バージニア州ロートンのアカルコLLCは、アシュフィアット・アルハラメイン・エナジー・サポートをリコールしている。その製品には、ホスホジエステラーゼ（PDE5）阻害剤として知られる薬剤ファミリーの男性勃起不全治療用のFDA承認製品の成分である未申告のタダラフィルが含まれているからだ。
タダラフィルを含む製品は栄養補助食品として販売できません。アシュフィアット アルハラメイン エネルギー サポートは、安全性と有効性が確立されていない未承認の新薬です。
タダラフィルは、医師の監督下での使用にのみ FDA によって承認されています。適切な許可なくこの成分を含む製品は、特に基礎疾患のある人や特定の薬を服用している人にとって、消費者に潜在的な健康リスクを引き起こす可能性があります。考えられる副作用には、心血管合併症、血圧変化、めまい、頭痛、およびその他の関連症状が含まれますが、これらに限定されません。
影響を受けた製品は米国全土に流通しました https://アッカルコ.com/ amazon.com などのサードパーティの電子商取引マーケットプレイスを含みます。
リコール対象製品はオレンジ色のラベルが付いたガラス瓶に梱包されており、次のコード情報が含まれています。
- 製品およびブランド名: アシュフィアット アルハラメイン
- UPC: 1234561870003
- バッチ番号: ENCOT24
- 経験値: 2028 年 10 月
製品コードと有効期限は製品パッケージの裏側に記載されています。
リコールは、Akkarco LLC が FDA からサンプル結果について通知を受け、FDA の確認を受けた後に開始されました。 オンラインアラート タダラフィルの存在を示しています。
現在までに、リコールされた製品に関連して確認された健康被害は同社に報告されていません。
リコール対象製品を購入した消費者は、直ちに製品の使用を中止してください。
この製品の使用により発生した副作用または品質上の問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスで FDA の MedWatch 有害事象報告プログラムに報告することができます。