TREND ランダム化対照試験 (NCT04491695) のデータは、急性虚血性脳卒中 (AIS) 患者において、抗血小板薬であるチロフィバンによる治療により、経口抗血小板療法単独よりも初期の神経学的悪化 (ND) が減少することを示しました。 研究者らは、この患者集団における機能的転帰に対する利点を判断するには、より大規模な研究が必要であると結論付けました。1
中国・北京の宣武病院の医師であるウェンボ・ジャオ医学博士が主導したこの研究は、発作発生後24時間以内に静脈内血栓溶解療法や血管内治療を受けなかったAIS患者426人を対象とした。 これらの個人は、72時間のチロフィバンの静脈内（IV）投与、その後の経口抗血小板療法（n = 214）または直接の経口抗血小板療法（n = 212）にランダムに割り当てられました。 その結果、国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコアの4ポイント以上の増加として定義されるNDの主要アウトカムは、チロフィバン群では9人（4.2％）、チロフィバン群では28人（13.2％）で発生したことが示された。対照群（速度比） [RR]0.32; 95% CI、0.15-0.66; P = .001)。
2024年に発表 国際脳卒中会議 (ISC)2月7～9日にアリゾナ州フェニックスで開催されたこの試験では、全身性出血の転帰と、mRSスコア0～1として定義される90日後の障害のない割合も評価された。全体で75.2％（n = 161）チロフィバン治療を受けた患者のうち追跡調査時点で非障害を達成したのは対照群の68.4%（n = 145）であった（RR、1.10; 95% CI、0.98-1.24; P = .117)。 研究者らは、2 つのグループ間で全身出血の発生率に差は認められませんでした。
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チロフィバンは、即効性、高選択性、低分子量の非ペプチド糖タンパク質 IIb/IIIa 受容体阻害剤であり、半減期が短く、投与を中止してから約 3 時間以内に出血時間を正常に戻すことができます。 脳卒中の早期管理におけるチロフィバンの安全性と有効性は、有効性がないために早期に中止された急性虚血性脳卒中におけるチロフィバンの有効性に関する研究2と、急性虚血性脳卒中におけるチロフィバンの安全性試験で評価されました。 1 週間または 5 か月後の脳卒中転帰に対する有益な効果。3
2023 年に、研究者らは結果を ニューイングランド医学ジャーナル 大または中型の血管閉塞のないAIS患者におけるチロフィバンを評価するRESCUE BT2試験に関する研究。 この研究では、患者は 2 日間、チロフィバンの静注（プラス経口プラセボ; n = 606）または経口アスピリン（1 日あたり 100 mg、プラス静注プラセボ; n = 571）に割り当てられました。 その後、すべての患者は90日目まで経口アスピリンを受けた。結果は、チロフィバン治療を受けた患者の29.1%が90日の時点でmRSスコアが0または1であったのに対し、アスピリン治療を受けた患者の22.2%が示した（調整後リスク比、1.26; 95% CI、1.04）。 -1.53; P = .02)。 死亡率は 2 つのグループ間で同様でした。 ただし、チロフィバン群では症候性頭蓋内出血の発生率 (1.0%) があったのに対し、アスピリン群では発症しなかった (0%)。4
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参考文献
1. Wenbo Z、Sijie L、Wang J、他。 チロフィバンの静脈内投与は、急性虚血性脳卒中における初期の神経学的悪化を軽減します: TREND ランダム化比較臨床試験。 発表場所: 国際脳卒中会議。 2024 年 2 月 7 ～ 9 日。 アブストラクトLB12
2. トルガノ G、ゼッカ B、モンツァーニ V、他。 虚血性脳卒中患者における短期および長期の神経障害の軽減におけるチロフィバンとアスピリンの静脈内投与の効果：二重盲検ランダム化試験。 Cerebrovasc Dis 2010;29:275-281。
3. Siebler M、Hennerici MG、Schneider D、他。 急性虚血性脳卒中におけるチロフィバンの安全性: SaTIS 試験。 脳卒中 2011;42:2388-2392。
4. Zi W、Song J、Kong W、他。 大または中型の血管閉塞のない脳卒中に対するチロフィバン。 NEJM。 2023;388;2025-2036。 土井:10.1056/NEJMoa2214299
1707598559
#脳卒中後の神経学的悪化はチロフィバンで軽減されることが研究で判明
2024-02-10 20:05:45