脳卒中治療機器メーカーのルート92メディカルは、血栓溶解機器の世界的な販売範囲拡大を目指し、5,000万ドルの資金を調達した。
今年初め、ルート92は FDAの認可 血栓除去手術中に脳卒中の原因となる血栓を除去するための FreeClimb 54 吸引カテーテルおよび再灌流システム。比較的小型の 54 は、FreeClimb 70 および 88 モデルと並んで、脳内の遠位構造に到達するのに役立ちます。
また、大口径のフリークライム88に関しては、カリフォルニアに本拠を置く同社は、2020年と2021年に当局からアクセスシステムの承認を受け、米国での商用化を開始したと7月に発表した。
ルート92は言った 最新の資金は、世界的な販売チームの構築と、同社の機器に対する新たな国際規制の承認の取得に役立つだろう。同社は また報告された 今年、250人の患者の登録を完了した。 臨床試験 モノポイント再灌流システムを通じてHiPoint 70および88カテーテルをテストします。
「脳卒中は急性の出来事であり、生死の分かれ目は、アクセスの容易さと血栓全体の迅速な除去によって決まることが多い。ルート92メディカルの再灌流システムは、臨床医と患者にとって、実務を変える、切望されていた革新をもたらす」と、製薬会社ノボ・ノルディスクの持株会社で成長投資のパートナーを務め、ルート92の取締役にも就任したノエル・ジー氏は述べた。
ルート92社は昨年、患者の体内でカテーテルの先端が折れたとの報告を受け、テンジン7デリバリーシステムを約1,000台リコールした。当時、FDAは、これらの機器はルート92社ではなく契約製造業者が製造したものだと述べた。
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