新たな証拠が発表された BMJ誌 本日、50種類以上のがんを検出できると謳う、NHSの話題の血液検査に疑問が投げかけられた。
ギャレリと呼ばれるこの検査は、製造元であるカリフォルニアのバイオテクノロジー企業グレイル社によって「画期的で命を救う可能性のある進歩」と称賛されており、NHSは現在、グレイル社から1億5000万ポンドの資金提供を受けて、イングランドで10万人以上を対象にこの検査の試験を実施していると、マーガレット・マッカートニー博士と調査ジャーナリストのデボラ・コーエン氏が報告している。
NHSイングランドは、この検査は頭頸部がん、卵巣がん、膵臓がんなど「早期診断が難しい」多くのがんを特定できると主張しており、有効であれば国家的なスクリーニングプログラムで使用できる可能性があるという。
試験が成功すれば、グレイルはNHSとの有利な契約も得られる。NHSは、結果が良好であれば、グレイルが英国に建設した最新鋭の施設と引き換えに、何百万もの検査キットを購入することに同意している。契約の詳細は非公開だが、米国では現在、検査キット1個あたりの小売価格は950ドルだ。
しかし、BMJに漏洩した文書は、この治験が国家規模のスクリーニング検査を正当化するのに適切ではないことを示唆しており、一方で専門家は、ガレリ博士の論文は誇張されすぎており、現在の治験は非倫理的であると考えている。
BMJが確認した電子メールによると、英国国家スクリーニング委員会の委員長さえも、この治験についてNHSイングランドの最高経営責任者に非公式に「深刻な懸念」を表明したという。
今月は予想されていた通り、この試験の中間結果はまだ公表されていない。NHSイングランドは、結果が「十分に説得力のあるものではない」とし、検査の実施の決定は2026年の最終試験結果が出るまで待つと述べた。
しかし、裁判が続く中、BMJによる情報公開請求により、キャメロン元首相や当時のビジネス・エネルギー・産業戦略省大臣ナディム・ザハウィ氏との会談など、政府要人とグレイル社の密接な関係に対する懸念がさらに高まっている。
NHSイングランドの広報担当者は、グレイルは「現在、世界中の医療システムで行われている最大かつ最も厳格な調査の一つを受けている」と述べ、まだ何の決定も下されておらず、詳細は不明だと語った。
対照的に、英国国民保健サービス（NHS）イングランドの情報筋は匿名でBMJに対し、「臨床データや科学データは不十分だが、まずはそちらを検討すべきだった。これは試験のやり方ではない。透明性を持って実施すべきだ。まったく検討されていない」と語った。
こうした懸念に加え、グレイルは米国で集団訴訟に直面している。巨額の損失に直面した憤慨した投資家らは、同社が株価を上げるためにガレリの有効性を誇張したと主張している。
ロンドン大学キングス・カレッジのがん政策研究所所長リチャード・サリバン氏は、グレイルは「公的なリスクと私的な利益の明確な例」だと述べている。
グレイルをめぐる意思決定プロセスをめぐる懸念は、英国を「生命科学と医療技術の大国」にすることを目標に掲げる新保健大臣ウェス・ストリーティング氏にとってもタイムリーな警告となる、とマッカートニー氏とコーエン氏は指摘する。
新政府は、医療技術の臨床研究を審査する上で、より厳格で透明性のある方法を必要としている。特に、NHSのリソースへの広範なアクセスが関係する場合はそうだ。また、言葉遣いも変える必要がある。すべては、約束された科学と誇大宣伝だ。これでは、公共の利益にはまったくならない。」
リチャード・サリバン、キングス・カレッジ・ロンドン、がん政策研究所所長
ソース：
ジャーナル参照:
マッカートニー、M.、 他。 （2024年）。ガレリ氏は複数のがんを検出できると約束しているが、新たな証拠により、この大いに宣伝された血液検査に疑問が投げかけられている。 BMJ。 翻訳：
#新たな証拠が癌の血液検査をめぐる誇大宣伝に異議を唱える