経口コルチコステロイドは、就学前の急性喘鳴を経験している小児の喘鳴の重症度を軽減し、入院期間を短縮するのに役立つことが、患者レベルのランダム化試験データの統合分析で示された。
この薬は、プラセボよりも4時間後の喘鳴重症度スコア（WSS）を大幅に低下させました（12点スケールでの平均差は-0.31、 P=0.011)。 しかし、これは 12 時間後も維持されませんでした (-0.02 の差、 P=0.68)、スコットランドのエディンバラ大学の Bohee Lee 博士とその共著者らが報告した。
コルチコステロイドで治療された患者は、プラセボ投与を受けた患者と比較して、病院で過ごした時間も 3.18 時間短くなりました (P=0.0021)、で公開されたメタ分析によると、 ランセット呼吸器医学。
「就学前喘鳴」と呼ばれる、生後12～71カ月の患者のウイルス感染に伴う急性喘鳴の治療に広く使用されているにもかかわらず、臨床試験で一致しない結果が得られたため、ガイドラインでは、通常は入院が必要な場合にのみ、治療に慎重なアプローチを推奨することになった。 したがって、救急科では、症例の 12% ～ 81% で、就学前の急性喘鳴に対して経口コルチコステロイドが処方されています。
ボストンのハーバード大学医学部のハイディ・マクリニオティ医学博士は、たとえそれが長期間持続しなかったとしても、4時間の影響には意味があると招待講演で主張した。 編集者、今を「観察ユニットへの入学に関する決定の重要な時期」と呼んでいます。
しかし、彼女と研究者らは、サブグループの発見を強調した。利点は主に、喘鳴や喘息の既往歴のある人、および少なくとも中等度の喘鳴のある人に限定されているようだった。
4 時間後の WSS の改善は、ベースラインで中程度から重度の喘鳴を伴う患者では有意でしたが、軽度の喘鳴を伴う患者ではそうではありませんでしたが、相互作用は統計的に有意ではありませんでした（平均差 -0.38 対 -0.07、 P=0.28 (交互作用)。 この相互作用は入院期間の短縮に有意でした（中等度から重度のグループでは -3.38 時間の差、 P相互作用の場合は <0.001)。
喘鳴や喘息の既往歴のある患者とそれ以前の症状がない患者では、グループ間の入院期間の 4.54 時間の短縮も有意でした (P=0.0007 (交互作用)。
「低リスクの就学前児童や軽度の急性喘鳴のある児童に対する経口コルチコステロイドの使用は延期される可能性がある」と研究著者らは書いている。 「世界的なガイドラインは、以前に喘鳴や喘息の既往歴のある未就学児、特に中等度から重度の喘鳴を示している幼児に経口コルチコステロイドの早期使用を推奨する方向で調整される可能性がある。」
しかし、マクリニオティ教授は、「今回の発見は現在のガイドラインの変更を正当化するには不十分ではあるが、軽度の急性喘鳴症状を伴う未就学児に対する経口コルチコステロイドの有効性の調査とバイオマーカーの同定という2つの特定分野における今後の研究の貴重なガイドとして役立つ」と述べた。経口コルチコステロイド治療に対する反応を予測します。」
メタ分析には、7つの試験にわたる生後12か月から71か月の合計1,728人の小児患者に関する個々の参加者のデータが含まれていました。 これらの患者のうち、49.4%が治療として経口コルチコステロイドを受け、50.6%がプラセボを受けました。 患者集団も同様で、介入治療群の36.2%、プラセボ群の33.4%が女性でした。
研究者らは、1994年1月から2020年6月までに公開された試験を8つの異なるデータベースでスクリーニングした。 年齢、性別、潜在的な喘息の病歴、喘鳴、湿疹、花粉症、実家でのペットの有無、食物アレルギーの有無など、一連の患者の人口統計情報も収集されました。
救急部門での経口コルチコステロイドの投与は、入院患者環境での投与（-2.50時間、95% CI -30.71～25.71）よりも入院期間の大幅な短縮と関連していた（-3.28時間、95% CI -4.30～-2.26）。 ）。
さらに、救急部門での投与は、入院患者で投与された場合（OR 0.82、95％ CI 0.28～2.40）よりも、追加のステロイドの必要性の大幅な減少と関連していた（OR 0.53、95％ CI 0.30～0.95）。
患者の年齢、男性の性別、アレルギー、親のアレルギーや喘息の病歴などの要因は、就学前の喘鳴に対するコルチコステロイドの影響に影響を与えませんでした。
有害事象は全体的に頻度が低かった。 しかし、経口コルチコステロイドの使用は嘔吐のリスク増加と関連していた(OR 2.27、95% CI 0.87-5.88)。 経口コルチコステロイドの使用に関連する他の一般的な有害事象には、下痢、興奮、腹痛または腹痛、および吐き気が含まれます。
プレドニゾロンは、研究全体を通じて使用された唯一のコルチコステロイドでした。 「この区別は、悪影響の解釈を検討する際に非常に重要です。 経口デキサメタゾンの支持が高まっている より良い耐性（例えば、嘔吐のリスクが低い）のためです」とマクリニオティ氏は述べた。
この研究のその他の制限としては、対象となった研究全体を通じて「慢性喘鳴」の定義が多様であること、対象となった研究の一部にはWSS記録が欠如していること、参加者のアレルギーを確認する方法や分析された記録の詳細レベルにばらつきがあることなどが挙げられた。
開示
この研究は、英国喘息応用研究センターからの資金提供によって支援されました。
Lee氏は喘息+肺との関係を報告、英国の共著者はAiCME、Advent、ALK、Amgen、AstraZeneca、アレルギー研究財団、小児向け医薬品法、フィンランド医療財団、Genentech、GSK、Jalmari and Rauha Ahokas Foundation、Juhani Ahoとの関係を報告した。 Foundation for Medical Research、Marinomed Biotech、OM Pharma、Orion Pharma、Polarean、PlatformQ Health、Regeneron、Sanofi、Tampere Tuberculosis Foundation、および Thermo Fisher の肺疾患研究財団。
マクリニオティ氏は開示を報告しなかった。
一次情報
ランセット呼吸器医学
ソース参照: Lee B ら「就学前の急性喘鳴に対する経口コルチコステロイドの有効性: ランダム化臨床試験の系統的レビューと個人参加者データのメタ分析」Lancet Respir Med 2024; DOI: 10.1016/S2213-2600(24)00041-9。
二次情報源
ランセット呼吸器医学
ソース参照: Makrinioti H「就学前急性喘鳴に対する経口コルチコステロイド」Lancet Respir Med 2024; DOI: 10.1016/S2213-2600(24)00088-2。