標的:
このプラセボ対照ランダム化パイロット研究は、将来の大規模研究のために、重症COVID-19患者の臨床所見と検査所見に対するトファシチニブ/レムデシビル併用療法の実現可能性と影響を、レムデシビル単独療法と比較評価することを目的とした。
方法:
この研究には 50 人の患者が参加しました。彼らはランダムに 25 人ずつの 2 つのグループに分けられました。治療グループの患者は、5 日間のレムデシビル投与に加えて、5 日間のトファシチニブ (10 mg を 1 日 2 回) を投与されましたが、対照グループの患者は、10 日間のレムデシビル投与とプラセボ投与を受けました。
結果:
2つのグループ間で、挿管の必要性(酸素飽和度)、集中治療室(ICU)入院、死亡、入院期間の率に有意差はなかった(P>0.05)。しかし、PRIEST重症度スコアは、治療群では対照群と比較して有意に低下した(P=0.03、効果サイズ [95% CI]: -0.616 [0.0233-1.1723]さらに、10日後のC反応性タンパク質の平均レベルは治療群では有意に減少したが、対照群では増加した(P = 0.006)。
結論:
このパイロット研究で採用されたトファシチニブは、重症のCOVID-19患者の炎症を調節し、PRIESTスコアを低下させます。そのため、これは実現可能であり、将来のより大規模な試験に適用して、コロナウイルス感染症に対する効果を正確に判断できる可能性があります。
#重症COVID19患者におけるレムデシビルへのトファシチニブ追加療法の有効性を評価するパイロットおよび実現可能性研究