- 医師らは、この薬を広く処方するには証拠が不足していると述べている
- データにギャップがあるため、医師は投与量や安全性について混乱している、と専門家が語る
- グループは意思決定の共有を促し、安全性を重視
［シカゴ 10月31日 ロイター］ – 米国小児科学会は金曜日、ビタミンB9の一種であるロイコボリンを自閉症児に日常的に使用することは推奨しないと述べ、治療の利点とリスクについての証拠が不足しているとして、この集団に広く使用することを支持しないと述べた。
この発表は、米国保健当局が自閉症の原因と治療法に焦点を当てた9月22日のホワイトハウス記者会見で、数十年前からあるこの薬を宣伝したことを受けて、この治療法を試してみたい親たちからの殺到した需要を受けてのことだ。
このジェネリック医薬品はもともとGSK (GSK.L) によって開発され、新しいタブが開きます。現在化学療法を受けている人々に使用されているフォリン酸の一種ですが、他の用途に適応外で処方される可能性があります。FDAによると、 プロセスが開始され、新しいタブが開きます 自閉症のような症状を引き起こす可能性がある脳葉酸欠乏症と呼ばれる稀な遺伝性疾患を持つ人々に対するこの薬の承認は、有益性を示す約40例に関する公表データの分析に基づいている。
同庁はまた、自閉症患者に対するこの治療法の使用の可能性についても言及したが、この集団について入手可能なデータは限られており、その安全性と有効性を評価するには追加の研究が必要であると警告した。
このガイダンスに携わったミズーリ大学の自閉症専門家クリスティン・ソール博士は、FDAは稀な神経疾患に対してロイコボリンを承認するつもりだが、自閉症への使用については「非常に限られた証拠」があるため、AAPはロイコボリンの使用を広範に推奨しないように勧告すると述べた。
ソール氏は、AAPの目的は小児科医が治療の裏にある証拠について保護者と話せるよう支援することであり、意思決定の共有を促すことだと述べたが、不明な点が多いことも認めた。
「この薬が誰に効くのかも分からない。安全かどうかも分からない。どのくらいの量から始めれば良いのかも分からない」と彼女は言う。
「これが自閉症児の発達を助けるものであれば、それは素晴らしいことですが、他に何をすればいいのか分からないからといって、ただ誰かに物を投げつけることもしたくないのです」と彼女は言う。
同グループは、医師が自閉症にロイコボリンを処方する場合、危害のリスクを軽減し、有害な副作用を注意深く監視することを優先するよう推奨している。
ソール医師は、この発表以来、自身の診療所でこの治療法を求める多くの要望に直面してきたが、これまでのところ処方したのは1回だけで、親と患者が同意した対照研究の状況でのみ処方したと述べた。
Julie Steenhuysen によるレポート。編集：ダイアン・クラフト
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#米国の小児科医団体自閉症に対する薬物の日常的な使用を推奨しない