技術移転のための大量生産の推進
新羅善CI。
新羅善（代表キム・ジェギョン）は、イタリアのグローバル委託開発生産（ＣＤＭＯ）企業であるレイテラと抗がんウイルスプラットフォームＳＪ－６００シリーズ生産に対する包括的協力契約（ＭＳＡ）を２０日（現地時間）締結したと２１日、明らかにした。
今回の契約により、レイテラは新ラゼンのSJ-600シリーズに対する高度な委託開発生産を進めて臨床に進入できるGMP薬として開発する予定だ。
レイテラ（ReiThera）はイタリアに本社を置くグローバルCDMO企業で、エボラ、HIVなど各種ウイルス性疾患に対する予防ワクチンを開発し、世界保健機関（WHO）に供給したことがある。
レイテラは、SJ-600シリーズのバックボーンウイルスであるワクシニア系のウイルスを生産してみた経験を持っており、新ラゼン側が望むウイルス関連先端装備をすべて備えた。シンラジェンは、レイテラがプロセス開発からGMP生産まですべて可能な構造で、SJ-600シリーズの臨床薬物製造まで自主的に進行する予定だと明らかにした。
新ラゼンによると、SJ-600シリーズは既存の抗がんウイルスとは異なり、中和反応を回避して繰り返し投与が可能で、補体調節タンパク質「CD55」をウイルス表面に発現することで静脈投与が非常に容易である。現在、新羅善研究所とソウル医科大学イ・ドンソプ教授の研究チームが共同で研究開発中である。
キム・ジェギョン新ラゼン代表は「国際的なワクチン開発経験と最新設備を備えたレイテラとの協力を通じてSJ-600シリーズの規格化された大量生産を推進できるようになった」とし、「これはSJ-600シリーズのライセンスアウトのための進歩した段階に進入したことを意味する」と明らかにした。
ステファノ・コロカ・レイテラCEOは「新ラゼンの革新的なSJ-600シリーズに最先端の施設と専門知識を支援できるようになり誇りを感じる」とし、「今回のパートナーシップはがん患者に革新的な治療法を提供し、次世代技術で優れた結果を導き出そうとする当社の意志だ」と話した。
[CEO스코어데일리 / 김지원 기자 / [email protected]]
無断転載 – 再配布禁止> 2025-01-21 16:05:36 お送り
#新羅善レイテラとSJ600シリーズCDMO契約締結