デクスコム、初の市販持続血糖値モニター「Stelo」を発売

デクスコム 月曜日に 発表された 同社の新しい市販の持続血糖測定器 星 米国で正式に購入可能

グルコースは食物から摂取する糖の一種で、体の主なエネルギー源です。持続血糖モニター（CGM）は、皮膚に刺してリアルタイムで血糖値を測定できる小型センサーです。CGMは、緊急事態をユーザーやその家族、医師に知らせることができるため、糖尿病患者に処方されることが多いです。

Stelo は主に、インスリンを使用していない糖尿病前症または 2 型糖尿病の患者を対象としていますが、どちらの症状もない人も購入することができます。ユーザーはオンラインで 1 か月分の供給を 99 ドルで購入するか、月額 89 ドルで継続サブスクリプションに申し込むことができます。

デクスコムの声明によると、患者はフレキシブル支出口座や健康貯蓄口座を使ってステロの費用を支払う選択肢もあるという。

会社 同社はすでに 1 型および 2 型糖尿病患者向けの持続血糖モニターを提供しているが、Stelo は処方箋を必要としない Dexcom 初の製品である。1 型糖尿病患者のほとんどはすでにセンサーの保険適用を受けているが、Stelo はこれまで処方箋や保険適用を受けられなかった何百万人もの 2 型糖尿病患者にも利用可能となる。また、これは同社が新しい、そして潜在的に利益の出る糖尿病前症市場へ正式に進出することを意味する。

デクスコムの声明によると、糖尿病前症または2型糖尿病を患いながらインスリンを使用していない米国人は1億2500万人以上いるという。同社は、こうした患者層に血糖値を健康的な範囲内に保つ方法を教えるためにステロを設計した。

「時間をかけて人々が食事の選択や習慣、そしてそれが血糖値にどう影響するかを学ぶ手助けをするのが目的だ」とデクスコムの最高執行責任者ジェイク・リーチ氏はCNBCのインタビューで語った。「これまで見えなかったものを発見し、それを利用してより健康的な習慣を身につけることが目的だ」

仕組み

米国食品医薬品局 承認されたStelo 3月に発売された。これは、デクスコムの競合製品である アボット、承認を受けた 2つの類似デバイス 6月に。

リーチ氏は、デクスコムは アマゾン Stelo の配達を実行するためです。サブスクリプションを持つユーザーは配達日をスキップまたは調整できますが、通常は最初のサインアップから 30 日間隔でスケジュールされます。

Stelo は上腕部に装着され、交換が必要になるまで 15 日間持続します。灰色で、25 セント硬貨ほどの大きさで、厚さは約 1.5 インチです。

センサーはデータをワイヤレスでスマートフォンアプリに送信する。ユーザーは設定時に、2型糖尿病か、糖尿病予備群か、あるいはいずれでもないかを選択する。これは、Dexcomがユーザーに血糖値を維持してもらいたい「目標範囲」を設定するのに役立つ。目標範囲は確立された医療基準に基づいており、ほとんどの人は1デシリットルあたり70～180ミリグラムの範囲に入ると、Dexcomは述べている。 アメリカ糖尿病協会。

Stelo のホームページを開くと、15 分ごとに更新される最新の測定値が表示されます。また、毎日の測定値のグラフも表示されます。グラフには、目標範囲を示す緑色の網掛け領域が含まれています。下にスクロールすると、時間の経過とともに目標範囲内で費やされた時間の概要が表示されます。

血糖値は人によって異なりますが、Stelo は、血糖値が急上昇したときにユーザーに通知を送信します。血糖値の急上昇は、血流中の糖の量が急激に増加し、その後減少するときに発生します。これは、食後によく発生します。

短期的には血糖値の急上昇は疲労感を引き起こす可能性があるが、高血糖は時間の経過とともに糖尿病、心臓病、腎臓病などのより深刻な健康問題を引き起こす可能性があると、 疾病管理予防センターこのため、Dexcom は、ユーザーに Stelo の目標範囲内でレベルを維持するよう求めています。

ホームページの横にあるタブは「イベント」ページで、Stelo ユーザーはここで食事、活動、指穿刺、その他のメモを記録できます。Leach 氏は、ユーザーが大きな急上昇を経験したときにエントリを記録し、その原因を振り返ることが最も重要だと述べています。

Stelo は注目すべき急上昇についてユーザーに通知するため、レベルが上昇するたびに警告が表示されるとは限りません。これは、患者が経験する大きな変動に注意を喚起するための意図的な設計選択であると Leach 氏は言います。

「血糖値が正常で時々急上昇する人でも、最も影響のある急上昇を探し出し、ユーザーに『それで、何が起こったのですか？』と尋ねようとします」と同氏は語った。

また、血糖値についてさらに詳しく調べ、血糖値の急上昇の原因を理解したいユーザーのために、アプリの「学習」タブには教育資料が豊富に用意されている。記事は短く、時には数文で、「Stelo の基本」、「血糖値の詳細」、「栄養」、「運動」、「睡眠」、「ストレス」などのカテゴリーに分類されている。

CNBCがSteloをテスト

私は 8 月初旬から Stelo をテストしてきました。全体的には使いやすく、便利だと思います。

モニターが郵送で届いたとき、最初にやるべきことは、センサーを腕に装着し、Stelo アプリとペアリングすることでした。このプロセスは非常に簡単でした。アプリが、明確な手順で手順を案内してくれました。

右腕の裏側をきれいにし、そこに Dexcom のアプリケーターを置き、ボタンを押して CGM を装着しました。すぐに完了し、まったく痛みはありません。

モニターは Bluetooth 経由で Stelo アプリに接続し、ウォームアップするまでに約 30 分かかります。

ここで、最初に問題に遭遇しました。デバイスが温まると、「センサーの一時的な問題」というエラー メッセージが表示されました。メッセージには、CGM を外さないように、問題は一時的なものだと書かれていました。その日はそのままにしていましたが、夕方になると軽い出血が見られました。そこで、そのセンサーを外すことにしました。

もう一方の腕にも別のCGMを装着したところ、温まって正常に作動しました。それ以来ずっと装着していますが、出血の問題はありません。リーチ氏は、ユーザーが製品に問題がある場合は、SteloのWebサイトのチャットインターフェイスにメッセージを送信して交換品を入手したり、そこで質問に答えたりできると述べました。

2 番目のセンサーがすべて稼働し始めると、その後は順調に進みました。

Steloアプリはシンプルで使いやすいと感じました。 大量のデータや通知で過負荷になっているような気がしましたが、食事や運動の記録は非常に簡単です。ユーザーは、Apple Health アプリまたは Android の Health Connect アプリから睡眠と活動のデータをインポートすることもできます。これは良い機能だと思います。

CGM を初めて使用する場合は、「学習」タブの記事を必ず読んでください。Dexcom は、血糖値とは何か、血糖値に何が影響するか、なぜ重要なのかをわかりやすい言葉でわかりやすく説明していると思います。

センサーを長く装着すればするほど、アルゴリズムが私と私の習慣に合わせられていることが分かる。血糖値が急上昇するたびに通知が来るわけではないが、特に急上昇しているときは警告してくれる。アプリは私のパターンも把握し始めている。例えば、最近アプリは、私の血糖値は午後 5 時から午後 7 時の間に急上昇する傾向があることを教えてくれた。これは私が夕食を食べる時間帯にあたる。

ほとんどの場合、センサーを装着していることすら忘れてしまいます。防水なので、シャワーを浴びるときにも気にする必要がありません。また、寝ているときにも気になりませんでした。センサーが少し引っかかることがあるため、長袖を着るときには少し注意することをお勧めしますが、あらゆる種類の服やジャケットをその上に着るのは簡単です。

Stelo を使い始めてまだ間もないですが、特定の食品に対する体の反応について多くのことを学びました。ちょっとした調整 (たとえば、炭水化物を最後に食べる) だけでも、血糖値の急上昇を抑えることができました。CGM が体内の貴重な情報源として役立つことは容易に理解できます。血糖値データを理解するためのシンプルでわかりやすい方法を探しているなら、Stelo は確実な選択肢だと思います。