研究はブームだが米国の減産で研究が減速

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2025-12-07 08:04:00

の研究開発 mRNAワクチン 過去 2 年間ほど活気があり、多作だったことはありません。ワクチンの研究に関連する異常を除外する COVID-19（新型コロナウイルス感染症 2021年には、2024年に開始された世界的なmRNAワクチン治験の数は2017年の5倍でした。 黒色腫 あい 肺腫瘍からの 前立腺の 膵臓の 胸 腎臓がん、膀胱がん、その他多くのがんに至るまで。合計 20 種類のがんがあり、ワクチンと mRNA ベースの治療法の開発を目的として、現在世界中で 230 以上の臨床試験が進行中です (GlobalData)。

実際、腫瘍学は mRNA 技術の研究が最も成長している治療分野であり、感染症がそれに僅差で続きます (120 件の研究が進行中)。突然の停止の危険を伴う真のゴールドラッシュ トランプ政権による資金削減のため2025 年の最初の 3 か月だけで資金調達が 31% 削減されました 国立がん研究所 そしてwhoは、この技術に対するある種の懐疑を隠さず、5億ドル相当のmRNAワクチン開発を目的とした22件のプロジェクトの中断を発表した。これに関連して、ヨーロッパ、特にイタリアが新たな基準点となることを申請できる。これは、免疫療法に特化した2つの国際イベントである第16回メラノーマブリッジと第11回免疫療法ブリッジのために本日ナポリに集まった専門家が取り上げたトピックの1つです。

「腫瘍学におけるmRNAワクチンに対する科学的関心は非常に高まっている – 彼は認めている パオロ・アシエルトナポリのフェデリコ2世大学腫瘍学の正教授、メラノーマ・オンルス財団理事長、ナポリ・パスカル研究所のメラノーマ腫瘍学、腫瘍免疫療法および革新的治療ユニットの所長。これらのワクチンは、従来の意味でのがんを予防することを目的としたものではなく、がん細胞を認識して破壊するように免疫システムを訓練することを目的としています。これらは手術後の補完療法または補助療法として機能し、再発のリスクを劇的に軽減します。」

研究は現在前臨床段階をはるかに超えており、具体的な進展があり、有望な候補者が試験の最終段階に入っている。 例えば、モデルナ社とメルク社の黒色腫に対するmRNAワクチンは完成に近づいています。。イタリアで初めてこの治験を開始したアシエルト氏は、「私たちは第III相臨床試験の最終段階にいます」と説明する。 「最終結果は来年になる予定だが、予備データは非常に有望だ。免疫チェックポイント阻害剤ペムブロリズマブとワクチンを併用すると、腫瘍の外科的切除後の患者の生存率を改善できるようだ」と同氏は付け加えた。

MSDとモデルナが肺がんに対して実施する第III相試験にも期待が高まっている。この場合もmRNAワクチンがペムブロリズマブと併用される。 BNT-122 mRNAワクチンの治験は第II相に入っている ビオンテック の予防のために 再発性膵臓癌: に発表された研究 自然 2月の研究者らは、3年間の追跡調査で、個別化ワクチンが16人の患者の手術後に病気が再発するリスクを軽減したことを示した。他の mRNA ワクチンはまだ開発初期段階にあります。たとえば、2024 年 5 月に英国国民保健サービスは、結腸直腸がんに対する mRNA ワクチンの個別化臨床試験の参加者を募集しました。

将来には、管理の簡素化という点でも大きな革新が期待されます。 免疫療法薬ニボルマブによる皮下療法など。 「皮下投与法における治療効果の同等性は、腫瘍学に限らず広く実証されています」とアシエルト氏は説明する。 「私たちが話しているのは、月に数分しか続かない少量の注射ですが、病院の安全性と監視された治療管理がすべて伴ったものです。これはがん患者の生活の質の明らかな改善を示すでしょう。」と彼は付け加えた。

さらに、ほとんどの黒色腫に存在する4つの抗原のセットを標的とすることを目的とした、個別化ワクチンよりも製造が簡単で安価な最初の「固定」ワクチンに関する最初の結果は有望である。アシエルトが実施した最近の研究では、「固定」ワクチンBNT111は、免疫療法（セミプリマブ）との併用でも単独でも、複数の標準治療に抵抗性のある進行性黒色腫患者の奏効率を2倍にすることが証明された。 「最後に、いわゆる『T細胞エンゲージャー』に関する研究結果は非常に良好です。これは、Tリンパ球を使用して腫瘍細胞を攻撃し、2つの細胞間の一種の『架け橋』として機能する免疫療法の一種です」とアシエルト氏は強調する。 「それらは、T細胞と特定の腫瘍抗原に同時に結合することで作用し、T細胞を活性化して腫瘍を破壊します。それらはすでに一部の血液がんやぶどう膜黒色腫に効果があり、固形腫瘍についても研究されています。」と彼は付け加えた。

しかし、科学が最初の重要な成功を祝っているのと同じように、研究に影が広がりつつあります。 「米国の資金削減により、今世紀で最も有望な治療法の一つと言われてきた治療法が減速する恐れがある」とアシエルト氏は強調する。 「この文脈では、人は心を開くことができるだろう」 ヨーロッパにとって戦略的な機会の窓、 特にイタリアにとっては、米国の研究が停滞する可能性に直面しているヨーロッパ諸国は、この機会を利用して自らの役割を強化し、この救命技術における新たな世界的基準点となることができると彼は続けている。イタリアは並外れた質の研究とその研究者を誇り、世界中で競争が繰り広げられており、公的資金と民間資金を安定させ増加させることで、海外で不確実性に直面している投資やバイオテクノロジーの新興企業を呼び込むことができるだろう。」

腫瘍ワクチンの研究は、健康だけでなく、技術および産業主権にとっても基礎的なものです。 「イタリアにすでに存在するような優れた研究センターに今投資することで、パンデミック中に開発されたノウハウを活用し、これらの将来の治療法への優先アクセスを確保できるでしょう」とアシエルト氏は宣言する。 「ヨーロッパとイタリアは、それを実証するまたとない機会を持っています。 科学研究と医療イノベーション 政治的緊張から離れて厳格に支援することができ、将来のがん免疫療法におけるリーダーとしての役割を確固たるものにすることができます。」

ヴァレンティーナ・アルコヴィオ

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