独占：感染性心内膜炎のリスクがある人に対する抗生物質による予防薬の承認を拒否すると、死亡者数が増加する可能性がある
2024年4月2日(火) 15.00 AEDT
医師らによると、心臓に問題を抱えている弱い立場の英国人が歯科医院を訪れた際に抗生物質を投与されなかったため、毎年患者が不必要に死亡しているという。
英国では約40万人が 生命を脅かす感染性心内膜炎を発症するリスクが高い 歯科治療を受けるときはいつでも、と医師たちは言う。 この病気では、1年以内に患者の30％が死亡します。
このような場合に抗生物質による予防的治療（AP）が承認されないということは、年間最大261人がこの病気にかかり、最大78人がそれによって死亡していることを意味すると研究者らは付け加えた。 この政策は過去16年間で最大2,010人の死亡を引き起こした可能性があると主張されている。
英国の歯科患者における感染性心内膜炎による死亡をどのように回避できるか
その危険が生じたのは、国立研究開発法人 健康 アンド・ケア・エクセレンス（ニース）は、国際的な適正医療慣行に従わず、歯科医に対し、リスクのある患者に抜歯や根管治療、さらには歯垢除去を行う前に抗生物質を投与するよう指示している、と専門家らは主張している。
歯学の教授、2人の一流の心臓専門医、そして感染症の教授を含む医師たちは、 医学雑誌「ランセット」で彼らの懸念を概説した。 その中で彼らは、規制当局が2015年にこの問題を最後に調査して以来明らかになった、抗生物質が「安全で、費用対効果が高く、効果的」であることを示す重要な証拠を引用し、命を救うための取り組みを再考するようニースに促している。
感染性心内膜炎 (IE) は、心臓の内層と、心臓の 4 つの部屋をそれぞれ隔てる弁の感染症です。 症例の約 30% ～ 40% では、不十分な口腔衛生または侵襲的な歯科治療の結果、口の中の細菌が血流に侵入することによって引き起こされます。 その後、細菌は損傷した心臓弁や人工心臓弁に炎症を引き起こす可能性があります。
推定39万7,000人の英国人が、先天性心疾患を患っているか、ペースメーカーや補助人工心臓の埋め込みなど、以前に心臓疾患の治療を受けているため、歯科治療を受ける直接の結果としてこの疾患を発症するリスクにさらされている。
ニースの立場は、高リスク患者には歯科治療前に抗生物質の投与を受けるべきだと主張する欧州心臓病学会や米国心臓協会と対立しているため、患者は危険にさらされている、と医師らは主張している。
医薬品規制当局はかつてそのアプローチをサポートしていました。 しかし2008年にその見解を変え、証拠が少なすぎることと、致死性のリスクなどの副作用の可能性が懸念されるため、そのような行為は中止すべきであると述べた。 アナフィラキシー潜在的なメリットを上回りました。
Lancet Regional Health – Europe に掲載された共同意見記事の中で、医師らは、切り替えが「IE 発生率の大幅な増加」につながったと述べています。 2015 年に Lancet が発表した証拠によると、IE の影響で月にさらに 35 人が IE を取得しているそうです。
1件のIEを予防するために抗生物質の投与が必要となる歯科処置の数を示すデータは、「英国では年間41～261件（死亡12～78人を含む）を予防できることを示唆している」。
高リスク患者の治療時に定期的に抗生物質を投与する歯科医に切り替えることは、たとえ年間1.4件のIE発症を防ぐだけであったとしても、NHSにとって費用対効果が高いと研究者らは述べている。
医師らは、「したがって、侵襲的な歯科処置を受けている高リスクの人にAPを再導入すれば、重篤な病気を予防し命を救うだけでなく、英国国民保健サービスの大幅な節約にもつながるだろう」と述べている。
論文の共著者で、ニースの歯科トランスレーショナルリサーチ教授であるマーティン・ソーンヒル氏によると、ニース市では2008年に反対の抗生物質に切り替えたため、その後の16年間でさらに6,700人ものIE感染者と2,010人の死亡者が発生した可能性があるという。シェフィールド大学。
彼の共著者には、ロンドンのガイズ・アンド・セント・トーマスNHSトラストのコンサルタント心臓専門医であるバーナード・プレンダーガスト教授、アイルランドを拠点とするコンサルタント心臓専門医のマーク・デイヤー氏、米国のメイヨー・クリニック病院の感染症教授ラリー・バドゥール氏が含まれる。
珍しいことに、この論文は患者擁護者のアッシュ・フリスビー氏も共同執筆した。 彼女の夫マイルズさんは、2014年10月に抗生物質を投与せずに歯のスケーリングを受けた際、人工心臓弁を装着していたため、IEのリスクが高かった。直後にIEを発症し、2か月後の2014年12月に亡くなった。彼の症状は当初、インフルエンザと間違われました。
ソーンヒルさんは、「診断が下されるまでに、心臓弁の損傷は非常に重篤だったので、入院してIEと診断された直後に死亡した。
「侵襲的な歯科処置を受ける高リスク患者に対して抗生物質による予防が推奨されている他のほとんどの国では、マイルズさんは歯石除去用のAPカバーを処方されていた可能性が高く、これによりIEの発症は防げた可能性が高い。」
バドゥール氏は、「英国には抗生物質による予防を行わない侵襲的歯科処置に関連した感染性心内膜炎のリスクがある高リスクの人々が存在することを懸念している。
「私たちは再評価が必要だと考えています。 [Nice’s] このような立場は、抗生物質による予防を受ける必要がある侵襲的な歯科処置を受ける高リスクの人たちに必要とされています。」
プレンダーガスト氏は、ニースは2015年にその指針を若干軟化させたが、「侵襲的歯科処置を含む特定の高リスク処置を受けているIEのリスクが高い患者に対する抗生物質による予防的使用を支持する証拠の蓄積に対応できなかった」と述べた。
ニースの立場は、高リスク患者を治療する医師と歯科医の双方の間で、抗生物質を投与すべきかどうかに関して「重大な混乱を引き起こしている」と同氏は付け加えた。
麻薬監視機関は医師らの懸念を却下した。
広報担当者は「ニースは、われわれのガイドラインのせいで患者が被害を受けているという主張を拒否している」と述べた。
「ガイドライン 歯科処置を受ける人に対して、感染性心内膜炎に対する抗生物質による予防は通常は推奨されないと述べています。 ただし、医療専門家は、個人の状況、ニーズ、好みを考慮して、推奨事項を実施する際に臨床的判断を下す必要があります。
「我々の監視チームは今年、感染性心内膜炎の予防に関する現在の証拠を検討する予定であり、新たな情報、研究、研究がニースの既存のガイダンスをさらに更新する根拠となるかどうかを判断する予定です。」
• この記事の見出しは、ストーリー自体をより適切に反映するために、2024 年 4 月 2 日に変更されました。
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