新たな研究によると、FDA 承認の経口片頭痛薬アトゲパントは、他の鎮痛薬の過剰使用の結果として起こる、治療が難しい「薬物乱用頭痛」の緩和に効果があることがわかった。しかし、患者は保険会社に補償してもらうために、大変な手続きを踏まなければならないことが多い。
米国では成人の約 8 人に 1 人が片頭痛に悩まされています。また、米国では 50 歳未満の成人の障害の主な原因でもあります。この高い数字は、片頭痛患者に対するよりよい治療法の必要性を強調しています。
アッヴィ社がQuliptaというブランド名で販売しているアトゲパントは、CGRP阻害剤として知られる新しい種類の片頭痛薬の一種で、片頭痛の原因であることが判明しているカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）と呼ばれるタンパク質を阻害することからそのように名付けられている。
クリプタは、片頭痛の予防のために錠剤として服用する FDA 承認の CGRP 阻害剤 2 種類のうちの 1 種類です。もう 1 種類は、ファイザー社が Nurtec として販売しているリメゲパントです。片頭痛の予防に使用されるこのクラスの他の薬剤はすべて注射剤です。
米国頭痛学会（AHS）は最近、CGRP阻害剤が片頭痛の治療に医師が最初に処方すべきであるとする見解を表明した。しかし保険会社は、患者に「段階的治療」と呼ばれるプロセスを経ることを要求することが多く、Quliptaや他のCGRP阻害剤を利用できる前に、より安価な治療を試す必要がある。
「CGRPを標的とした治療法は、抗うつ薬、血圧降下剤、発作治療薬など他の適応症から「借用」された他のほとんどの片頭痛治療とは異なり、確固とした証拠に基づいて片頭痛を治療するために特別に開発された」と、カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）神経学教授で米国頭痛学会の意見表明の主執筆者であるアンドリュー・チャールズ博士は述べている。
段階的治療では、患者は新しい治療法の 1 つを受けることが承認される前に、たとえ効果が低く副作用が多いとしても、一連の安価な薬をまず試す必要があります。段階的治療の目的はコストを抑えることですが、適切な治療を遅らせることにもなりかねません。患者は、効果のある薬を手に入れるまでに不必要に複数の薬を試さなければならないため、フラストレーションを感じ、時間の浪費になることがよくあります。
「段階的治療、つまり失敗第一の条件は、私のような片頭痛患者にとっては勝ち目のない状況です。私の場合、効果が低いことが分かっている薬を使用したことで必要な治療が遅れ、障害が悪化し、片頭痛が慢性化しました」と、片頭痛患者で支援者のナンシー・ハリス・ボンクさんは言う。
議会は、片頭痛患者の場合によくあるように、安全でない場合には段階的治療を禁止する可能性のある法案を提案した。
「この意見表明にもかかわらず、薬剤費が患者にとってこれらの治療へのアクセスの障壁となっているのは驚くことではありません。私たち全員にとっての大きな目標は、患者とシステムにかかる薬剤費を削減することです」と、ウェイル・コーネル大学の神経学准教授で AHS 次期会長のマシュー・ロビンズ博士は ABC ニュースに語った。「しかし、私たちの主な目標は常に適切な患者に適切な治療を提供することです。そのため、この意見表明が保険会社、薬剤給付管理会社、その他の医療システムに伝わり、これらの薬剤のコスト削減に加えてアクセスの改善につながることを期待しています。」
たとえば、AbbVie は、メディケアやメディケイドの加入者を含む対象患者の自己負担額を削減できる貯蓄カードと患者支援プログラムを提供することで、Qulipta の費用を支援するプログラムを提供しています。
Nurtecの製造元であるファイザー社は、同様の節約・援助プログラムを提供しているが、対象は民間保険に加入している人だけだ。メディケアやその他の政府資金による保険に加入している人は、結局、高額の自己負担を強いられることになるかもしれない。
「多くの患者や医療提供者は、アッヴィや他の企業が提供する患者支援プログラムについて知りません。さらに、薬局はメーカーが提供する共同支払いカードやクーポンを受け入れないことが多く、多くの患者が必要な薬を入手できないままになっています」と、ヌーバンス・ヘルスの認定神経科医で頭痛専門医のヒダ・ニレンバーグ医師は述べた。
「高価ではありますが、その有効性、忍容性、安全性を裏付ける圧倒的な証拠により、片頭痛予防の第一選択治療として検討する価値があると、一部の保険会社が認め始めています」とチャールズ博士は述べています。
Keerthana Kumar 医学博士、公衆衛生学修士は、Nuvance Health/Vassar Brothers Medical Center の認定頭痛専門医であり、ABC News Medical Unit のメンバーです。
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2024-07-02 09:32:17