メイヨークリニックの研究では、患者自身の脂肪由来の幹細胞は安全であり、外傷性脊髄損傷後の感覚や動きを改善する可能性があることが示されています。 第 1 相臨床試験の結果は次のとおりです。 ネイチャーコミュニケーションズ。 この初期の研究の結果は、機能を改善する選択肢が非常に限られている脊髄損傷や麻痺を抱えて生きる人々に対する細胞療法の可能性についての洞察を提供します。
研究チームは、成人10人を対象とした研究で、米国脊髄損傷協会（ASIA）の障害尺度に基づいて7人の参加者が改善を示したことに注目した。 改善には、ピンを刺して軽いタッチでテストしたときの感覚の増加、筋肉運動グループの強度の増加、腸の機能を助ける自発的な肛門収縮の回復などが含まれます。 このスケールには、完全な機能喪失から正常な機能までの 5 つのレベルがあります。 それぞれ改善した 7 人の参加者は、アジア スケールで少なくとも 1 レベル上がりました。 研究に参加した3人の患者は反応がなかった。つまり、改善はしなかったが悪化はしなかったということだ。
この研究は、幹細胞と再生医療の安全性と潜在的な利点を文書化しています。 脊髄損傷は複雑な状態です。 将来の研究では、幹細胞を他の治療法と組み合わせることで、患者の転帰を改善するための新しい治療パラダイムの一部となり得るかどうかが示されるかもしれません。」
モハマド・バイドン医学博士、メイヨークリニックの神経外科医、研究の筆頭著者
幹細胞治療後に重篤な有害事象は報告されませんでした。 最も一般的に報告された副作用は頭痛と筋骨格系の痛みで、これらは市販薬で解決されました。
この第 1 相臨床試験では、安全性の評価に加えて、運動機能と感覚機能の変化を評価するという副次的結果も得られました。 著者らは、第1相試験の限界を考慮すると、運動および感覚の結果は慎重に解釈されるべきであると指摘している。 リスクと利点をさらに評価するために、より多くの参加者グループの間で追加の研究が進行中です。
10人の患者に関する完全なデータは、運動機能と感覚機能の大幅な改善を実証した最初の研究参加者の経験に焦点を当てた2019年の症例報告に基づいています。
幹細胞の作用機序は完全には理解されていない
この学際的臨床試験では、参加者は自動車事故、転倒、その他の原因で脊髄損傷を負っていた。 6人は首に怪我を負った。 4人は背中に負傷を負った。 参加者は18歳から65歳までの幅広い年齢層でした。
参加者の幹細胞は、腹部または大腿部の 1 ～ 2 インチの切開部から少量の脂肪を採取することによって収集されました。 4週間かけて、細胞は研究室で1億個まで増殖され、患者の腰部の腰椎に注入された。 2 年間にわたり、各研究参加者はメイヨー クリニックで 10 回評価されました。
幹細胞が炎症領域に向かって移動することは理解されていますが、 この場合、脊髄損傷の位置 -; 細胞が脊髄と相互作用するメカニズムは完全には理解されていない、とバイドン博士は言う。 研究の一環として、研究者らは参加者のMRIや脳脊髄液の変化、さらには痛み、圧力、その他の感覚への反応を分析した。 研究者らは、細胞レベルでの損傷プロセスと潜在的な再生と治癒への道を特定するための手がかりを探している。
脊髄の細胞を修復したり、新しい細胞を作ったりする能力には限界があります。 通常、患者は損傷後最初の 6 ～ 12 か月でほとんどの回復を経験します。 通常、損傷後 12 ～ 24 か月で改善が止まります。 この試験の予期せぬ結果の1つは、首の頸椎損傷を負った2人の患者が損傷から22か月後に幹細胞の投与を受け、治療後にアジアスケールで1レベル改善したことだった。
患者3人中2人は胸椎の完全損傷 -; つまり、首の付け根と背中の真ん中の間の損傷の下では、感覚も動きもなかったということです。 治療後はアジアレベルを 2 つ上げました。 それぞれが、損傷レベル以下である程度の感覚と動きのコントロールを取り戻しました。 外傷性胸髄損傷についての研究者の理解に基づくと、完全に損傷した人のわずか 5% のみが感覚や動きを回復すると予想されます。
「脊髄損傷では、軽度の改善であっても、患者の生活の質に大きな違いをもたらす可能性があります」とバイドン医師は言う。
脊髄損傷に対する幹細胞の研究は続く
幹細胞は主に米国の研究で使用されており、脊髄損傷に対する脂肪由来幹細胞治療は食品医薬品局によって実験的であると考えられています。
世界保健機関によると、毎年世界中で25万人から50万人が脊髄損傷に苦しんでいます。
次の重要なステップは、幹細胞療法の有効性と、最も効果が期待できる患者のサブセットを評価することだとバイドン博士は言う。 研究は、幹細胞治療を受けるか、幹細胞を含まないプラセボのいずれかを受けるよう患者を無作為に割り当てる、大規模な対照試験で継続されている。
「長年にわたり、脊髄損傷の治療は支持療法、より具体的には安定化手術と理学療法に限定されてきました」とバイドン医師は言う。 「多くの歴史的な教科書には、この症状は改善しないと記載されています。近年、医学界や科学界から事前の仮定に疑問を呈する結果が出てきています。この研究は、患者の治療法を改善するという最終目標に向けた一歩です。」
バイドン博士は、チャールズ・B・ジョンソンおよびアン・L・ジョンソンの脳神経外科教授です。 この研究は、Leonard A. Lauder、C and A Johnson Family Foundation、The Park Foundation、Sanger Family Foundation、Eileen RB and Steve D. Scheel、Schultz Family Foundation、およびその他の寛大なメイヨー クリニックの後援者からの支援によって実現しました。 この研究は、メイヨークリニックの実践助成金の一部によって資金提供されています。
ソース：
参考雑誌:
バイドン、M.、 他。 （2024年）。 外傷性脊髄損傷における脂肪由来間葉系幹細胞のくも膜下腔内送達: 第 I 相試験。 ネイチャーコミュニケーションズ。 doi.org/10.1038/s41467-024-46259-y。
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#幹細胞療法は安全で脊髄損傷患者にとって有益である可能性がある
2024-04-01 18:08:00