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2024-04-09 18:42:47
ジョナサン・ラー | ヌルフォト | ゲッティイメージズ
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こんにちは皆さん！ 二人が競い合う 細胞療法 から ブリストル・マイヤーズ スクイブ そして ジョンソン・エンド・ジョンソン どちらも得した 良いニュース 金曜日に食品医薬品局から発表された。
しかし、J&Jの医薬品はライバルに対して顕著な優位性を保って歩みを進めている。
FDAは両方の承認を拡大しました 治療法と呼ばれるタイプの血液がんの初期治療として患者がそれらを使用できるようにします。 多発性骨髄腫。 それは骨、免疫システム、腎臓、赤血球数に損傷を与える可能性があります。
この決定以前は、J&Jの治療薬「Carvykti」とブリストル・マイヤーズの治療薬「Abecma」はいずれも、少なくとも以前に治療を受けた人のみが利用可能だった。 4つの具体的な薬物療法 不治の血液がんのために。
何よりもまず、承認の拡大は患者にとって大きな一歩です。
これらは、多発性骨髄腫患者の転帰を改善するのに役立つ、増え続ける治療法にさらに多くの選択肢を追加します。 病気の人 多くの場合、再発したり、がんが 1 つの治療法に耐性を示したりするため、別の投薬計画に切り替える必要があります。
この承認により、両方の治療法が対象となる数千人の患者に拡大されることは疑いの余地がありません。 多発性骨髄腫の新規症例は毎年発生します: 新規感染者数35,000人 J&J の推定によると、米国では 2024 年に診断される予定です。
しかし、新たな承認により、レジェンド・バイオテックと開発したJ&Jの治療法がブリストル・マイヤーズの治療薬よりも明らかな利点も得られた。
FDAの拡大承認では、患者は多発性骨髄腫に対する前治療を1回だけ受けた後、かつ特定の条件が当てはまる場合にはCarvyktiを使用できるとしている。 J&Jは、この薬を早期に入手できれば、患者は病気の進行の早い段階で無治療期間を過ごせる可能性があると述べた。
2seventy bioが共同販売するブリストル・マイヤーズのAbecmaは、新たなFDAの承認の下、多発性骨髄腫に対する少なくとも2回の投薬計画の後に投与できるようになる。
ニューヨーク証券取引所は、2020 年 11 月 20 日にブリストル・マイヤーズ スクイブ社を迎えました。
ニューヨーク証券取引所
一部のアナリストの意見は次のとおりだ：ジェフリーズのアナリスト、ケリー・シー氏は日曜日のメモで、2つの薬の製品ラベルの違いは「カーヴィクティにとって大きな商業的利点」をもたらしていると書いている。
多発性骨髄腫の第二選択治療としてのカルヴィクティの適格性により、その後の治療法における他の同様の細胞療法の「使用は制限されるはず」とシー氏は述べた。
Carvykti と Abecma は両方とも、キメラ抗原受容体 T 細胞として知られる個別化治療のクラスに属します。 カート – T細胞として知られる白血球を改変してがんを攻撃する治療法。 J&Jの薬剤は、最初に市場に参入したのは1年後にもかかわらず、多発性骨髄腫のCAR-T市場ではアベクマよりも徐々に地位を高めている。
金曜日の新たな承認により、ジェフリーズのシー氏は、J&Jの薬がその市場シェアの過半数を獲得すると予想している。 同社は、Carvykti が第 2、第 3、または第 4 の治療法として最終的に米国、EU、日本で 80,000 人以上の患者に提供できる「有利な立場にある」と考えています。
FDAがCarvyktiの承認を拡大したことで、J&JにとってCarvyktiが大ヒット商品となる軌道に乗る可能性もある。 去年、この薬がようやく導入された 5億ドル Legend Biotech によると、世界的な売上高で
この薬の長期的なチャンスは年間約80億ドルになる可能性があり、多発性骨髄腫の二次治療薬としての拡大は「この収益を達成するための重要な市場セグメント」になると、キャンター・フィッツジェラルドのアナリスト、リック・ビエンコウスキー氏は水曜日のメモで書いている。承認の。
グッゲンハイムのアナリスト、ケルシー・グッドウィン氏は、ある報道によると、アベクマの年間売上高はピーク時で約4億5000万ドルになる可能性があると述べた。 ロイターのインタビュー 先週。 ブリストル・マイヤーズの麻薬が持ち込まれた 4億7,200万ドル 2023 年には全世界での販売台数が増加します。
しかし、新たな承認を取得したにもかかわらず、両社は供給制約という同じ長期的な問題に取り組んでいる。
J&Jとブリストル・マイヤーズの両社は、それぞれの医薬品の生産を拡大する計画を概説している。 今年後半にその部分がどのように展開するか注目しているので、楽しみにしていてください。
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Mount Sinai の AI へのアプローチを見てみる
2014年8月4日、ニューヨーク市のマウント・サイナイ病院の外に掲げられた看板。
ゲッティイメージズ
月曜日、私は 8 つの病院キャンパスと医科大学にまたがるマウント サイナイ医療システムの一部を訪問し、生成人工知能がどのように使用されているかについて学びました。
現在、医学部の AI 部門として機能しているマウント サイナイ病院の小さな一角で、私は幹部たちと現在の取り組みと将来の計画について話しました。その中には、まさにその部門を 6 月にはるかに大きな真新しい建物に移転する計画も含まれています。
マウント サイナイは、多くの医療システムと同様に、長年にわたり、より伝統的な機械学習モデルの応用を模索してきましたが、2022 年末に OpenAI の ChatGPT が爆発的に普及して以来、この組織は生成 AI に注目してきました。
医療システムの暫定最高デジタル情報責任者であるブルース・ダロー博士は、マウント・サイナイは患者ケア、教育、研究にわたるユースケースを評価していると述べた。 患者ケアにおいては、臨床医やスタッフの意思決定の迅速化を安全に支援するために医療システムができることはすべて重要である、と同氏は述べた。
たとえば、マウント サイナイの放射線科医 (CT スキャン、MRI、X 線などの医療画像を使用して症状を特定し治療する医師) は、すでに多くの新しい AI ツールを使用しています。 マウント サイナイの乳房画像診断部長であるローリー マーゴリーズ博士は、日々の業務で 3 つの異なる AI ソフトウェア ツールにさらされていると述べました。
マーゴリーズ氏によると、1つのツールはマンモグラム全体を評価でき、もう1つは乳房超音波を評価でき、3つ目は画質を評価でき、放射線科医はこれらのツールを使用して技術と位置を確認できるという。 放射線科医はコンピューターだけに従うわけではありませんが、AI は追加の保証を提供するのに役立つと彼女は言いました。
「これは健康のためのツールだと思います」とマーゴリーズ氏は語った。 「ずっとリラックスできていると思います。マンモグラフィーが正常であると私が考え、AI もそれが正常であると考えると、自信を持って通常のボタンを押すことができます。」
ヘルスケアにおける生成型 AI の可能性についての誇大宣伝と興奮が続いているにもかかわらず、マウント サイナイはその導入に慎重なアプローチをとろうとしています。 マウント・サイナイ病院とマウント・サイナイ・クイーンズの院長であるデビッド・ライヒ博士は、初期の使用例の多くは比較的静かなものだったと述べた。
たとえば、この技術が最初に導入された場所の1つはマウント・サイナイの財務部門で、人々は現在、請求書をより効率的に処理しているとライヒ氏は述べた。
「私たちは非常に真剣なビジネスをしているので、もう少しゆっくりとゆっくりとワークフローを重視したいと考えています」と彼は言いました。
どの AI ソリューションが実際に価値があるかを判断するのは難しい場合があるため、マウント サイナイは、ツールが安全で、実行可能で、実用的で倫理的に使用できるかどうかを評価するのに役立つガバナンス構造を確立したとライヒ氏は述べています。 何よりも、ソフトウェアは現実の問題に対処するのに役立つ必要がある、と彼は言いました。
「多くの人はアルゴリズムを売りたいだけです」とライヒ氏は言う。
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