癌での長期使用に最適な低用量アピキサバン

シカゴ - 減量による拡張治療 アピキサバン 再発性静脈を防ぐのに高用量と同じくらい効果的です 血栓塞栓症 （VTE）血栓後に少なくとも6か月の抗凝固剤治療を完了し、臨床的に関連する出血の割合が低いとAPI-CAT試験が示す活動がんの患者において。「我々の結果は、がん患者は、拡張された静脈血栓塞栓症の予防的治療のためにアピキサバンの減量を受け取るべきであることを示しています」と、フランスのパリシテ大学出身の主任調査員イザベル・マヘ博士は述べています。「これらの発見は、ガイドラインと臨床診療の変化をもたらすと考えています」と彼女は、アメリカ心臓病学会（ACC）科学セッション2025でのAPI-CAT試験の提示中に説明しました。結果は同時に行われました。 オンラインで公開されています で ニューイングランドジャーナルオブメディシン。「これは、がん患者における長期VTE予防に対する抗凝固剤の適切な用量を調べる最初の大規模な研究であり、明確な結果を示しています」と、メリーランド州フロリダ州のクリーブランドクリニックの心臓腫瘍学部長、MDは、ACCACTIO-ONCOLOGY COUSTORの議長であるウェストンのクリーブランドクリニックセクションの責任者であると述べました。「より低い用量の抗凝固剤を使用して、安全で効果的な予防的治療を提供することができます。これは心臓専門医と腫瘍医にとって素晴らしいニュースです」と彼は付け加えました。調査結果は、大規模な集団に影響を与えます。 「米国では、年間200万人の新しい癌があり、2000万人のがん生存者が得られます。これらの患者の多くは血栓性イベントの発生率が高く、高用量の抗凝固薬での出血のリスクが高いと苦労しています」とサドラーは指摘しました。VTE：癌の2番の死因VTEは、癌自体が癌患者の癌の一般的な合併症であり、2番目の死の原因です。 「現在、癌患者は数ヶ月と長年の平均寿命を抱えており、VTEの再発のリスクは今回もかなりの依然として依然として依然としてあります」とマヘは説明しました。国際的なガイドラインは、がんが活動的で癌治療が進行中である限り、抗凝固剤治療を継続することを示唆していますが、6か月を超える抗凝固剤の最適な用量は、ランダム化比較試験からのデータが不足しているため不明です、と彼女は指摘しました。API-CAT試験は、この問題を調べるために実施されました。この試験では、活動癌の11か国の1766人の患者を評価し、そのうち65.8％が転移性癌を患っており、81.2％が登録時に癌治療を受けていました。一次癌の最も頻繁な部位は、乳房（22.7％）、結腸または直腸（15.2％）、婦人科系（12.1％）、および肺（11.3％）でした。患者も近位を経験していました 深部静脈血栓症 または 肺塞栓症 少なくとも6か月の初期抗凝固療法を完了しました。参加者は、12か月間、1日2回、用量（2.5 mg）または全用量（5.0 mg）で口腔アピキサバンにランダム化されました。主な結果は、12か月の治療後、致命的または非致命的な再発VTEを中央に判断したことでした。この研究の目的は、低用量の非劣性を示すことでした。再発VTEは、減量群で18人の患者（累積発生率、2.1％）、および全量群で24人の患者（累積発生率、2.8％）が経験しました（調整済みサブハザード比、0.76; 95％CI、0.41-1.41）。これは非劣性にとって重要でした（p = .001）。臨床的に関連する出血は、全用量群よりも減量グループの方が有意に低かった（102対136人の患者、累積発生率、12.1％対15.6％、調整済みサブハザード比、0.75; 95％CI、0.58-0.97; p = .03）。死亡率は、減量グループと全量投与群で類似していた（17.7％対19.6％）。「低用量のアピキサバンは、全用量よりも効果的で安全であると言えます」とマヘは言いました。「独創的で練習を変える研究」ボニーKY、メリーランド州、フィラデルフィアのペンシルバニア大学の心臓腫瘍学の教授は、マヘに「この真に独創的で、実践的な研究」を祝福しました。癌はVTEのリスクを大幅に増加させ、がん治療にかなりの進歩があり、生存率が改善されたため、「がんは慢性疾患になりつつあり、この増加する集団に影響を与えるこれらの併存疾患を緩和する必要があります」試験での再発性VTE率は全体的に低かったが、出血率は他の研究よりも少し高かった。しかし、「これらの発見はガイドラインに情報を提供し、臨床診療を変えるつもりであり、臨床転帰の改善につながると思う」とKYは述べた。アナーバーのミシガン大学公衆衛生学部のキム・イーグル医師は、「なぜ尋ねなければならない」と、より低い用量はVTEを防ぐのに優れていると述べた。 「GI出血が高用量の中止につながったのではないかと思っているので、患者は抗凝固療法を受けていませんでした。」捜査官はこれを調査するために取り組んでいる、とマヘは報告した。 「VTEの再発のリスクは、進行がんのこの集団では低かったが、はい、アピキサバンの低用量はリスクを減らすのに非常に効果的だった」と彼女は言った。慢性的な状態ダラスのテキサス大学サウスウェスタン医療センターのジョシュア・ベックマン医学博士は、VTEを慢性的な状態として扱うことが重要であると述べた。「私たちは皆、動脈疾患の慢性治療に非常に慣れています。これは、イベントが静脈で発生したとき、長期間治療しなければならない慢性疾患の始まりであることを示す非常に重要な証拠の別の部分です。患者の患者の拡張試験でこれを見たことがあります。ケア」とベックマンは言った。API-CATトライアルは、「がん患者の最初の6か月を超える抗凝固の適切なレジメンとして、2.5 mgの2回の2回の投与量で投与されるアピキサバンを確立します」と、英国のカーディフ大学MBBSのサイモンノーブルは書いています。 社説 公開された研究に伴う。この試験では、臨床的に関連する非強盗出血を報告するための低いバーを設定しました。これは、この試験集団では、生活の質に対する出血の影響が特に重要であり、患者の苦痛、日常生活の活動、および感情的健康に大きな影響を与えることを認識しているため、強さであることが示唆しています。「API-CAT試験の結果の付加価値は、患者に関連する出血の結果を報告するという調査員の決定にあります。この報告は、患者の価値と好みに基づいた抗凝固決定を行うために患者との意味のある対話に従事するための非常に必要な情報を臨床医に提供します」と彼は付け加えます。API -CATの研究は、ブリストルマイヤーズスクイブ（BMS） - ファイザーアライアンスによって資金提供されました。 BMSはApixabanを無料で提供しました。 Mahéは、Astrazenecaからコンサルタント料金を受け取り、BMS-PfizerおよびLeo Pharmaから研究助成金とスピーカー料金を受け取ったと報告しています。 1743366588…