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2025-01-22 10:55:00
生存率に関して言えば、熱切除は結腸がん患者の小さな肝臓転移の外科的切除と同じくらいのスコアを示します。さらに、合併症に関しては、熱アブレーションの方がさらに優れています。 スーザン・ファン・デル・レイは『Lancet Oncology』で次のように書いています。。
これは、実験的治療(ここでは熱切除)が標準治療(ここでは手術)よりも劣っていないことを実証する、いわゆる非劣性研究です。研究者らは、最大10個の小さな肝転移(3cm以下)を有する成人結腸がん患者600人以上を対象とすることを目標とした。この研究は、オランダを含む各国の14の医療センターで行われた。患者はロット (1:1) によって実験群または対照群に割り当てられました。患者の半数が含まれた後、計画された中間解析では、主要アウトカムの尺度である全生存期間が2つのグループでほとんど変わらないことが示されたが、ネガティブなアウトカムの場合は同様であった。たとえば、アブレーション群の患者は手術群よりも合併症のリスクが低く(19%対46%)、アブレーション後に死亡した人はいなかったが、手術後に死亡したのは2%だった。研究者らが研究を途中で中止したのもそのためだ。彼らによると、さらに 300 人の患者を含め続けることは非倫理的であり、それにはさらに 6 年かかると予想されています。これは、2 つのグループ間の全生存期間に大きな差が生じる可能性は低いためですが、その可能性があれば、その数は増加するでしょう。手術グループにおける合併症の数。
この研究は、実際に熱切除よりも手術の方が良い結果をもたらしたこれまでのメタ分析とは異なる状況を描いている、と研究者らは書いている。彼らによると、これはこれらの分析が手術の対象とならない患者にのみアブレーションが使用された研究に基づいているためであるという。したがって、彼らは、結腸癌患者の小さな肝臓転移の外科的切除または焼灼を考慮すべきであると結論付けている。研究の早期終了のため、特に(中等度の)重度の疾患を抱えている患者など、この研究で過小評価されている患者グループに関しては、結論を出す際にはある程度の注意が必要であることを研究者らは認めている。
2: 10.1016/S1470-2045(24)00734-4
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