健康

ワクチン開発における動物実験の終焉？EUの「歴史的」プロジェクト

の 新薬の製造 薬が安全であることを確認するために、長い一連のテストとチェックが必要です。 安全かつ効果的実験で最も一般的に使用されるテストの1つは、発熱を引き起こす可能性のある汚染物質である発熱物質を検出するテストです。具体的には、注射で投与されるいくつかの薬剤の製造において、 ワクチン、一部の抗生物質、血液製剤。このテストは、 ウサギ発熱物質試験（RPT）長年にわたり、これらの汚染物質を特定するための優れたテストが行われてきました。そして、そのためには、これらの同じ動物の参加が必要でした。これは、年間で、 約40万匹のウサギ 世界中でこれらのテストを受けています。これらの実験の代替として、動物福祉を第一に考え、ワクチンや他の種類の医薬品の安全性を保証できるプロジェクトが登場しています。これは、 革新的医薬品イニシアティブ（IMI）これは、 動物実験なし 人間用ワクチンと動物用ワクチンの両方に使用できます。このイニシアチブは、RPTを 単球活性化試験（MAT）後者は、細胞ベースのアッセイを使用して発熱物質を特定することができます。このプロジェクトの最初のテストでは、インフルエンザウイルスと戦うワクチンであるENCEPURのバッチでMATをテストすることが承認されました。 ダニ媒介性脳炎（TBEV）この免疫学的ツールはドイツの管轄当局によって承認され、ワクチン製造業者であるGSKがこの方法の使用を開始することを許可しました。動物福祉のための歴史的な一歩欧州薬局方委員会（EPC）もこのプロジェクトを支持し、RPTをそのモノグラフから削除しました。実際、2024年6月には、 グループは57のテキストのこのテストを排除した 発熱物質に関する新しい一般章を追加しました。これらの変更は2025年7月に発効し、この時点でウサギのテストは不要になります。医薬品開発に携わる科学者は、ウサギのテストを使用することができます。 試験管内 MAT など、製品内の発熱物質を特定するのに適したもの。「この歴史的な一歩は、この取り組みを示すものであり、医薬品の品質管理における動物実験の置き換え、削減、そして完成に大きな影響を与えるだろう。」このプロジェクトは「動物福祉にとって重要な成果」であると報告されている。 欧州医薬品・医療品質局 (EDQM)「EPCは、薬局方試験において可能な限り動物の使用を減らすことに尽力している。この歴史的な一歩は、この取り組みを示すものであり、医薬品の品質管理における動物実験の置き換え、削減、改善に大きな影響を与えるだろう」と同氏は付け加えた。一方、 欧州ワクチンイニシアチブ（EVI） このプロジェクトのコーディネーターである彼女は、学術パートナー、業界、規制当局間の連携が VAC2VAC の成功の鍵であったと確信しています。「2015年にVAC2VACプロジェクトが開始されたとき、EU加盟国14カ国で約5万匹のウサギが発熱物質検査に使用された」とEVIは声明で述べている。「ウサギの発熱物質検査の中止は、医薬品研究における新しいアプローチの検証と導入における共同研究の重要性と具体的な成果を強調するものである」と結論付けている。 の内容 コンヘルス これらは健康ジャーナリストによって作成され、トップレベルの専門家の委員会によって承認されています。ただし、健康に関する質問については、医療専門家に相談することをお勧めします。 #ワクチン開発における動物実験の終焉EUの歴史的プロジェクト