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重症の新型コロナウイルス感染症患者に対するレムデシビル(レムデシビル)の推奨治療プロトコルは何ですか?

酸素補給は必要だが人工呼吸器は必要ない重度の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者の入院成人には、診断後できるだけ早くレムデシビル200mgを1日目に静注し、その後5日間毎日100mgを静注投与する。 1、 2 患者の選択基準以下の基準を満たす入院患者に対してレムデシビルの投与を開始します。室内空気の酸素飽和度 ≤94%、または 1酸素補給が必要(低流量または高流量)、または 1呼吸数 > 30 呼吸/分、または 3肺浸潤を伴う呼吸困難 3ベースライン時にすでに人工呼吸器またはECMOを使用している患者にはレムデシビルを開始しないでください、証拠がこの集団における死亡率増加の可能性を示唆しているため 1。死亡率の最大の利点は、ベースラインで低流量酸素を必要とする患者に発生し、死亡率減少のリスク比は 0.21 ~ 0.24 です。 1。投与プロトコル40kg以上の成人の標準処方:1日目: 200 mgのIV負荷用量 3、 1、 22~5日目: 毎日100mgを静注 3、 1、 2注入時間: 30~120分 2臨床的重症度に基づく期間:5日間: 人工呼吸器/ECMOを必要としない患者向け 3、 1、 210日間: 人工呼吸器・ECMOが必要な患者様向け 3、 1、 2拡張に関する考慮事項: 5…

酸素補給は必要だが人工呼吸器は必要ない重度の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者の入院成人には、診断後できるだけ早くレムデシビル200mgを1日目に静注し、その後5日間毎日100mgを静注投与する。 12

患者の選択基準

以下の基準を満たす入院患者に対してレムデシビルの投与を開始します。

  • 室内空気の酸素飽和度 ≤94%、または 1
  • 酸素補給が必要(低流量または高流量)、または 1
  • 呼吸数 > 30 呼吸/分、または 3
  • 肺浸潤を伴う呼吸困難 3

ベースライン時にすでに人工呼吸器またはECMOを使用している患者にはレムデシビルを開始しないでください、証拠がこの集団における死亡率増加の可能性を示唆しているため 1。死亡率の最大の利点は、ベースラインで低流量酸素を必要とする患者に発生し、死亡率減少のリスク比は 0.21 ~ 0.24 です。 1

投与プロトコル

40kg以上の成人の標準処方:

  • 1日目: 200 mgのIV負荷用量 312
  • 2~5日目: 毎日100mgを静注 312
  • 注入時間: 30~120分 2

臨床的重症度に基づく期間:

  • 5日間: 人工呼吸器/ECMOを必要としない患者向け 312
  • 10日間: 人工呼吸器・ECMOが必要な患者様向け 312
  • 拡張に関する考慮事項: 5 日間の経過中に患者の症状が悪化して、人工呼吸器ではなく酸素補給が必要になった場合は、臨床判断に基づいて 10 日間延長する必要があります。 31

絶対的禁忌

以下の場合には remdesivir を使用しないでください。

  • eGFR 314
  • ALT ≥ 正常値の上限の 5 倍 14
  • レムデシビルに対する臨床的に重大な過敏症 1

必要な監視

治療を開始する前に:

  • 肝機能(ALT/AST) 32
  • 腎機能 (eGFR) 32
  • プロトロンビン時間 2

治療中:

  • 臨床的に適切な肝機能をモニタリングする 32
  • 次の場合は中止してください。 ALTの上昇が肝炎症の兆候/症状を伴う場合、ALTが正常の上限の10倍を超えて増加する、または 31
  • 新型コロナウイルス自体が急性腎障害を引き起こす可能性があるため、臨床症状の悪化が生じた場合は腎機能を再評価する 5

タイミングに関する考慮事項

症候性の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断後、できるだけ早く治療を開始する 12。 274,319人の患者を対象とした2023年の対象試験エミュレーションでは、入院後2日以内のレムデシビルは、早期レムデシビルを投与しなかった場合と比較して、30日の院内死亡率を3.1%減少させ、高流量酸素を必要とする患者で最も強い効果を示したことが実証された。 6

一般的な有害事象

これらの悪影響を監視してください。ただし、中止につながることはほとんどありません。 3:

  • 代謝性:高血糖、低カリウム血症、低ナトリウム血症 3
  • 肝臓:ALT/ASTの増加、ビリルビンの増加 3
  • 腎臓:急性腎障害、血中尿素窒素の増加 3
  • 胃腸:吐き気、嘔吐、便秘 3
  • 血液学的:貧血、血小板減少症 3

特殊な集団は除外される

これらのガイドラインは次の場合には適用されません 3:

  • 妊婦(治験対象外)
  • 重度の肝機能障害のある患者
  • 重度の腎障害(eGFR)を有する患者

臨床状況と証拠の質

レムデシビルの推奨事項は以下に基づいています。 弱い/条件付きの証拠 臨床的改善までの時間はわずかに短縮されるが、死亡率への影響は不確実である 3。 2021年の米国内科医協会のガイドラインでは、5日間のコースと10日間のコースの両方で純利益はあるものの、10日間のコースでは死亡率にほとんど影響を及ぼさないことが証拠で示されていると記載されています。 3。しかし、レムデシビルと標準治療を併用した場合と標準治療のみを比較した2024年の実際のデータでは、酸素サポートを必要とする患者の死亡リスクが54%低い(HR 0.46)ことが実証されました。 7

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執筆者について: nipponese

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