で発表された研究結果によると、小児患者における急性SARS-CoV-2の治療におけるレムデシビルの使用は安全であるようだ。 BMC感染症。
研究者らは、米国中西部にある大規模な自立型小児病院で、少なくとも1回の投与を受けた新型コロナウイルス感染症の小児患者におけるクレアチニンとトランスアミナーゼの上昇の有病率とタイミングを評価するために、遡及的観察コホート研究を実施した。 レムデシビル アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)、アラニントランスアミナーゼ(ALT)、およびクレアチニンのレベルは、ベースライン(レムデシビルの初回投与の7日前から4時間後までの間で、レムデシビルの投与開始に最も近いときに測定された濃度)とピーク(ベースラインからレムデシビル開始後 30 日間までの最高値)。 AST、ALT、およびクレアチニンの値は、グレード 1 (軽度)、2 (中等度)、3 (重度)、または 4 (生命を脅かす可能性がある) に分類されました。トランスアミナーゼ上昇の危険因子は、多変量ロジスティック回帰分析を使用して特定されました。
合計180人の患者(年齢中央値10.5歳、女子45%、白人61%、高リスク状態を1つ以上有する患者79%)が研究に参加した。最も一般的な基礎疾患は慢性肺疾患 (43%) と神経発達または遺伝的疾患 (37%) でした。ほとんどの患者(61%)はレムデシビル投与開始時に重度の呼吸器疾患を患っており、3人の患者はレムデシビル投与中の入院中に死亡した。
レムデシビルの投与期間の中央値は 1 日で、患者の 52% が 1 ~ 3 日間の治療を受けました。レムデシビル中止の最も一般的な理由は、コースの完了(43%)と退院(33%)でした。
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レムデシビルによる治療を受けたあらゆる年齢の新型コロナウイルス感染症入院小児を対象とした私たちの研究では、ほとんどの患者は軽度かつ一過性の経アミノ炎のみを経験し、クレアチニン濃度は正常でした。
クレアチニンを測定した 176 人の患者のうち、28 人 (16%) でクレアチニンの上昇が見られました。グレード 2 以上の上昇を示した 13 人の患者のうち、クレアチニン値が上昇したのは 4 人の患者であり、全員が腎臓病の病歴を持っていました。
合計 177 人の患者がトランスアミナーゼを測定し、そのうち 42 人 (24%) がベースラインでトランスアミナーゼのピーク上昇を示し、60 人 (34%) がトランスアミナーゼのピーク上昇を示しました。 レムデシビル開始後。トランスアミナーゼの上昇が持続したのは 2 人の患者のみで、そのうち 1 人はウイルス性心筋炎と診断され、退院時に ALT の上昇を示し続け、1 人は退院後のトランスアミナーゼの状態が不明でした。
非ヒスパニック系の民族性は、ASTおよびALTの大幅な上昇に対する防御と強く関連していた(調整されたオッズ比) [aOR]、0.2; 95% CI、0.05-0.9; P =.04)。高齢者はトランスアミナーゼ上昇のリスクが高いことが示されました。
重篤な呼吸器疾患と中等度の呼吸器疾患は、トランスアミナーゼ上昇のリスク増加と関連していました(aOR、4.3; 95% CI、1.1-16.03; P =.03) およびグレード 3 ~ 4 のトランスアミナーゼ上昇 (aOR、9.8; 95% CI、1.4-69.4; P =.02)。さらに、呼吸器疾患の重症度が重症か重症かは、トランスアミナーゼ上昇のリスクが高いことにも関連していました(aOR、5.07; 95% CI、1.5-16.9; 95% CI、1.5-16.9; P P =.04)。
研究の限界には、単一施設のデザイン、比較対象コホートの欠如、潜在的な偏り、パンデミックとの重複などが含まれる。
研究著者らは、「レムデシビルによる治療を受けたあらゆる年齢の新型コロナウイルス感染症入院小児を対象とした研究では、ほとんどの患者は軽度かつ一過性の経アミノ炎のみを経験し、クレアチニン濃度は正常であった」と結論づけた。
開示: ある研究著者は、バイオテクノロジー、製薬、および/またはデバイス企業との提携を宣言しました。著者の開示情報の完全なリストについては、元の参考文献を参照してください。
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