妊娠初期におけるテトラサイクリン系抗生物質への曝露は、重大な先天奇形（MCM）のリスク増加と結びついていない、と研究者らが昨日発表した。 JAMAネットワークオープン。
の 所見 これらは、2006 年 7 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までに生まれた子供に関するスウェーデンの健康および人口登録のデータを使用した人口ベースのコホート研究からのものです。この研究では、心臓欠陥、口唇裂、口蓋裂、神経などの MCM が比較されました。卵管欠損 – 妊娠第 1 学期にテトラサイクリンに曝露された子供とそうでなかった子供の間で。
抗生物質は妊娠中に処方される最も一般的な薬の一つですが、テトラサイクリン系薬剤は胎盤を通過し、骨の成長の阻害や生涯にわたる歯の変色に関与しているため、妊娠中期以降は推奨されません。スウェーデンのカロリンスカ研究所の研究者らが率いるチームは、こうした懸念が妊娠初期のテトラサイクリン使用にも関係するかどうかを確認したいと考えた。
「安全性情報は、処方の指針を与え、妊娠中にテトラサイクリンの使用が必要となる臨床状況におけるリスクを伝えるために極めて重要である」と研究著者らは書いている。 「私たちは、妊娠第 1 期のテトラサイクリン曝露と重大な先天奇形 (MCM) のリスクとの関連を調査することを目的としていました。」
乳児のMCMリスクは増加しない
研究者らはこの研究のために、スウェーデンの薬局で記入されたすべての処方箋の記録が含まれるスウェーデンの処方薬登録簿から120万人以上の子供に関するデータを分析した。彼らは、6,341人の乳児(0.5%)が妊娠第1期にテトラサイクリン、主にドキシサイクリン(78.2%)に曝露されたことを発見した。研究者らは、交絡を考慮する傾向スコアマッチングを使用して、テトラサイクリンに曝露された6,341人の乳児と非曝露の63,316人の乳児の転帰を比較した。
妊娠第 1 期にテトラサイクリンに曝露された合計 252 人の乳児は、何らかの MCM の診断を受けましたが、曝露されていない乳児は 2,454 人でした。 MCM の有病率は、テトラサイクリンに曝露された乳児では 1,000 人あたり 39.75 人、非曝露の乳児では 1,000 人あたり 38.76 人でした。
いずれの MCM のリスクもグループ間で差はありませんでした (相対リスク、1.03、95% 信頼区間) [CI]0.90～1.16）。特定のテトラサイクリン物質の RR は、ドキシサイクリンで 1.07 (95% CI、0.93 ～ 1.23)、リメサイクリンで 0.83 (95% CI、0.60 ～ 1.15)、テトラサイクリン-オキシテトラサイクリンで 0.78 (95% CI、0.32 ～ 1.92) でした。
安全性情報は、処方の指針を与え、妊娠中にテトラサイクリンの使用が必要な臨床状況におけるリスクを伝えるために非常に重要です。
それでも、いくつかの奇形サブグループや個々の奇形のリスクを排除するには、さらに大規模な研究が必要であると彼らは述べている。
「治療孤児」
付属品で 編集者ワシントンD.C.の小児国立病院のジョン・ヴァン・デン・アンカー医学博士は、妊娠中のテトラサイクリン、特にドキシサイクリンの安全性については疑問が残っているため、追加の研究が必要であると述べている。
「妊娠中にドキシサイクリンや他のテトラサイクリンを最適に使用するために必要な知識が不足しているということは、結局のところ、妊娠している人は依然として治療上の孤児として見なされる必要があるという事実に帰着する」と同氏は書いている。 「脆弱な胎児を守ろうとする善意の試みのため、妊娠している人（および出産の可能性のある人）は歴史的に臨床試験から除外されてきました。」
ヴァン・デン・アンカー氏は、妊娠のさまざまな期間における薬物曝露の悪影響に焦点を当てた臨床試験と世界的な登録を優先する必要があると述べている。
「それまでは、すべての医療従事者が妊娠中の患者とともに、治療の利点と胎児への潜在的なリスクを比較検討する必要がある」と同氏は結論付けた。
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#研究では妊娠初期のテトラサイクリン使用による先天異常のリスクはないことが判明
2024-11-15 21:34:00