1753761118
2025-07-29 03:40:00
米国で承認されてからわずか1か月後、1回の投与で6か月間保護を提供する革新的な注射薬は、ヨーロッパで緑波を受け取ります。
臨床試験でほぼ100％の効率性があるため、一部の免疫学の専門家によって「素晴らしい薬物」としてカタログされたこの新しい治療法は、HIV予防の管理方法を根本的に変換し、世界中の公衆衛生の患者と医師と専門家の両方に有望なソリューションを提供します。
HIVの流行の発生から40年以上経ってから、近年多くの進歩にもかかわらず、恐ろしいヒト免疫不全ウイルスは年間100万人以上に感染し続けており、ワクチンの生産は依然として非常に困難です。
長期感染を防ぐワクチンがない場合、科学者は昨年、次の最高と呼ばれるものを発達させることができました。各注射で6か月間人々を保護し、HIVに対するほぼ完全な保護を提供する注射薬。
Yeytuoの名前でヨーロッパでの貿易であるレナカパビルは、アメリカのバイオテクノロジーと製薬会社Gilead Sciencesによって開発されており、ウイルスとの戦いにおける主要な革新と考えられています。
科学：「2024年の発見」
HIV感染を予防することを目的としたこの革新的な医療の開発は、名誉ある科学雑誌によって2024年の最も重要な科学的発見としてリストされ、6月にレナカパビルの予防的使用を承認した食品および医薬品局（FDA）が承認されました。
「それは素晴らしい薬です」と、25年以上にわたってHIVワクチンの開発に取り組んできたエモリー大学（米国アトランタ）の免疫学者ラオアマララマは言いました。
Antena3.roを読んでください
フェリックス・バウムガルトナーが預けられたチャペルからの画像。 MihaelaR¡dulescu、彼女の恋人の死によって深く影響
また、世界保健機関（WHO）は最近、州に感染にさらされた人々の追加オプションとしてそれを含めるように州を推奨しています。
感染のリスクが高い大人と十代の若者向け
先週の終わりに、EMAは、保護された性的慣行と組み合わせて暴露前の予防（PREP）のために、Yeytuo（Lenacapavir）のEUでのマーケティング承認を付与することを推奨することを発表しました。
Yeytuoは、加速されたカレンダーによると、EMA Human Drug Committeeの専門家によって評価されています。これは、「EUおよびその他の世界の公衆衛生に大きな関心をもたらすと考えられている」と機関は述べた。委員会は、EU市場の薬を同時に評価し、集中型手続き内、およびEU諸国の「EU-M4All内で、ヨーロッパでより速く利用できるようにすることを目的としています。
「Yeytuoは、EU市場、集中型手順内、およびEU以外の国で、プログラム「EUメディエントまたはEU-M4all、および欧州機関内でEMAの推奨を受けている18人目の医療」によって同時に評価された2番目の薬物です。
高度な国際臨床研究では、レナカパビル注射剤は、治療を受けた参加者の間でセロコンバージョンの症例なしに、HIV感染の予防に99.9％を示しました。現在、テストされた最も効果的なHIV予防方法です。
恐ろしいウイルスによる感染を防ぐためのより耐久性のある方法
「Yeytuoには、HIV-1（キャップサイド）の外層を構成するタンパク質に接続する革新的な物質であるレナカパビルが含まれています。これらのタンパク質に結合することにより、レナカパビルはHIV-1ライフサイクルのいくつかの段階を妨害し、ウイルス補充を阻害し、最終的にはHIV-1感染を防止します」その後、薬物は6か月ごとに注射によって投与されます。
EMAによると、曝露前の予防（PREP）は、「ヨーロッパおよび世界中のHIV制御努力の基礎であり、処方箋に従って投与された場合に感染を予防するのに非常に効果的です。ただし、一部の薬物へのアクセスは限られているため、治療を受けない多くの人々は残っており、利用可能な他の薬物には厳密な毎日の投与が必要です。
基本的に、毎日の丸薬や2か月ごとに投与される注射など、他の予防オプション（CaboteGravirなど）とは異なり、Lenacapavirは半年保護を提供します。
多くのHIV/AIDSの研究者は、レナカパビル薬が曝露前の予防として使用すると世界的な感染率を大幅に低下させると考えています（PREP）
HIVウイルスは、数人の患者が免疫不全の異常な症状を持っていた後、1980年代初頭に最初に特定されました。それ以来、このウイルスは世界中で4,000万人以上の死亡を引き起こしており、多くの人が現在HIVと一緒に暮らしています。 UNAIDSのデータによると、2024年にのみ、このウイルスによって引き起こされた約630,000人の死亡が報告されました。
18,000人以上のルーマニア人がHIV/AIDSと共に住んでいます
ルーマニアでは、2023年の終わりに、国立感染症研究所「Matei Balș」によって提示されたデータによると、治療と曝露後予防の数は15,000を超えました。
「2024年6月30日、生命におけるHIV/AIDSの患者の数は18,359人であり、そのうち144歳は0-14歳、年齢層15-19歳の126人、20歳以上の18,089人が20歳以上である」と国立公衆衛生研究所（INSP）。昨年の最初の部分でのみ321の新しい症例があり、95人が命を失いました。
EMAの専門家は、別の12の新しい治療法に対してEUでの許可を推奨しています
Lenacapavirに加えて、EMA内のヒト医薬品委員会は、今月、この機関が発行したデータによると、4つの生物重化と2つのジェネリックを含む12の新薬の欧州連合市場を導入するための許可を推奨しています。
EMAの専門家が評価プロセスを完了した薬物の承認を推奨するかどうかを決定するために会った前回の会議で、CHMPは次の薬の許可を推奨しました。
- ekterly （sebtralstat）、遺伝性血管浮腫の急性発作の治療、まれで、慢性、遺伝的、衰弱性、潜在的に致命的な状態であり、体のいくつかの部分で再発し、しばしば予測不可能な攻撃を特徴としています。 「これは、欧州連合（EU）での承認のために推奨される遺伝性血管浮腫の最初の口腔治療であり、患者の注射の負担を軽減し、薬物の発症と投与の間の時間を短縮する」とEMAによると。
- アクヌーサ （レバセチルロイシン）、コレステロールを含む細胞内輸送および体脂肪代謝のためにリゾソームタンパク質をコードする変異によって引き起こされる、まれで進行性、致命的な遺伝的状態であるC型CのNiemann-Pickの疾患の治療が示されています。
- Romvimza （Vimseltinib）、症候性腱類腫瘍を伴う成人の巨大細胞の治療のために、関節と腱（滑膜粘膜と呼ばれる）を取り囲む組織が異常に伸び、関節の排泄物を形成する疾患。
- Tryngolza （Olezarsen）、血液中のトリグリセリドのレベルの増加を特徴とする、まれで深刻な遺伝性疾患である家族のキロミクロミーミア症候群の成人の治療を目的としています。
- ボラン化 （Vorasidenib）、まれな悪性脳腫瘍（星状細胞腫および低次のオリゴデンダム）の治療のため。
- Zurzuvae （Zuranolone）、出生後の成人の産後うつ病の治療のため。
同時に、委員会は、4つの生物多様化薬に対して肯定的な意見を採用しています。
- 骨粗鬆症および骨量減少の治療のためのビルディョス（デノスマブ）。
- Bilprevda（Denosumab）は、骨が関与した高度な悪性腫瘍を伴う成人の骨イベントを防ぐため。
- Eyluxvi（Aflibercept）、年齢と視力欠乏に関連する黄斑変性の治療のため。
- クローン病の治療のために、小児板中の板の乾癬、乾癬および乾癬性関節炎の治療のために、
同時に、肺高血圧症の治療を目的とした2つのジェネリック薬は、EU市場に対して肯定的な意見を受け取りました：マシテンタンアコード（マシテンタン）とマシテンタンアコルダルマ（マキテンタン）。
#欧州医薬品機関はHIVの素晴らしい薬に緑波を与えます