ランダム化された臨床試験データは、糖尿病転帰の長期的な継続的な改善を示しました。 肥満手術 疾患のある人々に対する医療/ライフスタイル介入と比較して、 2型糖尿病 ベースライン BMI は 27 ～ 45 kg/m2 です。
この研究結果は、米国の 4 つの単一施設のランダム化試験からの統合分析である、2 型糖尿病における医学対代謝手術のランダム化試験同盟 (ARMMS-T2D) から得られました。 7年間の追跡調査では、3種類の肥満治療処置のいずれかに無作為に割り付けられた193人の体重が減少した。 A1c 医学的/ライフスタイル介入（食事と活動に関する通常の指導、一部には投薬）にランダム化された96人よりも、糖尿病の寛解レベルが高く、寛解率が高かった。
当初発表された 2023年6月に米国糖尿病協会の年次科学セッションで報告され、 メドスケープ医療ニュース 当時、 データが公開されました 2024 年 2 月 27 日、 自工会 ペンシルベニア州ピッツバーグのピッツバーグ大学医療センターの低侵襲肥満手術プログラム責任者、アニタ・P・クルクーラス医師らによる。
研究の共著者で、オハイオ州クリーブランドのクリーブランド・クリニックの肥満・代謝研究所所長であるアリ・アミニアン医師はこう語った。 メドスケープ医療ニュース「私たちは、手術が糖尿病の管理、糖尿病治療薬の必要性、および体重減少の点で非常に耐久性があることを示しました。他の情報源は25〜30年の耐久性を示していますが、それらは比較するランダム化臨床試験の設定ではありませんでした」治療を伴う手術。」
ペンシルベニア州フィラデルフィアにあるペンシルベニア大学ペレルマン医学部精神科のトーマス・A・ワッデン博士は、付随する社説で、この研究は「優秀」かつ「よく管理されている」ものであり、「次のことを提供する」と述べた。これは、2型糖尿病のコントロールを改善するための肥満手術の長期的有効性を示す、これまでで最も確実な証拠である。」
しかし、ワデンらは、ARMMS-T2Dを構成する4つの試験は「かなり前に開始された」と指摘した。 セマグルチド そして チルゼパチド 2型糖尿病に対して承認され、その後、 肥満。 これらの薬には次のような可能性があります。 経営を変革する これら両方の病気の可能性がある」と、体重、糖尿病、 心臓血管への利点 これらの薬物療法で達成される効果は、肥満手術で見られるものと同様です。
アミニアン博士は、「これは心臓病のようなもので、一部の患者には薬で治療し、一部の患者にはライフスタイルで治療し、一部の患者にはステントや開胸手術を受けることになる…すべては患者の状況、病気の重症度、反応に応じて選択肢となる」と述べた。他の治療法への移行も可能です。私はすべてが良い選択肢だと思いますし、患者はそれらすべてを利用できるべきです。」
論説委員らはまた、手術の初期費用（33,500ドルに達する可能性がある）は一般に費用対効果が高いと考えられているが、現在、生涯使用の可能性があるため月額1000ドル以上かかる薬の費用は、手術の費用をはるかに超える可能性があり、保険会社にとって困難な課題となっています。
アミニアン氏によれば、「最終的には薬のコストは下がり、薬はもっと入手しやすくなるだろう…しかし現時点では、私の経験では、手術は1回限りの費用で約15,000ドルから25,000ドルにすぎない。これは比較的高額だろう」現在の価格でこれらの薬を約 18 か月間服用するのにかかる費用と同様です。」
肥満手術後7～12年経っても糖尿病の大幅な改善が続く
7年目のARMMS-T2Dでは、A1cは、医学/ライフスタイル群ではベースラインの8.2%から有意ではない0.2パーセント減少したが、肥満手術群ではベースラインの8.7%から1.6ポイントの有意な低下であった。 グループ間の差は、7 年時点で -1.4 ポイントでした (P < .001)、12 年間のデータでは n = 166 の場合は -1.1 (P = .002)。
1年時点で、糖尿病の寛解は手術により50.8%に達成されたのに対し、通常の治療では0.5%でした。 7年までに寛解率は手術で18.2%、通常の治療で6.2%でしたが、それでも大きな差がありました(P = .02)。 血糖降下薬の使用率も手術群では大幅に低く、手術群では 16% 対 56% でした。 インスリン 7歳のとき（P < .001)。
12年目までは、骨折を除く死亡やその他の重大な有害事象に関して両群間に有意差はなかった（13.3％対5.2％）。 貧血 (12% 対 3.1%)。
追跡調査中に、医療/ライフスタイルグループに無作為に割り付けられた患者のうち25%が肥満手術を受けることを決定したが、研究デザインで治療意図分析が指定されていたため、彼らは元のグループに残された。 したがって、アミニアン教授は、「これらの患者の多くは、国境を越えた後、血糖値、過剰体重、糖尿病治療薬の必要性が改善した…つまり、基本的に、医療グループで見られるデータが実際に良くなっているということを意味する」と指摘した。
Waddenらは、「実施は明らかに困難ではあるが、安全性、臨床的および費用対効果、患者の受容性、生活の質に関して肥満手術と新世代の抗肥満薬を比較する長期評価が必要である」と結論づけた。費用対効果/節約の期間と、費用効果を実証する患者サブグループを検討することが重要です。」
一方、論説委員らは、「医学療法や生活療法で適切にコントロールできない2型糖尿病患者にとって、あまり活用されていない介入である肥満手術の長期的な利点を臨床医に考慮するよう勧める」とアドバイスしている。
ARMMS-T2D コラボレーションは、国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所によって支援されました。 Courcoulas 氏は、提出された作品以外で Alllurion と Eli Lilly から助成金を受け取ったと報告しました。 アミニアン氏は、提出された作品以外で、メドトロニック、イーライリリー、エチコンから補助金や個人料金を受け取っていると報告した。 ワッデン氏は、ノボ ノルディスクとWW（ウェイトウォッチャー）の諮問委員を務めていると報告した。
ミリアム E. タッカーは、ワシントン DC 地域を拠点とするフリーのジャーナリストです。 彼女は Medscape Medical News に定期的に寄稿しているほか、ワシントン ポスト、- の Shots ブログ、Diatribe にも寄稿しています。 彼女は X: @MiriamETucker にいます。
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#肥満手術が2型糖尿病の通常治療のトップに
2024-02-27 16:30:58