健康

致命的となる可能性のあるアレルギー反応を抑える初の鼻スプレーが米国で認可

米国の規制当局は、生命を脅かすアレルギー反応であるアナフィラキシーの治療薬として初の鼻スプレー剤を承認した。アレルギー反応は、通常は症状を引き起こさない物質に対して人の免疫系が異常に反応したときに起こります。アナフィラキシーは、通常、体の複数の部分に影響を及ぼし、医学的緊急事態とみなされる、重篤で生命を脅かすアレルギー反応です。アナフィラキシーを引き起こす可能性のある一般的なアレルゲンには、特定の食品、薬剤、昆虫刺されなどがあります。症状は通常、曝露後数分以内に現れ、じんましん、腫れ、かゆみ、嘔吐、呼吸困難、意識喪失などが含まれますが、これらに限定されません。 エピネフリンはアナフィラキシーに対する唯一の救命治療薬であり、これまでは注射剤の形でのみ患者に提供されてきた。米食品医薬品局（FDA）は金曜日、致命的となる可能性のあるアレルギー反応に対する初の針を使わない緊急治療薬として鼻スプレー剤を承認したと発表した。このスプレーはネフィ（エピネフリン点鼻薬）という商標名で販売され、体重30キロ以上の成人および小児患者への使用が承認されている。規制当局は声明で、エピネフリンの鼻スプレーが利用できるようになれば、アナフィラキシーの迅速な治療に対する障壁が減るかもしれないと述べた。 FDA の承認は、アナフィラキシーのない 175 人の健康な成人を対象に、承認されたエピネフリン スプレーまたは注射剤の投与後に血中エピネフリン濃度を測定した 4 件の研究に基づいています。これらの研究の結果、ネフィと承認済みのエピネフリン注射剤の血中エピネフリン濃度は同等であることが示されました。鼻スプレーも、エピネフリン注射剤と同様に血圧と心拍数の上昇を示しました。これらはアナフィラキシー治療におけるエピネフリンの2つの重要な効果です。体重 66 キログラムを超える小児におけるエピネフリン点鼻薬の作用に関する研究では、小児のエピネフリン濃度はネフィを投与された成人の濃度と同程度であることが示されました。 これは片方の鼻孔に投与する単回投与の鼻スプレーです。エピネフリン注射剤と同様に、症状の改善が見られない場合、または症状が悪化した場合は、2 回目の投与（新しい鼻スプレーを使用して同じ鼻孔に薬剤を投与）を行うことがあります。アナフィラキシー発作を注意深く監視し、追加の治療が必要な場合には、患者は緊急医療処置を受ける必要がある場合があります。この治療法には、鼻ポリープや鼻の手術歴など、特定の鼻の状態がネフィの吸収に影響を及ぼす可能性があるという警告が付いており、これらの状態の患者は医療専門家に相談して、注射用エピネフリン製品の使用を検討する必要があります。この製品には、特定の併存疾患や亜硫酸塩に関連するアレルギー反応のある人によるエピネフリンの使用に関する警告と注意事項も含まれています。最も一般的な副作用には、喉の炎症、鼻のチクチク感（鼻腔内知覚異常）、頭痛、鼻の不快感、神経過敏、チクチク感（知覚異常）、疲労感、震え、鼻水（鼻漏）、鼻の中の痒み（鼻の痒み）、くしゃみ、腹痛、歯肉（歯肉）痛、口のしびれ（口腔知覚低下）、鼻づまり、めまい、吐き気、嘔吐などがあります。 #致命的となる可能性のあるアレルギー反応を抑える初の鼻スプレーが米国で認可