医薬品局は、多動性、攻撃性、幻覚などの重篤な副作用の懸念から、この市販製品は6歳未満の子供に与えるべきではないと述べた。呼吸が遅くなったり、浅くなったりすることもあります。 それは致命的になる可能性があります。
高用量を投与すると、幼児は可逆的な認知欠陥や知的障害など、学習や理解に困難を経験する可能性があります。 TGAは言った。
この最新の警告は、花粉症やアレルギー、乗り物酔い、短期間の鎮静などの症状の管理に一般的に使用される幼児に対する薬に関する国際的およびオーストラリアの懸念を受けてのものである。
プロメタジンとは何ですか?
プロメタジンは「第一世代」の抗ヒスタミン薬で、オーストラリアの薬局で数十年にわたってさまざまな症状に合わせて店頭で販売されてきました。
他の多くの薬とは異なり、第一世代の抗ヒスタミン薬は血液脳関門を通過することができます。これは、それらが脳化学に影響を及ぼし、人々に眠気や鎮静を感じさせることを意味します。
大人の場合、これは睡眠をもたらすのに役立つ可能性があります。しかし、子供の場合、これらの薬は今週の安全警告にリストされているものを含め、神経系に重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
私たちはこのことについてはしばらく前から知っていました
幼児におけるプロメタジンの重篤な副作用については、以前から知られていました。
についてのアドバイス 20年前 米国では2歳未満の子供にはこの薬を使用してはならないと定められていた。 2022 年にはオーストラリア 医薬品に関する諮問委員会 は、年齢を6歳に引き上げるという独自の勧告を出した。ニュージーランドが発行した 同様の警告とアドバイス 今年の5月に。
過去10年間で、子供と成人の両方でプロメタジンによる重篤な副作用が235件報告されている。 TGAに報告した。報告された死亡者77人のうち、1人は6歳未満の子供だった。
成人と子供の両方で報告された副作用には次のものが含まれます。
- 偶発的な過剰摂取が13件発生（11人が死亡）
- 8件の幻覚
- 7件の呼吸が遅い、または浅い（4名が死亡）
- 6人が意識低下を起こした（5人が死亡）。
TGA の安全に関する警告 後に来る フェネルガンの製造元であるサノフィ・アベンティス・ヘルスケアによる内部調査。この調査は、2022 年に行われた アドバイス 医薬品諮問委員会から。同社は今回、消費者と医療専門家向けの情報を更新した。
代わりに何が使えますか?
小さなお子様のアレルギーや花粉症には、 非鎮静性抗ヒスタミン薬 Claratyne (ロラタジン) または Zyrtec (セチリジン) のようなものが好ましい。これらは、プロメタジンの鎮静やその他の懸念される副作用のリスクを伴わずに、症状を和らげます。
風邪や咳の症状については、時間の経過、水分補給、休息により通常は改善するので、保護者は安心してください。
生理食塩水の点鼻スプレー、適切な水分補給、加湿器、または子供の頭を高くすることで、花粉症に伴う鼻づまりを軽減できます。鼻づまりのために市販されている経口フェニレフリン製品は、証拠が示しているように避けるべきです。 効果がないただし、点鼻スプレー製剤は使用しても問題ありません。
発熱や不快感に対しては、パラセタモールがより安全な選択肢となります。
他に何ができるでしょうか?
薬剤師は、お子様に最適な治療法を選択したり、いつ医療機関を受診すべきかについてアドバイスしたりすることもできます。
お子様がプロメタジンまたはその他の薬の服用により懸念される副作用を経験した場合は、電話してください。 毒物情報センター 13 11 26 にすぐに連絡します。オーストラリアで緊急の場合は、000 に電話してください。
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#現在幻覚の恐れがあるため6歳未満のフェネルガンは禁止されている代わりに使用するものは次のとおりです
2024-11-21 03:07:00