筋肉をより適切に制御できれば、スマートフォンを持つなどの日常生活における患者の自立性も向上します。 （画像：ハイデルベルク大学病院）
ハイデルベルク、ドイツ — 脊髄損傷を患う何千人もの人々の生活を変える可能性のある画期的な開発において、欧州の研究者らは、特殊な抗体治療が患者が腕や手の動きのより良い制御を取り戻すのに役立つ可能性があることを発見した。この発見は、頸部の不完全脊髄損傷に苦しむ人々にとって特に重要であり、日常生活におけるより大きな自立への希望を与えてくれます。
この研究は、 ランセット神経学と呼ばれる革新的な抗体に焦点を当てました。 101の 通常、損傷した神経の治癒を妨げる体内のタンパク質を標的とします。これは、損傷した高速道路に修理作業員が到達するのを妨げている障害物を取り除くようなものだと考えてください。障害物が取り除かれると、ようやく修復作業が開始されます。
この研究はドイツ、スイス、チェコ共和国、スペインの13の医療センターにまたがり、18歳から70歳までの126人の参加者が参加した。患者全員が首の部分に急性脊髄損傷を患っており、四肢麻痺として知られる状態だった。腕と手の両方の機能に影響を与えます。この種の怪我により、スマートフォンの使用から食事まで、日常の作業が非常に困難になる可能性があります。
治療の有効性をテストするために、研究者らは参加者を2つのグループに分けた。78人が脊柱管への直接注射による抗体治療を受け、48人がプラセボを受けた。患者も医師も、誰がどの治療を受けているかを知りませんでした。これは、偏りのない結果を確保するための臨床試験の標準的な方法です。
この発見は重要な違いを明らかにしました。完全な脊髄損傷（すべての神経伝達が切断されている）の患者は改善を示さなかったのに対し、不完全な損傷（一部の神経経路が無傷のままである）の患者は、麻痺した筋肉の制御を取り戻すことに顕著な進歩を示しました。 。この改善により、日常業務を独立して実行できる能力が向上しました。
上: 急性脊髄損傷により運動神経経路が遮断され、腕と脚の筋肉が麻痺する対麻痺が生じます。中央: 阻害剤 (Nogo) が新しい接続の成長をブロックするため、損傷した神経経路は十分に回復できません。下: 阻害剤を中和する抗体の治療により、保存された組織橋に沿って新しい神経接続が形成され、成長することができます。これらはモーターの回復力の向上につながります。 （イラスト：バルグリスト大学病院）
この治療法がユニークなのは、治癒へのアプローチです。抗体は、と呼ばれるタンパク質を中和することによって機能します。 能郷A通常、これは生物学的な停止標識として機能し、損傷した神経線維の再生を防ぎます。このタンパク質をブロックすることにより、この治療法は基本的に神経線維に成長と接続の再構築を許可し、失われた機能を回復する可能性があります。
論文概要
方法論
この研究では、急性頸髄損傷患者に対するNG101と呼ばれる治療法の効果を調査しました。この研究は数カ国の複数のセンターで実施され、研究開始前4～28日以内に傷害を負った18～70歳の患者が対象となった。参加者は、4週間にわたって6回、くも膜下腔内注射（脊柱管内に投与）によってNG101またはプラセボのいずれかを投与する群にランダムに分けられた。研究者、参加者、および研究関係者のほとんどは、誰がNG101を投与され、誰がプラセボを投与されたのかを知らなかったので、研究の二重盲検の完全性は維持されていました。治療の効果は主に、6か月後の上肢運動スコアの変化によって測定されました。
主な結果
主な発見は、すべての患者を一緒に評価した場合、NG101 はプラセボと比較して運動機能を大幅に向上させなかったということでした。両方のグループは、6 か月後に運動スコアに同様の変化を示しました。しかし、研究内のさまざまなサブグループを詳しく調べたところ、不完全運動損傷（脊髄損傷の軽度のタイプ）を持つ患者は治療の恩恵を受けた可能性があり、将来の研究で調査される可能性のある改善の可能性が示されたことが明らかになりました。
研究の限界
研究の規模と期間により、NG101 による顕著な利点を観察する能力が制限された可能性があります。広範囲にわたる傷害の重症度を持つ参加者を選択したため、治療の潜在的な効果が薄れた可能性があります。患者間の傷害の特徴や治療に対する反応のばらつきが、結果や所見を一般化する能力に影響を与えた可能性がある。
ディスカッションと要点
この結果は、NG101 は安全で忍容性も良好ではありましたが、すべての参加者にとってプラセボと比べて顕著な利点は得られなかったことを示唆しています。この発見は、特定のサブグループにおけるいくつかの有望な結果とは対照的であり、NG101が特定の患者、特に不完全な損傷を負った患者に対して依然として可能性を保持している可能性があることを示しています。このため、治療の標的を絞り込み、そのような治療から最も恩恵を受けるのは誰であるかをよりよく理解するためのさらなる研究が必要です。
資金調達と開示
この研究は、EU プログラム Horizon2020 やスイス州教育・研究・イノベーション事務局など、さまざまな欧州機関から支援を受けました。資金提供者の誰も研究の設計、実施、分析に関与しておらず、結果の公平性が確保されています。
#画期的な抗体治療で脊髄損傷の修復が期待できる