概要
推定230万人の新生児が毎年死亡しています。低所得国と中所得国には最大の死亡率があり、敗血症は15%の寄与しています。感染による新生児死亡の84%が、早期診断と適切な臨床管理により回避される可能性があると推定されています。しかし、乳児の間では、細菌性敗血症を含む深刻な細菌感染の診断検査は、多くの環境で不十分であるか、完全に欠けています。
新生児敗血症を含む深刻な細菌感染のin vitro診断テストのWHOターゲット製品プロファイルは、若い乳児の間で、臨床的意思決定を改善するアクセス可能で手頃な価格のツールを開発する際にメーカー、レギュレーター、および実装者を導き、不必要な抗生物質使用を減らし、命を救うことを目指しています。
病院と院内の両方の設定のために設計されたターゲット製品プロファイルは、0〜59日の乳児の早期で正確な診断をサポートするために、テストの本質的かつ望ましい特性を定義します。
1753449267
#059日齢の乳児の間で新生児敗血症を含む深刻な細菌感染のためのin #vitro診断検査ターゲット製品プロファイル
2025-07-25 13:05:00