発表された最新の科学によると、心房細動（AFib）を患っているが脳卒中の危険因子が他にない65歳未満の成人に抗凝固薬を処方しても、認知機能低下、脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）のリスクは減少しなかった今日は、米国心臓協会の2024年科学セッションで開催されます。2024年11月16日から18日にシカゴで開催されるこの会議は、最新の情報を世界的に交換する最高の場です。心臓血管科学における科学の進歩、研究、証拠に基づいた臨床実践の最新情報。
カナダでは、65歳以上の心房細動患者、または他の脳卒中危険因子（糖尿病、心不全、高血圧、心臓病など）を持つ心房細動患者の脳卒中リスクを軽減するために、リバーロキサバンなどの抗凝固薬が処方されています。以前の脳卒中または TIA）。この研究は、虚血性脳卒中と心房細動における神経認知障害を予防するための抗凝固療法の盲検ランダム化試験（BRAIN-AF）であり、抗凝固薬が認知機能低下、脳卒中、またはTIAのリスクを軽減できるかどうかを評価することに焦点を当てた最初の大規模試験である。 AFibを患っているが、脳卒中の他の危険因子を持たない成人。
多数の観察研究が心房細動と認知機能低下との関連を報告しているが、比較的若い成人心房細動に対して開始された抗凝固療法はこのリスクを軽減しないことが判明した。患者は、健康的なライフスタイルの採用、脳を刺激する活動への参加、定期的な身体活動の維持など、認知機能の健康に関する標準的な推奨事項を遵守する必要があります。」
レナ・リバード医学博士、修士号、研究筆頭著者、モントリオール心臓研究所の電気生理学者、カナダのモントリオール大学医学部准教授
この試験には、心房細動を患っているが抗凝血薬の処方を必要とする標準的な危険因子を持たない、平均年齢53歳の1,200人以上の成人が参加した。研究参加者の半数はランダムに選ばれ、毎日15mgのリバーロキサバンを投与されました。残りの半分はランダムにプラセボ群に割り当てられました。 BRAIN-AF 試験には血管疾患、つまり血管内にプラークが蓄積する状態の患者が含まれるように、ダブルダミー デザインが使用されました。参加者は、認知機能の低下（モントリオール認知評価で 2 ポイント以上の低下）、脳卒中、または TIA について毎年モニタリングされました。
平均してほぼ 4 年を費やした後、この研究では次のことがわかりました。
- 参加者の 5 人に 1 人が認知機能の低下、脳卒中、または TIA を経験しました。認知機能の低下が主要転帰の91%を占めた。そして200人に1人が大出血を起こした。
- 参加者の脳卒中発生率は低く、年間100人に1人（0.8％）未満でした。
- リバーロキサバンとプラセボを服用した患者の間で、認知機能低下、脳卒中、またはTIAの結果に差はありませんでした。これらの症状を合計した罹患率は、リバーロキサバンに無作為に割り付けられた患者では年間7%であったのに対し、プラセボを投与された患者では年間6.4%でした。
リヴァード医師は、「臨床現場では、65歳未満の心房細動患者は抗凝固療法で過剰治療される傾向がある一方、抗凝固療法の適応がある高齢者は十分に治療されない」と考えていると述べた。彼女はまた、「私たちの研究は、心房細動を患っているが脳卒中の他の危険因子を持たない若年層の脳卒中率が低く、抗凝固療法は認知機能低下のリスクを軽減するのに役に立たないことを確認することで、現行のガイドラインを支持している」とモントリオール・コグニティブ誌の評価で述べた。評価スコア。」
研究者らはまた、心房細動患者の認知機能低下をより深く理解するために、ほとんどのBRAIN-AF参加者から収集したバイオマーカーと遺伝子検査を使用して結果（試験中に5,700件以上のモントリオール認知検査が実施された）を分析している。
安全性を最大限にするために、この試験では低用量のリバーロキサバンが使用されました。研究薬が効果的でなかった場合に、より高用量のリバーロキサバンまたは別の分子が効果的であったかどうかは不明のままです。
研究の詳細、背景、デザイン:
- BRAIN-AF には、カナダの 53 の保健センターの 1 つで治療を受けている AFib の成人 1,235 人が含まれていました。
- 研究登録時の参加者の年齢は 30 ～ 62 歳で、平均は 53 歳でした。参加者の約 26% が女性で、96% が白人成人でした。
- 参加者の中には、AFib患者に抗凝固療法を処方するための現在のカナダの標準的適応症（脳卒中またはTIAの既往歴、高血圧、糖尿病、心不全、または65歳以上）はいなかった。ベースライン時に行われたミニ精神状態評価で何らかのレベルの認知症が示された場合、または別の病状により出血のリスクが高いとみなされた場合、人々は試験から除外された。
- 参加者はランダムに選ばれ、リバーロキサバン（1日15mg）またはプラセボのいずれかを投与されました。血管疾患のある患者には、さらに低用量アスピリン（1日100mg）を盲検法で投与した。
- 参加者は2015年4月から2023年11月まで募集されました。最後のフォローアップ試験は 2024 年 5 月に完了しました。
- 参加者は平均3.7年間追跡調査された。その間、抗凝固療法の標準的な適応症のいずれかが発現した場合は、治験薬の投与を中止し、標準的な抗凝固療法に切り替えました。
- 参加者は認知機能の低下についてモニタリングされ、モントリオール認知評価で 2 ポイント以上の低下、脳卒中、移動や会話が困難な TIA があった場合は重大であるとみなされました。
米国心臓協会の2024年の心臓病および脳卒中統計によると、心房細動は米国で最も一般的な心拍障害であり、有病率は2010年の約520万人から2030年には1,210万人に増加すると予想されている。 AFib は、心臓の上部室 (心房) が下部室 (心室) と同期せずに拍動する不規則で、多くの場合速い心拍です。 AFib患者の中には無症状の人もいますが、エピソード中に動悸、ふらつき、めまい、または胸痛が現れる人もいますが、これらは短期間または持続する場合があります。 AFib が脳卒中のリスクを高めることは十分に確立されており、認知機能低下に寄与する可能性があるという証拠が増えています。
ソース：
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#抗凝固薬は心房細動患者の若年成人の認知機能低下を軽減できない
2024-11-18 12:51:00