研究によると、一般的な乳がん患者を手術の前後に免疫療法や化学療法で治療することは、年齢や閉経の有無に関係なく効果的である可能性がある。
キイトルーダという商品名で販売されているペンブロリズマブは、特定の免疫細胞の表面にある特定のタンパク質を標的にしてブロックし、がん細胞を探し出して破壊します。
英国では、症例の約15%を占める最も悪性度の高い病型の1つであるトリプルネガティブ乳がん患者にこの治療法が提供されている。
ただし、Keynote-756 試験の最近の結果は、より広範囲に使用すると効果が得られる可能性があることを示唆しています。
研究者らは、再発またはさらなる転移のリスクが高く、エストロゲン受容体陽性(ER陽性)かつHER2陰性の早期乳がん患者に対するペムブロリズマブの使用を検討した。
Cancer Research UK によると、乳がんと診断された 100 人中約 80 人が ER 陽性です。
Keynote-756 は 8 年間実施されており、浸潤性乳管がん (IDC) 患者 1,278 人で構成されています。これはがんが乳管から周囲の乳房組織に広がり始めていることを意味します。
患者は手術の前後にペムブロリズマブと化学療法、またはプラセボのいずれかで治療された。
研究者らは、病理学的完全奏効(PCR)率とも呼ばれる、組織サンプルにおけるがんの兆候の欠如を測定しました。
スペインのバルセロナにある国際乳がんセンター所長のハビエル・コルテス教授によると、研究者らはペムブロリズマブで治療を受けた患者のPCR率が「統計的に有意に増加している」ことを発見したという。
プラセボで治療された患者の15.6%と比較して、患者の約24.3%には乳房またはリンパ節にがん細胞が残っていなかった。
コルテス教授は、「患者の年齢や閉経状態に関係なく、これらのPCR率が発生したことを示すことができた」と述べた。
50歳未満の患者のPCR率は23.8%だったのに対し、50歳以上の患者では24.7%だった。 この割合は閉経前の女性では23.4%、閉経後の女性では24.8%でした。
これと比較すると、プラセボ群ではそれぞれ16.9%、14.2%、16.1%、14.6%でした。
ペンブロリズマブは、2022年に国立ヘルス・ケア・エクセレンス研究所(ニース)によって、トリプルネガティブ乳がん患者に対するNHSの使用にゴーサインが与えられた。
トリプルネガティブ乳がんは、全乳がん症例の約 15%、乳がん死亡全体の 4 分の 1 を占めています。 これは、若い患者、黒人女性、BRCA1 遺伝子の特定の変異を持つ患者の間でより一般的です。
この治療法は、ナイスによって、腸がん、肺がん、皮膚がん、進行子宮がん、難治性子宮頸がんの患者にも推奨されています。
Breast Cancer Now の研究、サポート、影響力担当ディレクターであるサイモン・ヴィンセント博士は次のように述べています。「この刺激的な研究は、手術前後の化学療法にペムブロリズマブを追加すると、最も一般的な種類の乳がんの女性のがん細胞を除去するのにより効果的である可能性があることを示しています」 、年齢や閉経状態に関係なく、ER陽性、HER2陰性。
「この試験では、ペムブロリズマブにより、治療終了時に乳房やリンパ節にがん細胞が検出されなくなる患者が増加することが判明しましたが、これが生存率の向上とがん再発の可能性の低下につながるかどうかを確認するにはさらなる研究が必要です。」
「英国では毎月1,000人以上が乳がんで死亡しており、この病気に対する新しく効果的な治療法が切実に必要とされています。
「ペムブロリズマブは現在、トリプルネガティブ乳がんの治療に使用されていますが、ER陽性HER2陰性乳がんの患者が安心して治療を受けられるよう、この薬剤がMHRAに認可申請され、ナイスによってできるだけ早く評価されることを願っています。」また、この治療の恩恵を受けることができ、NHS で治療を受けることができます。」
Keynote-756試験では、ペムブロリズマブの使用が患者の手術までの待ち時間を妨げないことも判明した。
「両グループの患者の手術までの平均期間は約1カ月でした」とコルテス教授は語った。 「手術後補助療法の開始までの平均期間は、両グループとも 1.2 か月でした。」
手術時に採取された組織は、残存がん量(RCB)と呼ばれる、治療後にがん細胞が残っているかどうかを確認するために分析されました。 これは、ペムブロリズマブで治療された患者でも低かった。
プラセボ群の患者の23.6%と比較して、治療を受けた患者の約35%にはがん細胞が存在しないか、またはごく少量しか存在しなかった。
中程度の量がペムブロリズマブ治療群の40.8%と比較してプラセボ群の45.3%で認められた一方、大量の量はペムブロリズマブ治療群の20.5%と比較してプラセボ群の28.9%で認められた。
この研究結果は、ミラノで開催された欧州乳がん会議の一環として発表された。
ベルギーのブリュッセルにあるジュール・ボルデ研究所の会議議長であるミハイル・イグナティアディス教授は、「PCR率の向上により、より多くの患者が病気を再発せずに長生きできるようになるかどうかを確認するには、より長期の追跡調査が必要であり、我々は、いずれこれらのデータが公開されることを楽しみにしています。」
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#薬剤の進歩により一般的な乳がん患者に恩恵がもたらされる可能性がある #アイルランドニュース
2024-03-19 23:01:00