直接前方アプローチを用いた人工股関節全置換術における前嚢縫合後の股関節弛緩の変化

患者

2020年6月から2022年4月までに、当院で前嚢縫合を伴う初回DAA-THA療法を受けた連続122患者の131股関節がこの研究に前向きに登録された。 術中の股関節弛緩を評価できなかった患者は除外された（データ不足） [n = 3]透視トラブル [n = 2]術中に前嚢が剥がれた [n = 3]）。 関節包が弱っている可能性があるため、関節リウマチ患者 2 人も除外されました。 最終的に、112 人の患者の 121 個の股関節が研究に含まれました。 推定サンプル サイズは G パワー 3.1 (ドイツ、デュッセルドルフのハインリッヒ ハイネ大学) で計算され、必要なケース数は 35、効果サイズ 0.5、α = 0.05、検出力 0.8 でした。

患者の平均年齢は64.7±10.1歳であった。 男性 32 人には股関節 35 個、女性 80 人には股関節 86 個がありました。 平均肥満指数は 23.5 ± 3.2 kg/m2 でした。 基礎疾患には、患者 92 人中 99 人の股関節に変形性股関節症が含まれていました。 15人の患者の17の股関節の大腿骨頭の骨壊死。 5 人の患者の 5 つの股関節に急速破壊性股関節症が発生しました。 Crowe 分類は、形成異常の大腿骨頭の上方変位の程度を評価するために使用されました。11。 タイプ I、II、III、IV の股関節の数は、それぞれ 72、21、6、0 でした。 インプラントは、94 股関節に PINNACLE 寛骨臼カップ (DepuySynthes、ワルシャワ、インディアナ州、米国) でした。 27 個の臀部にあるトライデント半球状シェル (米国ミシガン州カラマズーのストライカー)。 101 股関節のコライル ステム (DepuySynthes、ワルシャワ、インディアナ州、米国)。 Accolade II (米国ミシガン州カラマズーのストライカー) 18 ヒップ。 GS テーパー ステム (帝人ナカシマ メディカル、岡山県、日本) を 2 つのヒップに装備。 すべての場合において、セラミックヘッドと平らなポリエチレンライナーが使用されました。 頭のサイズはそれぞれ 36 mm、32 mm、28 mm、股関節は 36、78、7 でした。 外科医は基本的にPINNACLE寛骨臼カップとCorailステムを選択し、その他のインプラントは術前計画に応じて外科医の裁量で使用されました。

手術手順

すべての患者は、通常の手術台を使用して 2 人の上級外科医によって行われた同じ外科手術を受けました。 両外科医はこの研究以前に100例以上でDAA-THAを実施していた。 すべての手術は全身麻酔と硬膜外麻酔を組み合わせて行われました。 患者を仰臥位にし、上前腸骨棘から遠位約2cm、側方約2cmの位置から末梢に約8〜10cmの縦方向の皮膚切開を行った。 前嚢を露出させた後、大腿骨の取り付け部に基づいて三角形の皮弁を作成しました (図 1)。 1A); 腸骨大腿靱帯の垂直帯を保存するために嚢切開が行われました。 関節内マニピュレーションを行うために皮弁を末梢側に反転させました（図1）。 1B)。 カップは通常、蛍光透視法または CT ベースのナビゲーション システム (Stryker、カラマズー、ミシガン州、米国) を使用して、機能的な骨盤面に基づいて 40° の傾斜と 15° の前傾で元の位置に配置されました。 続いて、上外側リリースを実行して大腿骨を持ち上げてステムを挿入しましたが、股関節の短い外旋筋は通常温存されました。 術前計画に従ってステムを挿入し、ステムの前傾角を 20° から 30° に変更し、脚の長さとグローバル オフセットを反対側の股関節にできる限り近づけるように調整しました。 移植後、前嚢を縫合する前に、股関節の伸展 20°および最大外旋で前方脱臼がないことをすべてのケースでチェックしました。 続いて、修正ケスラー縫合糸とNo.5 Ethibond Excel (Ethicon, Bridgewater, NJ, USA)を用いた断続縫合により近位側で被膜縫合を行い、残りの部分は断続縫合を行った(図1)。 1C)。 ６例中３例では前嚢を元の位置に縫合することが困難であった。 これらの場合、大腿骨前嚢付着部の可動性を高めるために大腿骨前嚢付着部を部分的に切除し、前方嚢付着部を骨盤被膜付着部付近の軟組織および腸骨大腿靱帯の垂直帯に縫合した。

図1

(A) 前嚢を三角形 (破線) に切開して、嚢の大腿骨側の基部を保存しました (右股関節を示します)。 (B) 切開した皮弁状の前嚢を末梢側に反転させ、関節内へマニピュレーションを行った。 (C) インプラント挿入後、フラップ状の前嚢を戻し、近位残存物とフラップをしっかりと縫合しました。 次に内側を３～４針縫合し、外側を２～３針縫合しました。

軸方向の牽引に対する股関節の弛緩の評価方法

移植後、前嚢縫合前に、足関節鏡検査に使用するアンクルバンド（Smith & Nephew、ワトフォード、英国）を手術台を完全に平らにした状態で足関節に取り付け、牽引前の人工骨頭の位置を記録しました。透視下での股関節の前後面図です（図2）。 2A)。 続いて、スプリングスケール（シンワルール株式会社、新潟県）を使用して、15kgを遠位方向に引っ張りました（図2）。 3）、画像も同様に記録されました（図1）。 2B)。 この操作は、股関節の中間位と 10°の伸展位置で、中立回転と外転 0°で 2 回ずつ実行されました。 伸展位で評価する理由は、前嚢解離の場合に前方脱臼の危険性がある位置であるためです。12。 前嚢縫合後、同じ方法を使用して画像を記録しました（図2）。 2C)。 牽引力に関しては、死体の研究で、自然股関節の前嚢を 4 cm 切開した場合、関節腔を 6 mm 開くための平均は 183 N でした。9。 したがって、この研究では軸方向の牽引力を 15 kg に設定しました。

図2

点線はカップに沿った円です。 破線は頭に沿った円です。 X マークと白い点は、それぞれカップとヘッドの中心を表します。 これらのマークを通る両側涙滴間線に平行な線間の距離を頭中距離（CHD：両端の矢印）とした。 嚢縫合の前に牽引力のない CHD が α (A)、嚢縫合の前に牽引がある CHD が β (B)、嚢縫合後に牽引がある CHD が γ (C) です。 縫合前の頭部移動距離 (HTD) = β – α、縫合後の HTD = γ – α、縫合糸によって制御される距離 (DCS) = 縫合前の HTD – 縫合後の HTD。

図3

患者の足関節にアンクルバンドを装着し、バネ秤を用いて下肢に沿って軸方向に15kgで牽引した。 牽引を行った場合と行わない場合の股関節の前後方向の像を、縫合の前後で股関節の中間位と 10 度の伸展位で透視検査によって撮影しました。

解析に関しては、画像解析ソフトICメジャー（The Imaging Source Co., Ltd.、台北、台湾）を用いて、画像上のカップ中心とヘッドとの垂直距離を測定した。 実際の頭のサイズを使用して、画像上の頭のサイズを調整しました。 この値をカップヘッド中心距離（CHD）として定義した。 また、股関節牽引時の CHD から牽引前の CHD を引いた値をヘッドトランスファーディスタンス（HTD）とした。 CHD と HTD はそれぞれ 2 枚の画像から計算された平均値として表されました。 前嚢縫合前のHTDから縫合後のHTDを引いた値を縫合糸により制御される距離（DCS）とした（図1）。 2）。 これらの測定は治療に関与していない検査者2名によって行われ、本研究では平均値を使用しました。 クラス内相関係数 (ICC) は、測定の再現性を確認するために、ランダムに選択された 30 のケースに対して計算されました。 検査者内誤差の測定は少なくとも 4 週間の間隔をおいて実施されました。 検査者間誤差と検査者内誤差の ICC は、それぞれ 0.994 と 0.996 でした。

DAA-THA後の股関節弛緩に対する縫合糸の影響を決定するために、縫合糸の前後のHTDを比較しました。

脚の長さとグローバルオフセットの測定

脚長は、X線撮影画像の前後面を用いて、両側涙滴間線から小転子までの距離として測定した。 グローバルオフセットは、恥骨結合と大腿骨近位部の長軸との間の距離として測定された。 値は、腰の近くに配置された直径 3 cm のキャリブレーション マーカーで補正されました。 両方の測定は手術の直前と手術の 2 週間後に行われました。 手術側の術後値から術前値を引いた値を脚長変化またはグローバルオフセットとした。 術後脚長差は手術側から対側を差し引いた値で評価した。 股関節中間位および10°伸展位における縫合前の各値とHTDとの相関を評価した。

統計分析

対応のある t 検定を使用して、股関節中間位と 10° 伸展位での前嚢縫合前後の HTD を比較しました。 スピアマンの順位相関係数を使用して、嚢縫合前の HTD と DCS の間の相関、および縫合前の HTD と脚の長さまたはグローバル オフセットの変化の間の相関を計算しました。 値は平均値±標準偏差として示した。 p < 0.05 は統計的に有意であるとみなされました。 すべての分析は、GraphPad Prism バージョン 8 (GraphPad、米国カリフォルニア州サンディエゴ) を使用して実行されました。

倫理声明

この研究はヘルシンキ宣言の教義に従って実施され、当研究所の倫理委員会および治験審査委員会によって承認されました（H2020-068–2）。 すべての患者には研究について説明され、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られました。

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#直接前方アプローチを用いた人工股関節全置換術における前嚢縫合後の股関節弛緩の変化
2024-01-27 15:40:00