小児ワクチン接種は、重篤で死に至る可能性のある感染症から子供たちを守る上で重要な役割を果たします。 小児予防接種の主な障害には、幼児に勧められる重要なワクチンの数が増加していること、複数回の注射に伴う不快感、予防接種の予約頻度や注射に伴う痛みに関する親の不安、高い予防接種率を維持する必要性などが挙げられます。 混合ワクチンは、少ない注射で複数の病気を予防できるため、親と医療従事者の両方にとってワクチン接種プロセスがより便利になるため、解決策となります。 これにより、ワクチン接種スケジュールの順守も強化されます。これは、高いレベルの集団免疫を維持する上で最も重要な要素です (1）。
ジフテリア、破傷風、百日咳（DTP）を組み合わせたワクチンは、世界中で広く利用されています。 2022 年には、世界の出生コホートの約 84% を占める約 1 億 1,000 万人の乳児に、DTP を含むワクチンが 3 回投与されました (2）。 これらの DTP 含有ワクチンには、DTaP、DTP-Hib (ヘモフィルス インフルエンザ菌 b 型成分と統合された DTP)、および DTP、IPV、Hib または B 型肝炎成分などの 5 価の DTP 含有ワクチンが含まれます。 中国に存在する唯一の五価ワクチンは、2010年に中国で認可されたサノフィのDTaP-IPV/Hibワクチンであるペンタクシムである（3）。
DTaP-IPV/Hib ワクチンは、国家予防接種プログラム (NIP) における DTP および IPV ワクチンの適切な代替品として機能し、非 NIP Hib ワクチンを追加することで NIP ワクチンの範囲をさらに拡大します。 これにより、生後 2 年以内の小児のワクチン接種を完了するために必要な注射と来院の回数が大幅に減少します。 これまでのところ、国内での五価ワクチンに関する研究は主にその免疫原性と安全性に重点が置かれており、他のDTP含有ワクチンと比較した使用率や使用率（代替率として知られる概念）にはほとんど重点が置かれていない。 このデータはワクチンを正確に調達するために非常に重要です。 したがって、この論文は、中国における五価ワクチンの使用状況、適用範囲、市場浸透度を分析することを目的としています。
この調査は、2021年中国統計年鑑に分類されている中国の9つの省レベル行政区（PLAD）にわたって実施された。これらには、東部の江蘇省、浙江省、山東省が含まれる。 中部地域の安徽省、湖北省、湖南省。 西部では四川省、貴州省、甘粛省。 DTaP-IPV/Hib ワクチンの推奨スケジュールには、生後 2、3、4 か月、または生後 3、4、5 か月のいずれかで 3 回の初回接種が含まれます。 このレジメンの後に、18 か月後に追加投与が行われます。
私たちは、州の予防接種情報システム (IIS) から、2017 年から 2021 年までの年間の出生コホートの規模と、2019 年から 2021 年のワクチン接種履歴を入手しました。 詳細については、補足資料を参照してください。 IIS からのワクチン接種記録を利用して、五価ワクチンおよびその他の DTP 含有ワクチンの年間投与量を確立することができました。 さらに、少なくとも 1 回の 5 価ワクチン接種を受けた小児、5 価ワクチンの一次シリーズを完了した小児、および追加接種の 5 価ワクチンを投与された小児の数を定量化しました。
五価ワクチンを 1 回以上接種した年齢に応じた小児の割合は、少なくとも 1 回の接種を受けた小児の数を、最後の 2 か月から 12 か月の間に生まれた小児の総数で割ることによって計算されました。前年から研究年度の最初の10か月まで。 同様に、年齢に応じた子どもたちの中で初等シリーズをすべて完了した割合は、初等シリーズを完了した子どもの数を、前年度の最後の 4 か月から 12 か月の間に生まれた子どもの数で割ることによって導出されます。 1 年から研究年度の最初の 8 か月まで。 生後 18 か月の小児の追加接種率は、追加接種を受けた子供の数と、その前年の最後の 6 か月から 18 か月間に生まれた子供の総数の比率を計算して計算されました。前年から前年の上半期まで。 新生児 100 人当たりの五価ワクチン投与量の年間使用率は、特定の研究年に投与された五価ワクチン投与量を、同じ研究年の新生児数で割ることによって確立されました。 また、2019年、2020年、2021年に投与されたすべてのDTP含有ワクチンのうち、5価ワクチンの割合も決定しました。
データは Microsoft Excel 2021 (Microsoft Corporation、ワシントン州レドモンド、米国) を利用して精査され、年間ベースおよび州、地域、都市/地方の分類などの地理的区分ごとの利用と対象範囲のパターンが識別されました。
2019年から2021年にかけて、5価ワクチンは合計679万回投与された。 表1 図は、新生児 100 人あたりの線量率を PLAD、地域、年ごとに分類して示しています。 浙江省は毎年最もワクチンの利用率が高く、2019年と2020年には貴州省が後を追い、2021年には甘粛省が最もワクチン不足となった。注目すべきは、どのPLADでも5価ワクチンの使用量が毎年増加していることだ。 新生児100人当たりの5価ワクチンの使用量は、2019年から2020年にかけて54.66％、2020年から2021年にかけて24.13％急増した。安徽省が最も顕著な進歩を示したのに対し、甘粛省の伸びは依然として鈍かった。 地域比較に関しては、東部地域が常に最も高い線量率を報告しており、これは西部地域の約 2 倍です。
表 1. 2019 ～ 2021 年の中国の 9 つの PLAD における 5 価ワクチンの使用 (新生児 100 人あたりの用量として表す)。
表2 PLAD および地域別の 5 価ワクチンの年間適用範囲を示します。 1 回以上の投与、完全な初回シリーズ、および追加接種では、すべての PLAD および地域で年々増加が観察されました。 ただし、州ごとの増加幅にはばらつきがありました。 2019年、1回以上の接種範囲は11.25%で、2021年には18.74%に増加しました。完全な一次シリーズの範囲は2019年に7.75%で、2021年には13.42%に拡大しました。追加接種の範囲は2019年の1.37%から2021年には10.13%に増加しました。江蘇省は、毎年 1 回以上の接種で最も高い接種率を記録しました。 同じ接種率が最も低かったのは2019年と2020年に貴州省、2021年に甘粛省であった。1回以上の接種、完全な初回シリーズ、追加接種の接種率が最も高かったのは常に東部地域だった。 2021年、東部地域の1回以上の接種率は中部地域の1.77倍（27.84％対15.77％）、西部地域（9.38％）の2.97倍でした。
表 2. 中国の 9 つの PLAD における生後 2 ～ 18 か月の小児の 5 価ワクチン接種率（2019 ～ 2021 年）。
図1 は、カバレッジが年々徐々に拡大していることを示しており、農村部と比較して都市部のカバレッジが一貫して高いことが示されています。 2019 年の都市部のカバー率は 16.33% でしたが、2021 年にはこの数字は 26.22% に上昇しました。 同様に、農村部の普及率は2019年に4.91%とかなり低く、2021年には9.45%にわずかに増加しました。都市部と農村部の両方で傑出した普及率を記録しているPLADは江蘇省で、甘粛省は普及率が最も低いことが観察されました。 グラフには 45 度の線が組み込まれており、都市部と地方のカバー率の同等性を象徴しており、都市部のカバー率が高い地域が線より上にプロットされています。 プロットされた軌跡は等価性を示す線に近づき、都市と農村の均衡に向けた進行を示しています。
図1。
2019年から2021年までの中国の9つのPLADにおける都市部および農村部の生後2〜18か月の小児の5価ワクチン接種率。
表3 は、5価ワクチン投与が2019年の183万回分、2020年の235万回分から2021年の261万回分へと段階的に増加していることを示しており、これは平均年間成長率19.32%を反映しています。 これらの線量の大部分は東部地域で利用され、西部地域では最も少ない量が利用されました。 さらに、表には、PLAD、地域、および年ごとに、「5価置換率」として識別される、5価の用量で置換されたDTP含有用量の割合(%)が示されています。 代替率は2019年の7.61%から2021年の13.83%へと著しく増加しました。2019年には東部地域が最も高い代替率を報告し、中部地域が最も低かったのに対し、2020年と2021年には西部地域が一貫して最も低い代替率を報告しました。増加傾向の例外は甘粛省で観察され、代替率は2019年の2.52%から2020年には1.82%に低下し、その後2021年には2.89%に上昇した。
表 3. 2019 ～ 2021 年の中国の 9 つの PLAD における 5 価ワクチンの使用率と代替率 (%)。
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2024-05-10 07:14:10