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2024-08-22 07:21:04
英国の国民保健サービス（NHS）の支出監視機関は、アルツハイマー病の進行を遅らせる効果があるとされる薬について、英国の医薬品規制当局が使用しても安全かつ効果的だと述べているにもかかわらず、保健サービスに導入すべきではないと勧告した。
国立医療技術評価機構（ニース）は、レカネマブのメリットは「NHSにかかる多額のコストを正当化するには小さすぎる」と述べた。
ある慈善団体は、アルツハイマー病の初期段階の患者が医療サービスでこの薬を入手できず、「個人的に支払える人だけが入手できる」のは「非常に残念だ」と述べた。
医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、製薬会社エーザイが開発し、「Leqembi」というブランド名で販売されているレカネマブがアルツハイマー病の進行を遅らせる効果があると判断した。
標的抗体治療は、この病気を患う人々の脳内に蓄積するタンパク質であるアミロイドに結合する。
これは蓄積を除去し、認知機能の低下を遅らせることを目的としており、2週間ごとに点滴で患者に投与されます。
この薬は英国で使用が認可された初めての治療薬である。
しかし、ニースは、納税者の負担を理由に、ガイドライン草案の中でレカネマブをイングランドのNHSに導入しないことを推奨している。
ニースの最高経営責任者サマンサ・ロバーツ博士は、「これは間違いなく急速に発展するであろう新しい医療分野です」と語った。
「しかし、現実には、この最初の治療がもたらす利益はNHSに多大なコストをかけるには小さすぎるのです。
「これは患者に施す集中治療であり、2週間ごとに病院に通院し、深刻な副作用の兆候がないか患者を監視する熟練したスタッフが必要であり、さらに薬の購入費用もかかる。」
「私たちの独立委員会は、介護者への利益を含め、入手可能な証拠を厳密に評価したが、ニースは納税者に良い価値をもたらす治療法のみを推奨しなければならない。」
ニースによれば、臨床試験ではレカネマブが認知機能の低下を4～6か月遅らせることができることが示されたが、長期的な効果についてはほとんど証拠がない。
イングランドでは約7万人の成人が治療を受けられると推定されている。
ニースのガイドライン草案に関するパブリックコンサルテーションは9月20日に終了する。
アルツハイマー病研究英国支部のヒラリー・エバンス・ニュートン最高経営責任者は「今日のニュースはアルツハイマー病患者にとってほろ苦いものだ」と語った。
「アルツハイマー病の症状を緩和するだけでなく、その壊滅的な影響を遅らせることができる認可された治療法が科学によって実現されていることは、注目すべき成果です。
「しかし、私たちの医療制度がアルツハイマー病治療薬のこの新しい波を受け入れる準備ができていないことは明らかです。つまり、現状では、病気の初期段階にある人々はNHSを通じてレカネマブへのアクセスを拒否され、個人的に支払える人だけが利用できることになります。これは非常に残念です。」
レカネマブは7月下旬に欧州医薬品庁（EMA）に却下されたものの、米国ではすでに認可されている。
EMAは、レカネマブのメリットは、脳出血や脳腫脹などの重篤な副作用のリスクを相殺するものではないと述べた。
また、この薬が認知機能の低下を遅らせる効果は小さいとも述べた。
イーライリリー社が開発したドナネマブと呼ばれる類似の薬も、英国で医薬品規制当局によって承認審査を受けている。
NHSイングランドは、5万人から28万人の患者が新しい治療の対象となる可能性があると見積もっている。
薬を投与する前に、ベースラインのMRIスキャンを受け、その後PET-CTスキャンまたは腰椎穿刺を行ってアルツハイマー病を確認する必要がある。
#アルツハイマー病の新薬はNHSで導入すべきではない