非営利団体Alzheimer’s Research Initiative（AFI）が報告しているように、承認は、Gen Variant APOE4の最大コピーを持つ病気の人々に限定されることになっています。これの背景は、病気の人が二重APOE4コピーを使用して副作用のリスクが高いことです。 Leqembiに加えて、KisunlaはEUの薬として承認されると予想される2番目のアルツハイマー病抗体です。
3月、委員会は有効成分に反対しました – あまりにも多くの副作用を参照して。メーカーのリリーはその後、新しい試験を申請しました。入学に関する最終決定は、欧州委員会にあります。
すでに承認されている：アクティブな成分レカネマブ（トレード名レケンビ）
4月、欧州委員会は、キスンラに似た有効成分レカネマブ（貿易名Leqembi）を承認しました。現在、両方の有効成分は、アルツハイマー病患者の初期段階での治療のために、米国、日本、日本、中国、英国でリリースされています。
レケンビの承認の後、キスンラへの投票は驚くことではない、とアン・ピッツァー・ビルシング博士（非営利のアルツハイマー病研究イニシアチブAFIの科学科学部長）は次のように説明しています。「これは科学と研究のための良い決定です。キスンラはレケンビよりもやや大きいですが、私たちはまだ低い効果について語っています。」
好ましくない利益リスク比
AFIによると。被験者のほぼ37％で、脳の腫れと脳出血が発生し、深刻なコースが発生しました。これにより、Kisunlaは副作用に関してLeqembiよりも貧弱に断ち切ります。
「したがって、副作用のリスクが高いため、二重APOE4遺伝子による病気を排除するよう委員会の勧告を明示的に歓迎します」と、アン・プフィッツァー・ビルシング博士は述べました。キスンラ治療へのアクセスを中央登録を介して行うべきであるという委員会の勧告も、治療の安全に貢献します。
併用療法によるアルツハイマー病の治癒
「アルツハイマー病を癒すには、病人の個々の臨床像に合わせた併用療法が必要になります」とアン・プフィッツァー・ビルシング博士は強調しています。
「もう1つの治療目標は、アルツハイマー病の神経細胞の死にも寄与するタウタンパク質からの堆積物である可能性があります。また、脳の炎症性プロセスにおける有望な研究アプローチ、代謝または循環障害、遺伝的変化、または腸の微生物叢も見られます。
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