妊娠中のレムデシビルの使用: COVID-19国際薬物妊娠登録と文献レビューからの経験
抽象的な
SARS-CoV-2を含むコロナウイルスの複製を阻害するレムデシビル（RDV）は、COVID-19の治療薬として承認されている。しかし、妊娠中の患者が臨床試験から除外されているため、妊娠中の使用については具体的な有効性と安全性のデータが不足している。妊婦に対する人道的使用の承認は、重度または中等度のCOVID症状を呈する入院中の成人患者を対象とした第3相臨床試験の実施中に与えられた。全体として、RDVは妊娠中の患者に対する忍容性が高く、重篤な有害事象の発生はまれである。最も一般的に報告されている有害事象はトランスアミナーゼ炎であり、治療中止が必要になることはめったにない。本研究では、2021年12月から2023年11月の間にCOVID-19国際薬物妊娠登録（COVID-PR）によって収集されたRDV治療の安全性データを提示する。妊娠中にRDV治療を受けた23人の参加者のうち、8人が妊娠終了まで追跡調査された（7人が生児出産、1人が自然流産）。 9 人の女性が合計 15 件の有害事象 (AE) を報告し、さらに 3 人の乳児で 7 件の AE が報告されました。これらの AE のうち 10 件は重篤であると考えられ、生命を脅かす過敏症エピソードが含まれていました。妊娠中の RDV の使用を禁止する特定の AE パターンは特定されませんでした。
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