- 前立腺 MRI は現在、前立腺がんの積極的な監視において生検に代わる精度を備えていません。
- MRI の陰性的中率は、生検を安全に回避するための一般的な目標である 90% 未満のままです。
- MRI の精度が向上するまで、定期的な確認生検を積極的な監視として継続する必要があります。
技術の進歩とガイドラインの推奨にもかかわらず、前立腺MRIは依然として積極的な監視において生検に代わる精度を欠いていることが、約2,000人の患者のデータから示唆された。
MRIでは75%だった 陰性的中率 (NPV) 確認生検ではグレード 2 以上の疾患を予測し、監視生検では 77% を予測します。診断生検でグレード グループ 1 の患者では、確認生検と監視生検の両方で MRI の NPV が 79% でした。 NPV は、診断生検でグレード グループ 2 の患者、すべてのサブグループの黒人患者、および前立腺画像レポートおよびデータ システムによって癌を高リスクまたは低リスクとして再分類する能力で低かった。 (PI-RADS)。
開発中の改善が広く実施されるまで、前立腺がんの積極的監視における定期的な確認検査には引き続き生検が含まれるべきであると、カリフォルニア大学サンフランシスコ校のマシュー・B・クーパーバーグ医学博士とその同僚らは報告した。 JAMA 腫瘍学。
追跡調査中に生検なしで MRI を実現できる精度のレベルについては、まだ議論の余地があります。
「これは意見の問題であり、特定の臨床状況や患者の好みに多少依存しますが、一般的に言えば、さらなる調査を除外するために検査を使用する場合、通常は90％以上のNPVを探すことになります」とクーパーバーグ氏は語った。 今日のメドページ。
「MRIシーケンスには潜在的な改善点がたくさんあります。たとえば、bpの増加などです。 [biparametric] スペクトルイメージングが制限されたMRI検査だ」と同氏は付け加えた、「しかし一般的に問題は、MRIそのものではなく、一貫性のないPI-RADSスコアリングの適用と解釈にあるようだ。このアリーナではAI [artificial intelligence] は非常に急速に進歩しており、多くの商用アプリケーションが開発されており、おそらく最も注目すべきは ピカイ オープンソースの取り組みであり、バージョン 1 の時点ですでにほとんどの放射線科医 (無料) を上回っています。」
無作為化試験は最終的な答えを得るのに理想的だが、そのような試験では臨床的に意味のある結果の違いを示すには「何年もかかる」とクーパーバーグ氏は認めた。
「おそらく、次のような厳密なバイオマーカーの枠組みの下で新しいイメージングツールの開発を続ける方が効率的でしょう。 述べる「現時点では、このツールの精度を評価するには生検が依然としてゴールドスタンダードでなければならないことを意味しますが、私の賭けでは、この分野は非常に限られた年数で大幅に進化するでしょう。」とクーパーバーグ氏は述べた。
積極的な監視は、良好なリスクの早期前立腺がんに対する好ましい管理戦略へと進化しましたが、この戦略には、診断時のアンダーサンプリングに対処するための確認的生検が含まれています。からのガイドライン 全国総合がんネットワーク そして VA 国立腫瘍学プログラム MRI が確認生検に代わる可能性があることを示唆していますが、精度を裏付ける証拠は限られています。例えば、 1つの単一施設研究 確認生検時の MRI では、グレード グループ 2 以上の NPV が 74% であったが、PSA 濃度 (PSAD) >0.15 ng/mL の患者では 57% に低下することが示されました。2。
単一施設研究の結果を検証するために、クーパーバーグらは、2013年から2023年までの診断生検でグレード1から2の米国退役軍人1,901人の記録を調べた。全患者は確認生検および/またはその後の監視生検の前180日以内にMRI（PI-RADSスコア付き）を受けた。主要アウトカムは、確認的生検または監視生検での MRI の NPV (PI-RADS ≤2) でした。 PI-RADS ≥3 は陽性とみなされます。
生検前の MRI スキャンの割合は、研究期間中に 0.7% から 25.9% に増加しました。結果はNPVを示しました
診断生検時にグレード 2 の疾患を患っていた男性の場合、MRI の NPV は 44% に低下しました。 PSADによる分析により、PSAD ≥0.15 ng/mLの男性のNPVは全体で70%であることが示されました2 PSAD 2 では 80%。
PI-RADS 1 ～ 3 を陰性、PI-RADS 4 ～ 5 を陽性とみなした感度分析では、陰性の MRI 結果の数が時間の経過とともに増加したにもかかわらず、確認生検では 68%、監視生検では 72% の NPV が得られました。グレード グループ 3 以上を除外することが目標の場合、マルチパラメトリック MRI では、PI-RADS 3 ～ 5 を陽性とみなした場合、多くのサブグループで NPV が 95% を超え、陽性を PI-RADS 4 ～ 5 と定義した場合でも 90% を超えていました。ただし、これらの条件下では、陽性的中率は 20 ～ 30% に低下しました。
「高品質のマルチパラメトリック MRI が前立腺生検の指針となり、診断を向上させるのに役立つことは明らかですが、AS における生検の代替手段として MRI に依存することは、我々のデータで確認されています。 [active surveillance] 臨床的に重要な癌の過小診断につながる可能性があるが、差し迫った生命を脅かす可能性が高い癌はほとんどないと我々は認識している」と著者らは結論付けた。