キノコグミのような製品が規制の網をすり抜ける理由

全国各地で数人が 最近入院した オーストラリアのブランド、アンクルフロッグが販売し、米国で製造されたキノコグミを摂取した後、 症状には以下が含まれる 心拍数の上昇、吐き気、不安、幻覚。

これにより、製品回収と警告が行われた。 地方保健当局 グミを食べないようにしてください。

影響を受けるのは、冬虫夏草とライオンズ・マンの 2 種類です。冬虫夏草の製品は「自然のエネルギーとパワー」を提供するとされ、ライオンズ・マンの品種は「記憶力と集中力をサポートする」とされています。どちらの菌類にも麻が注入されています。

では、これらの製品の何が人々を病気にしたのでしょうか? また、オーストラリアではどのような規制が行われているのでしょうか?

冬虫夏草とライオンズマン

冬虫夏草製品には、菌類の抽出物が含まれているとされている。 冬虫夏草の軍事ライオンズ・マン製品は、 ヤマブシタケ 種。

冬虫夏草とヤマブシタケはどちらも、伝統医学、特に伝統的な中国医学において精神機能の改善に使用されてきた長い歴史があります。

研究への関心が高まっており、非常に初期段階ですが 新たな証拠の集合 これらのキノコは気分に良い影響を与える可能性があることを示唆しており、 認知サザンクロス大学の私のチームもこれらの成分の治療効果を研究していますが、研究結果はまだ発表されていません。

どちらの菌類もオーストラリアでは治療薬として入手可能であり、 オーストラリア医薬品登録これにより、さまざまな冬虫夏草およびライオンズマン製品を補完医薬品として、または医師のみが乾燥製品を調剤して販売することが許可されます。

これらの菌類はいずれも、アンクル・フロッグのキノコグミを摂取した人々の間で報告された副作用とは関連がないようです。

では、なぜ人々は病気になったのでしょうか?

この製品には「地球最高級の麻」が配合されているとも主張されている。麻は、 大麻植物 娯楽用または医療用のマリファナよりも少量の THC (大麻の主な精神活性成分) が含まれています。

販売業者は製品について テストを受けた 活性THCが存在しなかったことを確認するために、影響を受けた多くの人々は 症状は一貫している 大麻の過剰摂取による。

あるユーザーはTHCが 薬物検査で陽性反応が出た 製品を使用した後。

これは、副作用はグミの菌類成分ではなく大麻成分によるものである可能性があり、大麻成分は「麻」という用語の使用が示唆するよりも強力だったことを示唆しています。

しかし、調査は継続中であり、今後さらに多くの情報が明らかになると思われます。

機能性食品とは何ですか？

冬虫夏草とライオンのたてがみは、私たちが「機能性食品これらは基本的に、特定の健康または病気の予防効果がある可能性がある特定の成分が含まれていると主張されている食品です。

これは、加工されていない食品（例えば、 紫サツマイモ 抗酸化作用が注目されている加工食品や 飲み物 （例えば、コンブチャドリンク）。

キノコグミは高度に加工された機能性食品の一例です。

機能性食品の人気が高まっている

医薬品と食品の境界線がますます曖昧になり、消費者がかつては錠剤だった製品をグミや粉末などの食用形態で好むようになるにつれて、規制状況は複雑になる。

の 医薬品管理局 TGA は、漢方薬や栄養補助食品などの天然製品を含む治療用製品の安全性と品質を規制しています。つまり、ボトルに書かれている内容がボトルに含まれており、安全に摂取できるということです。ほとんどの補完医療については、TGA は効能を評価しません。

その間、 オーストラリアとニュージーランドの食品基準 （FSANZ）は食品を規制しています。機能性食品の台頭により、オーストラリアには多くの興味深い新成分が、多くの場合新しい形でもたらされました。そのような製品が食品として販売されるのに適切であることを保証するために、FSANZはこれらの製品を承認する必要があります。 新しい成分。

オーストラリア 正式に削除 冬虫夏草とヤマブシタケは未承認の新規食品であるため、グミの合法的な販売は禁止されています。

食べ物か薬か？

これらすべては、オーストラリアで販売される製品、特に輸入品の品質管理の問題を浮き彫りにしています。

オーストラリア政府は、製造業者（および国民）が製品を食品として販売すべきか治療用製品として販売すべきか、またどの規制機関の管轄下に入るべきかを判断するのを支援するために、 食品と医薬品のインターフェースガイダンスツール。

しかし、公衆衛生の専門家は以前からこのツールについて言及していた。 混乱を招く可能性がある 特にグミなどの製品の場合、規制当局と公衆衛生の専門家の間で意見の相違が生じる可能性があります。

オーストラリアは、天然薬の規制において世界をリードする国とみなされており、 海外製造施設の評価 オーストラリア市場向けの商品を生産する。

しかし、食品（少なくとも、幅広い治療効果を主張したり暗示したりする食品）と医薬品の間の溝を縮める時期が来ているのかもしれない。FSANZは たくさんの仕事をする このギャップを縮めるには、おそらくさらに多くのことが必要です。

その一環として、機能性食品を独自のカテゴリーとして規制を強化することが考えられる。日本は機能性食品という用語を最初に使用した国であり、厚生労働省は 規制の道筋を提供する 食品と医薬品の間の微妙な中間点について。

あなたは何をするべきか？

問題となっているグミが残っている場合は、捨ててください。

機能性食品に関して、より広い観点からは、以下のアドバイスを参考にしたいと思います。 マイケル・ポーランこのテーマについて幅広く執筆しているアメリカ人作家は、「曽祖母が食べ物だと認識しないものは食べてはいけない」と述べている。

天然薬としての菌類や植物の潜在的パワーを探求したいなら、製品を探してみましょう TGAによって規制されている （AUST L、AUST L(A)、またはAUST Rで始まる番号を探します。 パッケージに記載) または資格のある医療従事者に相談してください。