けたと発表した。
FDA の画期的タグは、生命を脅かす状態の治療または診断を提供する特定の医療機器に与えられます。
現在開発中のデバイスの開発とレビューをスピードアップすることを目的としています。
マスク氏はXの投稿で、「ブラインドサイト」と呼ばれるこの実験装置は「両目と視神経を失った人でも見えるようになる」と述べた。
ニューラリンクは、ブラインドサイト装置がいつ人間への試験に移行する予定かの詳細を求める要請にすぐには応じなかった。
FDAもコメント要請にすぐには応じなかった。
マスク氏とエンジニアのグループによって2016年に設立されたニューラリンクは、頭蓋骨内に埋め込むことができる脳チップインターフェースを開発しており、最終的には障害を持つ患者が再び動いたりコミュニケーションをとったり、視力を回復したりするのに役立つ可能性があるとしている。
Neuralink のデバイスには、コンピューターや携帯電話などのデバイスに送信できる神経信号を処理して送信するチップが搭載されています。
この新興企業は、麻痺した患者が思考するだけでデジタル機器を使用できる能力を与えるように設計されたインプラントを別途テストしており、脊髄損傷の患者を助ける可能性がある。
米政府の臨床試験データベースの詳細によると、この試験では、数年かかると予想される研究で、デバイスを評価するために3人の患者を登録する予定である。
今年初め、ニューラリンクは2人目の患者にこの装置を埋め込むことに成功し、患者はこれを使ってビデオゲームをしたり、3Dオブジェクトの設計方法を学んだりしている。
#ニューラリンクブラインドサイトインプラントでFDAの画期的デバイス認定を取得