米国食品医薬品局は水曜日、特定の遺伝子を標的とするメルスNVのMRUS療法を承認し、治療が難しい肺がんと膵臓がんの患者に治療選択肢を提供すると発表した。
Bizengri というブランド名のこの治療法は、さまざまな腫瘍の発生と進行に関連する NRG1 遺伝子を標的としています。
メルスの最初の商用製品であるビゼングリは、今後数週間以内に患者に提供される予定であると同社は述べた。
メルスは価格設定に関するロイターのコメント要請にすぐには応じなかった。
これは、NRG1 遺伝子融合を有する非小細胞肺がんおよび膵臓腺がんの患者に対して初めて承認された治療法です。
この治療法は、HER3 と呼ばれるタンパク質と NRG1 遺伝子の間の相互作用をブロックすることで機能し、腫瘍細胞の増殖を阻害します。
非小肺がんは肺がんの最も一般的な形態ですが、膵臓腺がんは膵臓がん症例の 90% 以上を占めます。
FDAによると、ビゼングリは、以前の全身療法中またはその後に疾患が悪化したタイプのがん患者に対して承認されたという。
保健当局によると、推奨される治療用量は750ミリグラムで、2週間ごとに静脈内点滴で投与される。
BMOキャピタル・マーケッツのアナリスト、エッツァー・ダルウト氏は、ビゼングリがピーク時の世界売上高を約4億6,200万ドルに達すると予想している。
この治療法は、このタイプの肺がんの成人64名と、標準治療後に病気が悪化した膵臓腺がんの成人30名を対象とした初期から中期の試験で研究された。
この治療法により、膵臓がん患者の 40 パーセントと肺がん患者の 33 パーセントの病気を軽減または破壊できることが示されました。
同社は月曜日、パートナー・セラピューティクスとの契約を発表し、この契約に基づいて民間バイオテクノロジー企業が米国でビゼングリを商業化する全権利を引き継ぐことになった。
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